Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (National planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsenet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.)

Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love Lov om ændring af sundhedsloven og forskellige andre love (National planlægningskompetence for digitalisering og data i sundhedsvæsenet, nye regler for fælles digital infrastruktur, ændringer som følge af lov om Digital Sundhed Danmark og Statens Serum Instituts infrastrukturer, databaser m.v.) VI FREDERIK DEN TIENDE, af Guds Nåde Danmarks Konge, gør vitterligt: Folketinget har vedtaget og Vi ved Vort samtykke stadfæstet følgende lov: Indenrigs- og Sundhedsministeriet I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 275 af 12. marts 2025, som ændret bl.a. ved § 1 i lov nr. 717 af 20. juni 2025 og senest ved § 4 i lov nr. 719 af 20. juni 2025, foretages følgende ændringer: Overalt i loven ændres »Sundhedsdatastyrelsen« til: »Digital Sundhed Danmark«. Overalt i loven ændres »Sundhedsdatastyrelsens« til: »Digital Sundhed Danmarks«. Overalt i loven ændres »Nationalt Genomcenter« til: »Digital Sundhed Danmark«. Overalt i loven bortset fra i § 158, stk. 3, indsættes efter »centrale sundhedsmyndigheder«: »og Digital Sundhed Danmark«. I § 17, stk. 3, 3. pkt., og § 42 b, stk. 1, 1. pkt., og stk. 3, ændres »§ 42 a, stk. 5« til: »§ 42 a, stk. 6«. I § 42 a, stk. 4, indsættes som 2. pkt.: Ledelsen på bosteder og andre tilsvarende boligenheder kan tillige godkende, at andre personer, der efter lovgivningen er undergivet tavshedspligt, ved opslag kan indhente oplysninger som nævnt i stk. 1, hvis det er nødvendigt i forbindelse med medicinudlevering, eller oplysninger om en patients vaccinationer og hertil knyttede oplysninger, herunder vaccinationsstatus. I § 42 a indsættes efter stk. 4 som nyt stykke: Apotekere og apotekspersonale, som er undergivet tavshedspligt, kan indhente oplysninger om patientens ordinationer til brug for ekspedition heraf. Stk. 5 og 6 bliver herefter stk. 6 og 7. I § 42 d, stk. 3, ændres »den autoriserede sundhedsperson« til: »en sundhedsperson«, og »stk. 2, nr. 1 og 2« ændres til: »stk. 2, nr. 1, 2 og 4«. Overskriften før § 157 og § 157 ophæves. Overskriften før § 157 a og § 157 a ophæves. § 193 a affattes således: Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte krav til it-anvendelsen på sundhedsområdet, herunder krav til sundhedsmyndighedernes anvendelse af digitale løsninger, it-infrastruktur, standarder, særlige digitale formater og elektroniske patientjournaler. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at myndigheder skal stille en digital løsning til rådighed, som ministeren skønner nødvendig til brug for opfølgning på sundhedsvæsenets nationale sundhedsplan og øvrige forhold. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om elektronisk kommunikation mellem myndigheder og om anvendelse af nærmere fastsatte standarder i forbindelse med aflevering af oplysninger efter denne lov. Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at private sygehuse og klinikker m.v. skal overholde regler fastsat i medfør af stk. 1-3. Før § 193 b indsættes: Fælles digital infrastruktur I § 193 b, stk. 1, indsættes som 2. pkt.: Indenrigs- og sundhedsministeren kan udpege andre offentlige eller private aktører til at varetage opgaver med at drive en del af den fælles digitale infrastruktur. I § 193 b, stk. 3, nr. 6, ændres »infrastruktur, og« til: »infrastruktur,«, og i nr. 7 ændres »kildesystemer.« til: »kildesystemer,«. I § 193 b, stk. 3, indsættes som nr. 8 og 9: opgaver, dataansvar og tilsyn m.v. for personoplysninger i den fælles digitale infrastruktur, og at der uanset stk. 2 kan videregives eller gives adgang til hele eller dele af den fælles digitale infrastruktur til centrale sundhedsmyndigheder til brug for varetagelsen af deres opgaver. I § 193 b indsættes som stk. 4 og 5: Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om, at den dataansvarlige uanset stk. 2 kan videregive oplysninger som nævnt i stk. 1 til brug for konkrete statistiske eller videnskabelige undersøgelser efter reglerne i §§ 48 a-48 d. Den dataansvarlige kan godkende anvendelsen af hele eller dele af den fælles digitale infrastruktur til brug for afprøvningen af it-projekter og innovative projekter, der har til formål at vurdere, om projektet på sigt kan implementeres nationalt og herefter indgå som en del af den fælles digitale infrastruktur, jf. stk. 1. Overskriften til kapitel 66 affattes således: Sundhedsstyrelsen, Styrelsen for Patientsikkerhed og Styrelsen for Patientklager § 220 a ophæves. I § 222, stk. 1, indsættes efter 6. pkt. som nyt punktum: Som led i instituttets opgaver driver og forvalter instituttet visse infrastrukturer, databaser m.v. § 222, stk. 2 og 3, ophæves, og i stedet indsættes: Indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte regler om Statens Serum Instituts behandling af personoplysninger, herunder om formålsbegrænsning, indsamling af oplysninger, dataansvar og videregivelse af personoplysninger, herunder om udstilling af personoplysninger og deling af statistik m.v. Ministeren kan derudover fastsætte regler om drift og forvaltning af de i stk. 1 nævnte infrastrukturer, databaser m.v., herunder om indberetning af oplysninger til Statens Serum Institut. Stk. 4 bliver herefter stk. 3. Overskriften til kapitel 68 affattes således: Den Nationale Genomdatabase § 223 ophæves. § 271, stk. 1, nr. 4, og § 271, stk. 4, ophæves. I § 271, stk. 3, ændres »§ 42 a, stk. 6« til: »§ 42 a, stk. 7«. I lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, som ændret ved § 4 i lov nr. 1778 af 28. december 2023, § 1 i lov nr. 646 af 11. juni 2024, § 2 i lov nr. 717 af 20. juni 2025 og § 14 i lov nr. 719 af 20. juni 2025, foretages følgende ændringer: I § 11, stk. 1, nr. 8, ændres »eller til Lægemiddelstyrelsen« til: », Lægemiddelstyrelsen eller Digital Sundhed Danmark.« I § 11, stk. 1, indsættes efter nr. 8 som nyt nummer: Levering af oplysninger i maskinlæsbar stand om elektroniske recepter og papir- eller telefonrecepter og udlevering til borgerne af lægemidler m.v. efter nærmere af indenrigs- og sundhedsministeren fastsatte bestemmelser til Digital Sundhed Danmark. Nr. 9-15 bliver herefter nr. 10-16. I § 11, stk. 2, ændres »Sundhedsdatastyrelsen« til: »Digital Sundhed Danmark«. § 11, stk. 3-5, ophæves, og i stedet indsættes: Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter regler om Digital Sundhed Danmarks videregivelse af oplysninger fra Lægemiddeladministrationsregisteret og Lægemiddelstatistikregisteret til brug for generel planlægning af sundhedsvæsenets opgaver m.v. og for statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning, når videregivelsen er nødvendig for udførelsen af undersøgelserne. Stk. 6 og 7 bliver herefter stk. 4 og 5. I § 34, stk. 3, ændres »§ 11, stk. 1, nr. 9« til: »§ 11, stk. 1, nr. 10«. I § 38, stk. 1, 2. pkt., § 42, stk. 1, § 44, stk. 2, § 50 b, stk. 3, § 56 a, stk. 1, 3. pkt., og § 63 a, stk. 3, ændres »§ 11, stk. 1, nr. 11« til: »§ 11, stk. 1, nr. 12«. I § 61 f ændres »§ 11, stk. 1, nr. 13« til: »§ 11, stk. 1, nr. 14«. I § 71 b, stk. 1, 1. pkt., udgår », jf. sundhedslovens § 157«. I lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 1045 af 18. september 2024, som ændret ved § 12 i lov nr. 719 af 20. juni 2025, foretages følgende ændringer: I § 13, a, stk. 3, 1. pkt., og § 13 b, stk. 2, 1. pkt., ændres »Sundhedsdatastyrelsen« til: »Digital Sundhed Danmark«. I § 20, stk. 2, 1. pkt., ændres »Styrelsen for Patientsikkerhed« til: »Digital Sundhed Danmark«. I lov om anvendelse af tvang ved somatisk behandling af varigt inhabile, jf. lovbekendtgørelse nr. 126 af 27. januar 2019, foretages følgende ændringer: I § 16, stk. 1-3, ændres »Sundhedsdatastyrelsen« til: »Digital Sundhed Danmark«. I § 16, stk. 4, ændres »Sundhedsdatastyrelsens« til: »Digital Sundhed Danmarks«. I epidemiloven, lov nr. 285 af 27. februar 2021, som ændret ved lov nr. 1441 af 29. juni 2021, foretages følgende ændring: I § 51, stk. 1 og 2, indsættes efter »centrale sundhedsmyndigheder«: »og Digital Sundhed Danmark«. Social- og Boligministeriet I lov om retssikkerhed og administration på det sociale område, jf. lovbekendtgørelse nr. 354 af 2. april 2025, som ændret ved § 2 i lov nr. 1703 af 30. december 2024, § 2 i lov nr. 407 af 29. april 2025 og § 5 i lov nr. 745 af 20. juni 2025, foretages følgende ændringer: I § 13, stk. 1, 1. pkt., og stk. 2, ændres »Sundhedsdatastyrelsen« til: »Digital Sundhed Danmark«. I § 82 a, stk. 2, indsættes efter »støtte efter«: »§§ 83-84 og 86 i lov om social service,«. I § 84, stk. 2, indsættes efter »derover efter«: »§§ 83-84 og 86 i lov om social service og«. Ældreministeriet I ældreloven, lov nr. 1651 af 30. december 2024, som ændret ved § 49 i lov nr. 469 af 14. maj 2025, foretages følgende ændring: I § 27, stk. 5, ændres »Sundhedsdatastyrelsens« til: »Digital Sundhed Danmarks«. Loven træder i kraft den 1. januar 2026, jf. dog stk. 2. Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter tidspunktet for ikrafttræden af § 1, nr. 18 og 22. Regler udstedt i medfør af §§ 157 og 157 a i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 275 af 12. marts 2025 om sundhedsloven som ændret ved § 1 i lov nr. 717 af 20. juni 2025, forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af regler udstedt i medfør af § 193 b, stk. 3, i sundhedsloven. Regler udstedt i medfør af §§ 193 a og 222 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 275 af 12. marts 2025, og § 11 i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 703 af 26. maj 2023, som ændret ved § 2 i lov nr. 717 af 20. juni 2025, forbliver i kraft, indtil de ophæves eller afløses af regler udstedt i medfør af § 193 a og § 222, stk. 2, i sundhedsloven som affattet ved denne lovs § 1, nr. 11 og 20, og § 11, stk. 3, i lov om apoteksvirksomhed som affattet ved denne lovs § 2, nr. 4. Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland. § 1, nr. 5-8, 17-22 og 24, og §§ 3-5 kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft for Færøerne med de ændringer, som de færøske forhold tilsiger. Lovens bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter. § 2 kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft for Grønland med de ændringer, som de grønlandske forhold tilsiger. Lovens bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter. Under Vor Kongelige Hånd og Segl