Statsrådets förordning om ändring av statsrådets förordning om biocidpreparat

1 § Tillämpningsområde I denna förordning föreskrivs om verkställighet av 6 kap. kemikalielagen (744/1989) vilket gäller biocidpreparat. I denna förordning föreskrivs om verkställighet av 6 kap. kemikalielagen (744/1989) vilket gäller biocidpreparat. Denna förordning tillämpas inte på sådana bruksfärdiga biocidpreparat avsedda för den slutliga användaren som det föreskrivs om med stöd av följande lagar eller förordningar: Denna förordning tillämpas inte på sådana bruksfärdiga biocidpreparat avsedda för den slutliga användaren som det föreskrivs om med stöd av följande lagar eller förordningar: 1) läkemedelslagen (395/1987); läkemedelslagen (395/1987); 2) lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (1505/1994); lagen om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård (1505/1994); 3) livsmedelslagen (23/2006); livsmedelslagen (23/2006); 4) foderlagen (86/2008); foderlagen (86/2008); 5) lagen om kosmetiska produkter (22/2005); lagen om kosmetiska produkter (22/2005); 6) lagen om växtskyddsmedel (1259/2006). lagen om växtskyddsmedel (1259/2006).

2 § Definitioner I denna förordning avses med I denna förordning avses med 2) utsläppande på marknaden tillhandahållande, mot betalning eller gratis, eller senare lagring utom sådan lagring som följs av utförsel från gemenskapens tullområde eller bortskaffande; även import av ett biocidpreparat till Europeiska gemenskapens tullområde är utsläppande på marknaden; utsläppande på marknaden tillhandahållande, mot betalning eller gratis, eller senare lagring utom sådan lagring som följs av utförsel från gemenskapens tullområde eller bortskaffande; även import av ett biocidpreparat till Europeiska gemenskapens tullområde är utsläppande på marknaden; 4) ämnen, blandningar, vetenskaplig forskning eller utveckling samt produkt och processinriktad forskning eller utveckling vad som i artikel 3 bestäms i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier(REACH), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG samt upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93, kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG. ämnen, blandningar, vetenskaplig forskning eller utveckling samt produkt och processinriktad forskning eller utveckling vad som i artikel 3 bestäms i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier(REACH), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG samt upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93, kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG.

5 § Behandling av ansökan Den behöriga myndighet som nämns i bilagan till denna förordning svarar för bedömningen av hur effektivt och användbart preparatet är. Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården svarar för bedömningen av effekterna av verksamma ämnen, resthalter och preparat på människors och djurs hälsa samt för bedömningen av verksamma ämnens och preparats fysikaliska och kemiska egenskaper. Finlands miljöcentral svarar för bedömningen av verksamma ämnens, resthalters och preparats miljöeffekter. Den behöriga myndighet som nämns i bilagan till denna förordning svarar för bedömningen av hur effektivt och användbart preparatet är. Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården svarar för bedömningen av effekterna av verksamma ämnen, resthalter och preparat på människors och djurs hälsa samt för bedömningen av verksamma ämnens och preparats fysikaliska och kemiska egenskaper. Finlands miljöcentral svarar för bedömningen av verksamma ämnens, resthalters och preparats miljöeffekter.

8 § Skyddstid för uppgifter gällande verksamma ämnen Den skyddstid för uppgifter gällande verksamma ämnen i biocidpreparat som avses i 30 a § kemikalielagen bestäms enligt följande: Den skyddstid för uppgifter gällande verksamma ämnen i biocidpreparat som avses i 30 a § kemikalielagen bestäms enligt följande: 2) när det gäller ett sådant verksamt ämne i ett biocidpreparat som redan fanns på marknaden före den 13 maj 2000 är skyddstiden 14 år från tidpunkten i fråga när det gäller sådana uppgifter som har tillhandahållits i enlighet med biociddirektivet, och 10 år från det att beslut om godkännande av det verksamma ämnet i bilaga I eller I A till biociddirektivet har fattats då det gäller uppgifter som för första gången ges in till stöd för godkännande i en bilaga till biociddirektivet av antingen det verksamma ämnet eller av ett nytt användningsändamål; när det gäller ett sådant verksamt ämne i ett biocidpreparat som redan fanns på marknaden före den 13 maj 2000 är skyddstiden 14 år från tidpunkten i fråga när det gäller sådana uppgifter som har tillhandahållits i enlighet med biociddirektivet, och 10 år från det att beslut om godkännande av det verksamma ämnet i bilaga I eller I A till biociddirektivet har fattats då det gäller uppgifter som för första gången ges in till stöd för godkännande i en bilaga till biociddirektivet av antingen det verksamma ämnet eller av ett nytt användningsändamål;

9 § Skyddstid för uppgifter gällande preparat Den skyddstid för uppgifter gällande biocidpreparat som avses i 30 a § kemikalielagen bestäms enligt följande: Den skyddstid för uppgifter gällande biocidpreparat som avses i 30 a § kemikalielagen bestäms enligt följande: 2) när det gäller ett sådant biocidpreparat vars verksamma ämne redan fanns på marknaden före den 13 maj 2000 är skyddstiden 14 år från tidpunkten i fråga när det gäller sådana uppgifter som har tillhandahållits i enlighet med biociddirektivet, och 10 år från det att beslut om godkännande av det verksamma ämnet i bilaga I eller I A till biociddirektivet har fattats då det gäller uppgifter som för första gången ges in till stöd för godkännande i en bilaga till biociddirektivet av antingen det verksamma ämnet eller av ett nytt användningsändamål; när det gäller ett sådant biocidpreparat vars verksamma ämne redan fanns på marknaden före den 13 maj 2000 är skyddstiden 14 år från tidpunkten i fråga när det gäller sådana uppgifter som har tillhandahållits i enlighet med biociddirektivet, och 10 år från det att beslut om godkännande av det verksamma ämnet i bilaga I eller I A till biociddirektivet har fattats då det gäller uppgifter som för första gången ges in till stöd för godkännande i en bilaga till biociddirektivet av antingen det verksamma ämnet eller av ett nytt användningsändamål; Denna förordning träder i kraft den 14 maj 2010. Denna förordning träder i kraft den 14 maj 2010. Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/107/EG; EUT nr L 262, 6.10.2009, s. 40 Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/107/EG; EUT nr L 262, 6.10.2009, s. 40 Helsingfors den 22 april 2010 Miljöminister Paula Lehtomäki Konsultativ tjänsteman Pirkko Kivelä Helsingfors den 22 april 2010 Miljöminister Paula Lehtomäki Konsultativ tjänsteman Pirkko Kivelä