LAW N° 015/2022 OF 29/06/2022 RELATING TO RESEARCH ON A HUMAN BEING
This provision states that the law’s purpose is to set guiding principles for scientific research on human beings, protect human research participants, and create a research ethics committee.
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- Jurisdiction
- Rwanda
- Instrument
- Act or statute
- Citation
- 015/2022 OF 29/06/2022
- Status
- In force
- Version
- Undated source snapshot
- Language
- mul
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administrative fines administrative penalties compensation consent data governance data handling environmental compliance fines health research human research human research oversight human subject protection human-subject research impartiality incident reporting informed consent institutional autonomy insurance insurance compliance law effective date law-making process medical research organizational liability participant welfare +22 more
Statute overview
About this statute
This provision states that the law’s purpose is to set guiding principles for scientific research on human beings, protect human research participants, and create a research ethics committee. This provision says the law applies to scientific research on a human being in specified fields, and a ministerial order may add other fields. This article defines key terms used in the law on research ethics. The Rwanda National Research Ethics Committee (RNEC) is established, and the Minister is to determine its responsibilities, organisation, powers, and functioning. RNEC operates independently, but it is supervised by the Ministry responsible for health.
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Legal text
Provisions of LAW N° 015/2022 OF 29/06/2022 RELATING TO RESEARCH ON A HUMAN BEING
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Icyo iri tegeko rigamije
AI-assisted research summary: This provision states that the law’s purpose is to set guiding principles for scientific research on human beings, protect human research participants, and create a research ethics committee.
Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier : Objet de la présente loi Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier : Objet de la présente loi Iri tegeko rigamije: This Law aims at: La présente loi a pour objet de : 1 º gushyiraho amahame ngenderwaho mu gukora ubushakashatsi bukorerwa ku muntu bugamije ubumenyi; 1° establishing the guiding principles applicable to scientific research on a human being; 1° fixer les principes directeurs applicables à la recherche scientifique sur un être humain ; 2 º kurengera abantu bakorerwaho 2° protecting human research participants. ubushakashatsi; 2° protéger les participant à la recherche ; personnes humaines 3 º gushyiraho ishinzwe Komite imyitwarire iboneye mu bushakashatsi. 3° establishing committee. a research ethics 3° créer un comité d’éthique de la recherche. - 2 Verify source ↗
Ibirebwa n’iri tegeko
AI-assisted research summary: This provision says the law applies to scientific research on a human being in specified fields, and a ministerial order may add other fields.
Ingingo ya 2: Ibirebwa n’iri tegeko Article 2: Scope of the Law Article 2 : Champ d’application de la présente loi Ingingo ya 2: Ibirebwa n’iri tegeko Article 2: Scope of the Law Article 2 présente loi : Champ d’application de la Iri tegeko rireba ikorwa ry’ubushakashatsi bukorerwa ku muntu bugamije ubumenyi: the performance of This Law governs scientific research on a human being as regards: La présente loi régit la réalisation de la recherche scientifique sur un être humain en matière: 1° ku ndwara ; 1° epidemiology; 1° de l’épidémiologique ; 2° ku buzima bw’umuntu; 2° biomedical science; 2° de la science biomédicale ; 3° ku buvuzi gakondo; 3° traditional medicine; 3° de la médecine traditionnelle ; 9 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 4° ku miti; 4° pharmaceutical products; 4° des produits pharmaceutiques ; 5° ku nzego z’ubuzima; 5° healthcare systems; 5° des systèmes de santé; 6° ku mibanire y’abantu, uburezi, 6° social, educational, environmental and 6° des sciences sociales, éducationnelles, ibidukikije n’ubumenyi nyamuntu. human sciences. environnementales et humaines. Iteka rya Minisitiri rishobora kugena ibindi byakorwaho ku muntu ubushakashatsi bugamije ubumenyi. A Ministerial Order may determine other fields of scientific research on a human being. Un Arrêté Ministériel peut déterminer d’autres domaines de recherche scientifique sur un être humain. - 3 Verify source ↗
Ibisobanuro by’amagambo
AI-assisted research summary: This article defines key terms used in the law on research ethics.
Ingingo ya 3: Ibisobanuro by’amagambo Article 3: Definitions Article 3: Définitions UMUTWE WA II: KOMITE ISHINZWE IMYITWARIRE MU BUSHAKASHATSI IBONEYE CHAPTER COMMITTEE II: RESEARCH ETHICS CHAPITRE II : COMITÉ D’ÉTHIQUE DE LA RECHERCHE Ingingo ya 3: Ibisobanuro by’amagambo Article 3: Definitions Article 3: Définitions Muri iri tegeko, amagambo akurikira afite ibisobanuro bikurikira: In this Law, the following terms have the meanings provided here below: Dans la présente loi, les termes suivants ont les significations suivantes : 1 º amasezerano y’ubushakashatsi: inyandiko ikubiyemo ukwiyemerera ubushakashatsi, k’ukorerwaho itegurwa ubushakashatsi ikemezwa na RNEC, igashyirwaho ubushakashatsi umukono n’ubukorerwaho; n’ukora n’ukora 1° research agreement: a document comprising the consent of the research participant, as drafted by the researcher and approved by the RNEC and which bears the the signatures of both researcher and the research participant; 1° entente de recherche : document du consentement le comprenant participant à la recherche, tel que rédigé par le chercheur et approuvé par le RNEC et qui comporte les signatures du la chercheur et du participant à recherche ; 2 º ibyakusanyijwe mu bushakashatsi: ukorerwaho amakuru yerekeye ubushakashatsi arimo umwirondoro we, ibisubizo by’ibibazo yabajijwe, ibipimo, amajwi cyangwa amashusho cyangwa impagararizi byafashwe, 2° research data: information pertaining to the research participant, including his or her identification, responses to questionnaires, indicators, audio or video recordings, samples or such other item which was subject to data collection; 2° données de recherche : informations relatives au participant à la recherche, y compris son identification, ses réponses aux questionnaires, les indicateurs, les enregistrements audio ou vidéo, les échantillons ou tout autre élément ayant fait l’objet de la collecte de données ; 10 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 ikindi cyose cyafashweho amakuru mu gihe cy’ubushakashatsi; mu yakorewe 3 º ibyavuye amakuru agatangazwa ibiteganyijwe w’ubushakashatsi; mu bushakashatsi: isesengura hakurikijwe mushinga 4 º imyitwarire iboneye: imigirire n’imikorere ikwiriye kandi igendeye ku mahame agaragaza uko abantu bagomba kwitwara mu gikorwa cy’ubushakashatsi; 5 º kwiyemerera: kwemera ku bushake k’ukorerwaho ubushakashatsi nyuma yo gusobanurirwa no kumva intego z’ubushakashatsi n’uburyo buzakorwa, uruhare ingaruka n’inyungu rwe, bishobora kubuturukaho; 3° research findings: empirical facts on data analysis which are published in the light of terms of the research protocol; 3° résultats de recherche : faits empiriques basés sur l’analyse des données qui sont publiés les conditions du protocole de recherche; suivant 4° ethics: a practical and normative behaviour based on principles which define professional conduct during research work; 4° éthique : comportement pratique et normatif fondé sur des principes qui définissent la conduite professionnelle dans un travail de recherche; 5° consent: consent of the research participant after being informed and having understood the aim and methodology of the research, his or her contribution, potential consequences and advantages arising the research; from 5° consentement: accord du participant à la recherche après avoir été préalablement informé et avoir compris le but et la sa méthodologie de contribution, les conséquences et les avantages potentiels liés à la recherche ; recherche, la 6 º Minisitiri: Minisitiri ufite ubuzima mu 6° Minister: Minister in charge of health; 6° Ministre : le Ministre ayant la santé dans nshingano; ses attributions; 7 º ubushakashatsi bugamije ubumenyi: igikorwa kuvumbura kigamije cyangwa guteza imbere ubumenyi bwa gihanga n’uburyo bikorwamo; 7° scientific research: actions undertaken to produce or develop scientific knowledge and operational framework of those actions; 11 7° recherche scientifique: actions entreprises en vue de produire ou de développer connaissances scientifiques et le cadre opérationnel de ces actions; les 8 º ukora ubushakashatsi: umunyarwanda cyangwa umunyamahanga w’impuguke mu bushakashatsi, yaba ku giti cye, itsinda, bifite ikigo ubuzimagatozi; cyangwa urwego Official Gazette nº Special of 12/08/2022 8° researcher: a Rwandan or a foreigner with research expertise, either as an individual, a pool, an institute or an organ with legal personality; 8° chercheur : citoyen rwandais ou ressortissant étranger possédant une expertise en matière de recherche, que ce soit à titre individuel, une équipe, un la institut ou un organe doté de personnalité juridique ; 9 º ukorerwaho ubushakashatsi: umuntu wiyemerera ubwe cyangwa uhagararirwa kwiyemerera mu gukorerwaho ubushakashatsi; 9° research participant: a person who consents by himself or herself or through a representative, to be subject to a research; 9° participant à la recherche : personne qui consent, par elle-même ou par l’intermédiaire d’un représentant, à être soumise à une recherche; 10 º umuntu umuntu: uriho, umwana uri mu nda cyangwa umubiri w’umuntu ushobora wapfuye gukorerwaho ubushakashatsi; 10° human being: a living person, a human foetus or a body of a deceased person which may be subject to a research; 10° être humain : personne vivante, fœtus humain ou le corps d’une personne décédée pouvant l’objet de recherche ; faire 11 º umunyantege nke: umuntu udafite ubushobozi bwo kwiyemerera gukorerwaho ubushakashatsi kubera imbogamizi zishingiye ku myaka ye, imiterere y’umubiri we n’imibereho arimo, ubumenyi bucye ku byo agiye gukorerwaho ubushakashatsi, cyangwa undi wakwemezwa na RNEC; to make consent 11° vulnerable person: a person who has to no capacity participate in research because of his or her age, his or her physical or social condition or obstacles based on his or her limited knowledge about the field of research in which he or she is going to participate, or such other person, as may be approved by the RNEC; 11° personne vulnérable : personne qui n’a pas la capacité de prendre une décision de participer à une recherche en raison de son âge, de sa condition physique ou sociale ou des obstacles dus à la limitée en matière du connaissance domaine de recherche à laquelle elle va participer ou toute autre personne approuvée par le RNEC ; 12 º umushinga inyandiko ubushakashatsi, uzabukora, buzakorerwa, igaragaza uko w’ubushakashatsi: ibigize buzakorwa, aho y’imari uzabukorerwaho, ingengo 12° research protocol: a document indicating the structure of research, its methodology, the researcher and the research participant, scope of the study, research budget, research duration and 12° protocole de recherche : document indiquant la structure de la recherche, sa le méthodologie, participant à la recherche, l’étendue de recherche, le budget de recherche, la le chercheur et 12 izakoreshwa, igihe buzamara n’uburyo y’ubushakashatsi amahame n’imyitwarire bigenga ubushakashatsi bizubahirizwa; iboneye 13 º umwana uri mu nda : umuntu ukura kuva afite hejuru y’ibyumweru umunani (8) nyuma yo gusamwa kugeza avutse. UMUTWE WA II: KOMITE ISHINZWE MU IMYITWARIRE BUSHAKASHATSI IBONEYE - 4 Verify source ↗
Ishyirwaho
AI-assisted research summary: The Rwanda National Research Ethics Committee (RNEC) is established, and the Minister is to determine its responsibilities, organisation, powers, and functioning.
Ingingo ya 4: Ishyirwaho ishinzwe imyitwarire bushakashatsi rya Komite iboneye mu Article 4: Establishment of the Research Ethics Committee Article 4 : Création du comité d’Éthique de la Recherche Ingingo ya 4: Ishyirwaho rya Komite iboneye mu ishinzwe bushakashatsi imyitwarire ishinzwe Hashyizweho Komite y’Igihugu imyitwarire iboneye mu bushakashatsi yitwa «RNEC» ahinnye y’Icyongereza. magambo mu rya Minisitiri Iteka imiterere, ububasha n’imikorere bya RNEC. inshingano, rigena Official Gazette nº Special of 12/08/2022 modalities for the respect of research principles and ethics; durée de recherche et les modalités de respect des principes et de l’éthique de recherche; 13° foetus: a developing human being from eight (8) weeks after conception to birth. 13° fœtus : être humain en développement à partir de huit (8) semaines après la conception jusqu’à la naissance. CHAPTER COMMITTEE II: RESEARCH ETHICS CHAPITRE II : COMITÉ D’ÉTHIQUE DE LA RECHERCHE Article 4: Establishment of the Research Ethics Committee Article 4 : Création du comité d’Éthique de la Recherche There is established the Rwanda National Research Ethics Committee, abbreviated as RNEC. Il est créé le Comité National d’Éthique de la Recherche, dénommé RNEC en sigle anglais. An Order of the Minister determines responsibilities, organisation, powers and functioning of the RNEC. Un arrêté du Ministre détermine les attributions, l’organisation les pouvoirs et le fonctionnement du RNEC. - 5 Verify source ↗
Ubwigenge bwa RNEC
AI-assisted research summary: RNEC operates independently, but it is supervised by the Ministry responsible for health.
Ingingo ya 5: Ubwigenge bwa RNEC n’urwego ruyireberera Article 5: Autonomy of the RNEC and its supervisory organ Article 5: Autonomie du RNEC et son organe de tutelle 2 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 III: UMUTWE WA NGENDERWAHO MU UBUSHAKASHATSI MUNTU AMAHAME GUKORA CHAPTER III: GUIDING PRINCIPLES OF RESEARCH ON A HUMAN BEING KU PRINCIPES CHAPITRE DIRECTEURS DE RECHERCHE SUR UN ÊTRE HUMAIN III : Ingingo ya 5: Ubwigenge bwa RNEC n’urwego ruyireberera Article 5: Autonomy of the RNEC and its supervisory organ Article 5: Autonomie du RNEC et son organe de tutelle RNEC irigenga mu mikorere yayo, irebererwa na Minisiteri ifite ubuzima mu nshingano. The RNEC operates independently, under the supervision of the Ministry in charge of health. Le RNEC est indépendant dans l’exercice de ses fonctions, et il est placé sous la tutelle du 13 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 Ministère ayant la santé dans ses attributions. III: UMUTWE WA NGENDERWAHO MU UBUSHAKASHATSI MUNTU AMAHAME GUKORA CHAPTER III: GUIDING PRINCIPLES OF RESEARCH ON A HUMAN BEING KU CHAPITRE PRINCIPES DIRECTEURS DE RECHERCHE SUR UN ÊTRE HUMAIN III : - 6 Verify source ↗
Ubwigenge bw’ukora
AI-assisted research summary: A researcher must carry out research independently and follow the guiding principles and professional ethics rules that apply to research involving human beings.
Ingingo ya 6: Ubwigenge bw’ukora ubushakashatsi Article 6: Independence of the researcher Article 6: Indépendance du chercheur Ingingo ya 6: Ubwigenge bw’ukora ubushakashatsi Article 6: Independence of the researcher Article 6: Indépendance du chercheur Ukora ubushakashatsi abukora mu bwigenge kandi akayoborwa n’amahame ngenderwaho mu gukora ubushakashatsi bukorerwa ku muntu, iboneye n’amategeko agenga ubunyamwuga. imyitwarire A researcher carries out his or her research independently, and he or she is guided by guiding principles governing research on a human being, and professional deontology. ethics sa chercheur Un recherche réalise indépendamment, et il est guidé par les principes directeurs régissant la recherche sur un être humain, déontologie professionnelle. l’éthique la et - 7 Verify source ↗
Guha umwanya w’ibanze
AI-assisted research summary: A research participant’s interest and well-being take priority over the sole interest of society or science.
Ingingo ya 7: Guha umwanya w’ibanze inyungu myiza n’imibereho by’ukorerwaho ubushakashatsi Article 7: Supremacy of the Research Participant’s interest and well-being Article 7: Suprématie de l’intérêt et du bien- être d’un participant à la recherche Ingingo ya 7: Guha umwanya w’ibanze inyungu n’imibereho myiza by’ukorerwaho ubushakashatsi Article 7: Supremacy of the Research Participant’s interest and well-being Article 7: Suprématie de l’intérêt et du bien- être d’un participant à la recherche Inyungu n’imibereho myiza by’ukorerwaho ubushakashatsi biza mbere y’inyungu rusange za rubanda cyangwa iz’ubumenyi. The interest and well-being of a research participant prevail over the sole interest of society or science. L’intérêt et le bien-être d’un participant à la recherche prévalent sur l’intérêt de la société ou de la science. - 8 Verify source ↗
Ubudahungabanywa ku
AI-assisted research summary: Research on a human being must not violate the participant’s body or mind.
Ingingo ya 8: Ubudahungabanywa ku mubiri cyangwa mu mutwe Article 8: Inviolability of human body or mind Article 8: Inviolabilité du corps humain ou du mental Ingingo ya 8: Ubudahungabanywa ku mubiri cyangwa mu mutwe Article 8: Inviolability of human body or mind Article 8: Inviolabilité du corps humain ou du mental Ubushakashatsi ku muntu ntibugomba guhungabanya ubukorerwaho haba ku mubiri cyangwa mu mutwe. bukorerwa Research on a human being cannot violate the participant’s body or his or her mind. La recherche sur un être humain se garde de violer le corps ou le mental du participant. 14 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 9 Verify source ↗
Kubahiriza uburenganzira
AI-assisted research summary: Research on a human being must respect the person’s rights, dignity, and privacy, and must never endanger the participant’s health or life.
Ingingo ya 9: Kubahiriza uburenganzira n’imibereho bwite ya muntu Article 9: Respect for rights and privacy of a human being Article 9: Respect des droits et de la vie privée de la personne humaine Ingingo ya 9: Kubahiriza uburenganzira n’imibereho bwite ya muntu Article 9: Respect for rights and privacy of a human being Article 9: Respect des droits et de la vie privée de la personne humaine Ubushakashatsi bukorerwa ku muntu bugomba gukorwa hubahirizwa uburenganzira, agaciro n’imibereho bwite ya muntu. Research on a human being is carried out with respect to the rights, dignity and privacy of a human being. La recherche sur un être humain est effectuée dans le respect des droits, de la dignité et de la vie privée de la personne humaine. bukorerwa ku muntu Ubushakashatsi ntibugomba na rimwe gushyira mu kaga ubuzima ubushakashatsi bw’ukorerwaho cyangwa kumutesha agaciro. Research on a human being must not under any circumstances endanger the health and life of the research participant. La recherche sur un être humain ne doit en aucun cas mettre en danger la santé et la vie du participant à la recherche. - 10 Verify source ↗
Kurinda umunyantege nke
AI-assisted research summary: Researchers may not conduct research on vulnerable people unless it is for the person’s own direct benefit or meets specific conditions with approval.
Ingingo ya 10: Kurinda umunyantege nke Article 10: Protection of vulnerable person Article 10: Protection d’une personne vulnérable Ingingo ya 10: Kurinda umunyantege nke Article 10: Protection of vulnerable person Article 10: Protection d’une personne vulnérable Ukora ubushakashatsi ntashobora gukorera ubushakashatsi ku munyantege nke, keretse iyo bukorwa mu nyungu ze bwite kandi zitaziguye. A researcher cannot carry out a research on a vulnerable person, except where it is in his or her personal and direct benefit. Un chercheur ne peut pas effectuer une recherche sur une personne vulnérable, sauf si la recherche est faite pour l’intérêt personnel et direct de ladite personne. Icyakora, iyo ukorerwaho ubushakashatsi ari umunyantege nke ashobora gukorerwaho ubushakashatsi nta nyungu bwite zitaziguye afite iyo : However, where a research participant is vulnerable, he or she can be subjected to research without any personal and direct benefit in case the research: Toutefois, lorsqu’un participant à la recherche est une personne vulnérable, elle peut faire l’objet de la recherche sans son intérêt personnel et direct lorsque la recherche : 1 º nta ngaruka bwagira ku buzima; 1° does not have consequence for health; 1° ne présente aucune conséquence pour la 2 º bufitiye akamaro abantu bari mu kigero imiterere n’iy’ubuzima kimwe cy’imyaka, bafite imwe nk’iby’ukorerwaho ubushakashatsi; y’igitsina 2° is useful for the persons presenting the same features of age, sex and health status as research participant; those of the 15 santé; 2° est utile à des personnes présentant les mêmes caractéristiques d’âge, de sexe et d’état de santé que celles du participant à la recherche ; Official Gazette nº Special of 12/08/2022 3 º nta kundi bwakorwa kandi bikemezwa 3° cannot be carried out otherwise, upon 3° ne peut pas être réalisée autrement et ce, na RNEC. approval of the RNEC. sur approbation du RNEC. ukorerwaho ubushakashatsi Iyo ari umunyantege nke, ukora ubushakashatsi ntashobora kumukoreraho ubushakashatsi n’uwo atabiherewe we, bashyingiranywe, umwishingizi we cyangwa umuhagarariye wemewe n’amategeko, cyangwa urwego rubifitiye ububasha. uburenganzira umubyeyi When the research participant is a vulnerable person, the researcher cannot conduct research on him or her without prior authorisation from his or her spouse, his or her parent, his or her guardian or legal representative or the relevant authority. Lorsque le participant à la recherche est une personne vulnérable, le chercheur ne peut pas effectuer une sans recherche l’autorisation de son époux, de son parent, de son tuteur ou de son représentant légal, ou d’une autorité compétente. elle sur - 11 Verify source ↗
Kudahabwa
AI-assisted research summary: Research participants must not be given financial or material consideration, but necessary expense reimbursement may be made under an RNEC-approved research protocol.
Ingingo ya 11: Kudahabwa k’ukorerwaho ubushakashatsi igihembo Article 11: Non granting of consideration to research participant Article 11 : Non octroi de la contrepartie à un participant à la recherche Ingingo ya 11: Kudahabwa k’ukorerwaho ubushakashatsi igihembo Article 11: Non granting of consideration to research participant Article 11 : Non octroi de la contrepartie à un participant à la recherche Ukorerwaho ubushakashatsi nta gihembo cyaba kijyanye n’amafaranga cyangwa ikindi kintu ahabwa, haba ku buryo buziguye cyangwa butaziguye. A research participant does not obtain a financial or material consideration, either direct or indirect. Le participant à la recherche ne reçoit aucune contrepartie financière ou matérielle, qu’elle soit directe ou indirecte. asubiza Icyakora, iyo bibaye ngombwa ukora ubushakashatsi ubukorerwaho, kubera ubwishyu kubwitabira, hashingiwe ku biteganywa mu mushinga w’ubushakashatsi wemejwe na RNEC. bw’ibyo yatanze the However, the researcher reimburses where necessary, for the expenses related research based on terms of the research protocol approved by the RNEC. research participant in to participation Toutefois, en cas de nécessité, le chercheur rembourse le participant à la recherche les la dépenses relatives à recherche conformément aux conditions prévues dans le protocole de recherche approuvé par le RNEC. la participation à - 12 Verify source ↗
Nyir’amakuru yakusanyijwe
AI-assisted research summary: Research data has primary access rights for the researcher and the responsible national institution; another person may use it only with agreement from one of them.
Ingingo ya 12: Nyir’amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi Article 12: Owner of research data Article 12: Propriétaire des données de la recherche Ingingo ya 12: Nyir’amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi Article 12: Owner of research data Article 12: Propriétaire des données de la recherche Amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi agirwaho uburenganzira bw’ibanze n’ukora Data collected during research is subject to the primary access right of the researcher and a Les données collectées lors de la recherche font l’objet de droit primordial d’accès d’un 16 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 ubushakashatsi n’ikigo cy’Igihugu gifite ubwo bushakashatsi mu nshingano. national institution in charge with the research. chercheur et d’une institution nationale ayant cette recherche dans ses attributions. Icyakora, undi muntu ashobora kugira amakuru uburenganzira bwo gukoresha yakusanyijwe mu bushakashatsi abanje kubyemererwa n’umwe mu bavugwa mu gika cya mbere cy’iyi ngingo. However, another person can have the right to use data collected during research upon agreement by one of the parties specified in Paragraph One of this Article. Toutefois, une autre personne peut avoir le droit d’utiliser les données recueillies au cours de la recherche après accord de l’une des parties visées à l’alinéa premier du présent article. - 13 Verify source ↗
Ubushakashatsi bukorerwa
AI-assisted research summary: Foreign researchers conducting research in Rwanda must work with specified local or Rwanda-based partners; if that is not possible, RNEC decides how the research will be conducted.
Ingingo ya 13 : Ubushakashatsi bukorerwa mu Rwanda n’umunyamahanga Article 13: Research carried out on Rwandan territory by foreign researcher Article 13: Recherche menée sur le territoire national par un chercheur étranger Ingingo ya 13: Ubushakashatsi bukorerwa mu Rwanda n’umunyamahanga Article 13: Research carried out on Rwandan territory by foreign researcher Article 13: Recherche menée sur le territoire national par un chercheur étranger Ubushakashatsi bukorerwa mu Rwanda n’umunyamahanga bukorwa ku bufatanye nibura n’umushakashatsi w’umunyarwanda, umunyamahanga utuye mu Rwanda, ikigo cyangwa ubuzimagatozi bikorera mu Rwanda mu buryo bwemewe n’amategeko. Mu gihe bidashoboka, RNEC igena uko ubwo bushakashatsi bukorwa. urwego bifite A research carried out on Rwandan territory by a foreign researcher must associate at least a Rwandan researcher, a foreign researcher with a residence in Rwanda, an institute or an organ with legal personality registered in Rwanda. Where it is not possible, the RNEC determines how the research should be conducted. La recherche menée sur le territoire national par un chercheur étranger doit associer au moins un chercheur rwandais, un étranger résidant au Rwanda, un institut ou un organe doté de la personnalité juridique agréé au Rwanda. En cas d’impossibilité, les modalités de mener cette recherche. le RNEC détermine Umushakashatsi w’umunyamahanga akorana cy’Igihugu gifite ubwo kandi n’ikigo bushakashatsi mu nshingano. A foreign researcher cooperates with the national institution in charge of research. Un chercheur étranger collabore avec une institution nationale ayant cette recherche dans ses attributions. - 14 Verify source ↗
Guhererekanya ubumenyi
AI-assisted research summary: Research carried out in Rwanda must promote the transfer of knowledge and technology for the national interest.
Ingingo ya 14 : Guhererekanya ubumenyi bijyanye n’ikoranabuhanga Article 14: Knowledge and technology transfer pertaining to research Article 14 : Transfert du savoir et des technologies relatives à la recherche 3 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 n’ubushakashatsi Ingingo ya 14 : Guhererekanya ubumenyi bijyanye n’ikoranabuhanga n’ubushakashatsi Article 14: Knowledge and technology transfer pertaining to research Article 14 : Transfert du savoir et des technologies relatives à la recherche Ubushakashatsi bukorerwa mu Rwanda bugomba guteza ry’ubumenyi n’ikoranabuhanga mu nyungu z’Igihugu. ihererekanya imbere Research carried out in Rwanda must promote the transfer of knowledge and technology for the national interest. recherche menée au Rwanda doit Une promouvoir le transfert du savoir et de la technologie pour l’intérêt national. 17 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 15 Verify source ↗
Gukoresha ibyakusanyijwe
AI-assisted research summary: A researcher must not use research data for a purpose other than the research agreement allows.
Ingingo ya 15: Gukoresha ibyakusanyijwe mu bushakashatsi Article 15: Use of research data Article 15: Utilisation des données de la recherche UMUTWE WA IV: UBURENGANZIRA BW’UKORERWAHO UBUSHAKASHATSI CHAPTER IV: RIGHTS OF RESEARCH PARTICIPANT CHAPITRE IV : PARTICIPANT A LA RECHERCHE DROITS DU Icyiciro cya mbere: Kwiyemerera cyangwa kwanga gukorerwaho ubushakashatsi Section one: Consent or refusal of a research participant Section première : Consentement ou refus d’un participant à la recherche Ingingo ya 15: Gukoresha ibyakusanyijwe mu bushakashatsi Article 15: Use of research data Article 15: Utilisation des données de la recherche Ukora ubushakashatsi ntashobora gukoresha bushakashatsi mu ibyakusanyijwe ibitandukanye n’ibiteganyijwe mu masezerano y’ubushakashatsi. A researcher cannot use research data for purposes other than those provided in the research agreement. Un chercheur ne peut pas utiliser les données de la recherche pour des fins autres que celles prévues dans l’entente de recherche. Icyakora, mu gihe yifuza kubikoresha mu buryo butandukanye n’ubwari buteganyijwe mu masezerano y’ubushakashatsi, agomba kubanza kubisabira uburenganzira RNEC n’uwabukoreweho. However, in case the researcher intends to use data for an end different from the one specified in the research agreement, he or she must secure a prior authorisation from the RNEC and the research participant. Toutefois, dans le cas où le chercheur a l’intention d’utiliser les données à une fin différente de celle spécifiée dans l’entente de il doit obtenir une autorisation recherche, préalable du RNEC et du participant à la recherche. UMUTWE WA IV: UBURENGANZIRA BW’UKORERWAHO UBUSHAKASHATSI CHAPTER IV: RIGHTS OF RESEARCH PARTICIPANT IV : CHAPITRE PARTICIPANT A LA RECHERCHE DROITS DU Icyiciro cya mbere: Kwiyemerera cyangwa kwanga gukorerwaho ubushakashatsi Section one: Consent or refusal of a research participant Section première : Consentement ou refus d’un participant à la recherche - 16 Verify source ↗
Kwiyemerera k’ukorerwaho
AI-assisted research summary: A person must consent before being involved in research, and the researcher must explain the research first.
Ingingo ya 16: Kwiyemerera k’ukorerwaho ubushakashatsi Article 16: Consent of research participant Article 16 : Consentement d’un participant à la recherche Ingingo ya 16: Kwiyemerera k’ukorerwaho ubushakashatsi Article 16: Consent of research participant Article 16 : Consentement d’un participant à la recherche Umuntu ugiye gukorerwaho ubushakashatsi abanza kugaragaza ko abyiyemereye mbere y’uko butangira kumukorerwaho. A research participant provides his or her consent before his or her participation in research. Un participant à la recherche donne son consentement avant de participer à la recherche. y’uko gukorerwaho Mbere ubushakashatsi agaragaza ko abyiyemereye, ukora ubushakashatsi abanza kumusobanurira ugiye Before the research participant expresses his or her consent, the researcher informs him or her about the research objectives, methodology, Avant que le participant à la recherche exprime son consentement, le chercheur l’informe des objectifs de la recherche, de la méthodologie, de 18 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 icyo bugamije, uburyo buzakoreshwa, igihe buzamara, igitegerejwe kuri bwo n’ingaruka zishobora kumubaho zibukomokaho. duration, expected outcomes and possible consequences that he or she may incur because of the research. résultats attendus et des la durée, des conséquences éventuelles qu’il peut encourir résultant de la recherche. Ukwiyemerera k’umuntu ugiye gukorerwaho ubushakashatsi kugomba gukorwa amaze gusobanukirwa kandi akabyemera ku bushake bwe. The consent of the research participant must be informed and freely given. Le consentement du participant à la recherche doit être éclairé et libre. Ukwiyemerera bikorwa mu rurimi ukorerwaho ubushakashatsi asobanukiwe neza. The consent is performed in the language that the research participant understands well. Le consentement est fait dans une langue que le participant à la recherche comprend bien. - 17 Verify source ↗
Uburyo bwo kwiyemerera
AI-assisted research summary: Research participants must give consent in writing. If that is not possible, a spouse, parent, guardian, legal representative, or another chosen person may certify consent, and the chosen person must have no link to the researcher or promoter. Oral consent is allowed only if there are no serious consequences and RNEC authorises it.
Ingingo ya 17: Uburyo bwo kwiyemerera Article 17: Forms of consent Article 17 : Formes de consentement Ingingo ya 17: Uburyo bwo kwiyemerera Article 17: Forms of consent Article 17 : Formes de consentement Umuntu ugiye gukorerwaho ubushakashatsi abyiyemerera mu nyandiko. Iyo bidashoboka ko yiyemerera mu nyandiko, byemezwa n’uwo bashyingiranywe, umubyeyi we, umurera wemewe umuhagarariye cyangwa n’amategeko muntu watoranyijwe n’ukorerwaho ubushakashatsi. Umuntu watoranyijwe agomba kuba nta cyo ahuriyeho n’ukora ubushakashatsi cyangwa uwabutangije. cyangwa undi A research participant gives his or her consent in writing. If he or she is not capable of making a written consent, the consent is certified by his or her spouse, parent, guardian or legal representative or such other person designated the research participant. The person by designated must have no the researcher or the research promoter. link with Un participant à la recherche donne son consentement par écrit. Lorsqu’il n’est pas capable de le faire, le consentement est attesté par son époux, son parent, son tuteur ou son représentant légal ou toute autre personne de son choix. La personne choisie ne doit avoir aucun lien avec le chercheur ou le promoteur de la recherche. Icyakora, kwiyemerera bishobora gukorwa mu magambo iyo nta ngaruka zikomeye byagira k’ukorerwaho ubushakashatsi kandi bitangiwe uburenganzira na RNEC. However, the consent can be given orally if the research participant does not incur serious consequences and upon authorisation from the RNEC. Toutefois, le consentement peut être donné oralement lorsque le participant à la recherche n’encourt pas de conséquences graves et sur autorisation du RNEC. 19 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 18 Verify source ↗
Kwanga gukorerwaho
AI-assisted research summary: A research participant may refuse to take part in research or withdraw consent at any time, and must not be made responsible or harmed for doing so.
Ingingo ya 18: Kwanga gukorerwaho ubushakashatsi cyangwa kwisubiraho Article 18: Refusal to participate in research or withdrawal of consent Article 18 : Refus de participer à la recherche ou retrait du consentement Icyiciro cya 2: Ubushakashatsi bukorerwa ku mubiri w’umuntu wapfuye Section 2: Research on the body of the deceased person Section 2 : Recherche sur un corps d’une personne décédée Ingingo ya 18: Kwanga gukorerwaho ubushakashatsi cyangwa kwisubiraho Article 18: Refusal to participate in research or withdrawal of consent Article 18 : Refus de participer à la recherche ou retrait du consentement ubushakashatsi Ukorerwaho afite uburenganzira bwo kwanga kubukorerwaho cyangwa kwisubiraho ku kwiyemerera kwe igihe cyose, kandi nta nkurikizi cyangwa ingaruka agirwaho n’icyo cyemezo. A research participant has the right to refuse to participate in research or withdraw his or her consent at any moment without incurring any responsibility or any harm resulting from that act. Le participant à la recherche a le droit de refuser de participer à la recherche ou de retirer son consentement à tout moment sans encourir aucune responsabilité ni aucun préjudice de ce fait. Icyiciro cya 2: Ubushakashatsi bukorerwa ku mubiri w’umuntu wapfuye Section 2: Research on the body of the deceased person Section 2 : Recherche sur un corps d’une personne décédée - 19 Verify source ↗
Ubushakashatsi bukorerwa
AI-assisted research summary: Research on a deceased person’s body is allowed only with prior written consent from the deceased, or, if none was left, consent from a close relative under applicable law. Organs and residues used in research must not be sold or used inconsistently with the research agreement.
Ingingo ya 19 : Ubushakashatsi bukorerwa ku mubiri w’umuntu wapfuye Article 19: Research on the body of the deceased person Article 19: Recherche sur un corps d’une personne décédée Ingingo iya 20: Kudakorera ubushakashatsi ku mibiri y’abazize Jenoside yakorerwe Abatutsi Ingingo ya 19 : Ubushakashatsi bukorerwa ku mubiri w’umuntu wapfuye Article 19: Research on the body of the deceased person Article 19: Recherche sur un corps d’une personne décédée Umubiri w’umuntu wapfuye icyubahiro n’agaciro. uhabwa The body of the deceased person is treated with respect and dignity. La dépouille mortelle de la personne est traitée avec respect et dignité. nyungu z’ubushakashatsi, umubiri Mu w’umuntu byemejwe ko yapfuye ushobora gukorerwaho ubushakashatsi, iyo uwapfuye yabyiyemereye mu nyandiko mbere y’uko apfa. For research purposes, the body of a person declared to be dead may be subjected to research, upon a written consent made by the deceased person before his or her death. Dans l’intérêt de la recherche, le corps d’une personne déclarée morte peut faire l’objet de recherche sur consentement écrit de la personne concernée avant son décès. Icyakora, iyo uwapfuye yasize atabyiyemereye mu nyandiko, bishobora kwemezwa n’uwo bafitanye isano ya hafi hakurikijwe amategeko abigenga. However, where the deceased person left no written consent, the consent may be made by his or her close relative in accordance with relevant legislation. Toutefois, si la personne décédée n’a pas laissé de consentement écrit, le consentement peut être donné par un membre proche de sa famille conformément aux dispositions légales en la matière. Ingingo n’ibiwukomokamo z’umubiri w’umuntu wapfuye mu byakoreshejwe Organs of the body of a deceased person and its residues used in a research work cannot be Les organes du corps d’une personne décédée et ses résidus utilisés dans un travail de recherche 20 kugurishwa bushakashatsi cyangwa buryo butandukanye n’ubwari buteganyijwe mu masezerano y’ubushakashatsi. ntibishobora bikoreshwe mu ngo Official Gazette nº Special of 12/08/2022 sold or be otherwise used in a manner inconsistent with terms of research the agreement. ne peuvent être vendus ou être autrement utilisés d’une manière incompatible avec les conditions prévues par l’entente de recherche. - 20 Verify source ↗
Prohibition of research on
AI-assisted research summary: Research on the bodies of victims of the 1994 Genocide against Tutsi is prohibited, unless a ministerial order allows certain categories of research.
Article 20 : Prohibition of research on bodies of victims of Genocide against Tutsi Article 20 : Interdiction de recherche sur les corps des victimes du Génocide perpétré contre les Tutsis 4 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 UMUTWE WA V: Z’UKORA UBUSHAKASHATSI INSHINGANO CHAPTER V: OBLIGATIONS OF RESEARCHER CHAPITRE V CHERCHEUR : OBLIGATIONS D’UN Ingingo ya 20: Kudakorera ubushakashatsi ku mibiri y’abazize Jenoside yakorewe Abatutsi Article 20 : Prohibition of research on bodies of victims of Genocide against Tutsi Article 20 : Interdiction de recherche sur les corps des victimes du Génocide perpétré contre les Tutsis 1994 Imibiri y’abazize Jenoside yakorewe Abatutsi gukorerwaho ntishobora mu ku mubiri bukorerwa ubushakashatsi w’umuntu wapfuye. Bodies of victims of the Genocide against Tutsi in 1994 cannot be subject to research on the body of the deceased person. Les corps des victimes du génocide perpétré contre les Tutsis en 1994 ne peuvent pas faire l’objet de recherche sur un corps d’une personne décédée. Icyakora Iteka rya Minisitiri ufite gucunga inzibutso mu nshingano rishobora kugena ubushakashatsi bwakorerwa kuri iyo mibiri. However, an order of the Minister in charge of the management of genocide memorials may determine categories of research allowed on such bodies. Toutefois, un arrêté du ministre ayant la gestion des mémoriaux du génocide dans ses attributions peut déterminer les catégories de recherche autorisée sur ces corps. UMUTWE WA V: Z’UKORA UBUSHAKASHATSI INSHINGANO CHAPTER V: OBLIGATIONS OF RESEARCHER CHAPITRE V CHERCHEUR : OBLIGATIONS D’UN - 21 Verify source ↗
Gukurikiza amahame
AI-assisted research summary: Researchers must respect research principles and prepare and carry out a sound research protocol. RNEC approves the protocol before research starts and sets the procedure for submission, analysis, and approval.
Ingingo ya 21: Gukurikiza amahame y’ubushakashatsi Article 21: Respect of research principles Article 21 : Respect des principes de recherche Ingingo ya 21: Gukurikiza amahame y’ubushakashatsi Article 21: Respect of research principles Article 21 : Respect des principes de recherche Ukora ubushakashatsi akurikiza amahame umushinga y’ubushakashatsi w’ubushakashatsi kandi akawushyira mu bikorwa uko wakabaye. agategura A researcher has an obligation to respect research principles by developing a sound research protocol and executing it in its integrity. Un chercheur a l’obligation de respecter les principes de recherche en élaborant le protocole de recherche et l’exécuter en toute son intégrité. RNEC ibikubiye mu mushinga w’ubushakashatsi mbere y’uko ibanza kwemeza The RNEC approves the research protocol before the researcher conducts research. Le RNEC approuve le protocole de recherche avant que le chercheur mène une recherche. 21 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 ukora ubushakashatsi abukora. Amategeko ngengamikorere ya RNEC agena uburyo bwo gutanga, gusesengura no kwemeza umushinga w’ubushakashatsi. Rules of procedure of the RNEC determine the procedures for the submission, analysis and approval of the research protocol. Les règlements intérieurs du RNEC déterminent les procédures de soumission, d’analyse et d’approbation du protocole de recherche. - 22 Verify source ↗
Kubaha ukorerwaho
AI-assisted research summary: The researcher must respect research participants, safeguard their wellbeing, give special attention to vulnerable persons, and provide a written, thorough reason for research involving a vulnerable person.
Ingingo ya 22: Kubaha ukorerwaho ubushakashatsi Article 22: Respect for research participant Article 22 : Respect dû au participant à la recherche Ingingo ya 22: Kubaha ukorerwaho ubushakashatsi Article 22: Respect for research participant Article 22 : Respect dû au participant à la recherche Ukora ubushakashatsi yubaha ukorerwaho ubushakashatsi akabungabunga kandi imibereho myiza ye. The researcher has an obligation to show respect to the research participant and respect his or her wellbeing. Le chercheur a l’obligation de faire preuve de respect au participant de la recherche et son bien- être. Ukora ubushakashatsi yita by’umwihariko ku munyantege nke, afite kandi inshingano yo kugaragaza, mu nyandiko, impamvu ihamye yo gukorera ubushakashatsi ku munyantege nke. The researcher pays special attention to a vulnerable person and he or she has the obligation to provide, in writing, a thorough ground for conducting research on a vulnerable person. Le chercheur fait une attention particulière à une personne vulnérable et il a l’obligation de fournir, par écrit, un motif complet pour mener la recherche sur une personne vulnérable. - 23 Verify source ↗
Kurengera ibidukikije
AI-assisted research summary: A researcher must show in the research protocol that the research will not harm the environment.
Ingingo ya 23: Kurengera ibidukikije Article 23: Environmental protection Article 23 : Protection de l’environnement Ingingo ya 23: Kurengera ibidukikije Article 23: Environmental protection Article 23 : Protection de l’environnement Ukora ubushakashatsi agaragaza mu mushinga w’ubushakashatsi uko ubushakashatsi akora butabangamira ibidukikije. A researcher demonstrates in the research protocol, how the research work is not detrimental to the environment. Un chercheur démontre dans le protocole de recherche comment le travail de recherche ne compromet pas l’environnement. - 24 Verify source ↗
Kumenyesha ingaruka no
AI-assisted research summary: A researcher must notify RNEC of research consequences or suspected consequences within 48 hours, and must immediately suspend the research if it is likely to cause serious harm.
Ingingo ya 24: Kumenyesha ingaruka no guhagarika ubushakashatsi Article 24: Notification of consequences and suspension of research Article 24: Notification des conséquences et interruption de recherche Ingingo ya 24: Kumenyesha ingaruka no guhagarika ubushakashatsi Article 24: Notification of consequences and suspension of research Article 24: Notification des conséquences et interruption de recherche Ukora ubushakashatsi amenyesha RNEC ingaruka cyangwa ibyo acyeka ko ari ingaruka zikomoka ku bushakashatsi, mu gihe kitarenze The researcher notifies RNEC of consequences and suspected consequences of research within forty-eight (48) hours from the time of incidence. 22 informe chercheur Le des conséquences et des conséquences potentielles de la recherche dans les quarante-huit (48) heures à compter du moment de l’incidence. le RNEC Official Gazette nº Special of 12/08/2022 amasaha mirongo ine n’umunani (48) uhereye igihe bibereye. bigaragaye Ukora ubushakashatsi ahita abuhagarika mu bwakwangiza, gihe bwakomeretsa bikomeye, bwatera uburwayi budakira, ubumuga, urupfu cyangwa ikindi cyahungabanya ubukorerwa ko The researcher immediately suspends the research work where it is likely to cause serious damages, severe injuries, incurable illness, disability, death or other harm to the research participant. Le chercheur suspend immédiatement le travail de recherche lorsqu’il est susceptible de causer des dommages importants, des blessures graves, une maladie incurable, une invalidité, un décès ou tout autre préjudice au participant à la recherche. - 25 Verify source ↗
Kutabogama
AI-assisted research summary: A researcher must remain impartial and not be influenced by personal preferences, feelings, interests, or prejudices.
Ingingo ya 25: Kutabogama Article 25: Impartiality Article 25: Impartialité Ingingo ya 25: Kutabogama Article 25: Impartiality Article 25: Impartialité Ukora ubushakashatsi ntagomba kubogama ashingiye ku mahitamo ye, amarangamutima ye, inyungu ze cyangwa uko abyumva. researcher must A from being influenced by preferences, sympathies, his or her interests or prejudices. refrain Un chercheur doit se garder d’être influencé par les préférences, les sympathies, ses intérêts ou les préjugés. - 26 Verify source ↗
Kugira ibanga
AI-assisted research summary: Researchers must keep personal data from research participants confidential, unless interruption of confidentiality is necessary and allowed by relevant law.
Ingingo ya 26: Kugira ibanga Article 26: Confidentiality Article 26 : Confidentialité Ingingo ya 26: Kugira ibanga Article 26: Confidentiality Article 26 : Confidentialité Ukora ubushakashatsi agomba kugira ibanga amakuru bwite yakusanyijwe k’ukorerwaho ubushakashatsi. A researcher has an obligation to keep secret personal data collected from a research participant. Un chercheur a l’obligation de garder secret des informations du personnelles participant à la recherche. soutirées Icyakora, iyo bibaye ngombwa, kugira ibanga bivugwa mu gika cya mbere cy’iyi ngingo bishobora nyungu kutubahirizwa, mu z’ukorerwaho ubushakashatsi hakurikijwe amategeko abigenga. However, when necessary, confidentiality referred to under Paragraph One of this Article may be interrupted in the interest of the research participant in accordance with relevant legislation. Toutefois, en cas de besoin, la confidentialité dont il est question à l’alinéa premier du présent article peut être interrompue dans l’intérêt du participant à la recherche conformément à la législation à la matière. 23 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 27 Verify source ↗
Kumenyesha uwakoreweho
AI-assisted research summary: When the research ends, the researcher must inform the participant of the findings. If the participant has died, the heir must be informed instead.
Ingingo ya 27: Kumenyesha uwakoreweho ubushakashatsi ibyabuvuyemo Article 27: To participant of research findings inform the research Article 27 : Informer le participant à la recherche des résultats de la recherche ya Ingingo kumenyekanisha bushakashatsi 28: Gutangaza ibyavuye no mu Ingingo ya 27: Kumenyesha uwakoreweho ubushakashatsi ibyabuvuyemo Article 27: Revealing research findings to the research participant Article 27 : Informer le participant à la recherche des résultats de la recherche Iyo ubushakashatsi burangiye, uwabukoze amenyesha uwakoreweho ubushakashatsi ibyabuvuyemo hakurikijwe ibiteganyijwe mu mushinga w’ubushakashatsi. Mu gihe uwakoreweho ubushakashatsi apfuye umuzungura we amenyeshwa ibyabuvuyemo hakurikijwe ibiteganyijwe mu mushinga w’ubushakashatsi. At the end of research, the researcher informs a research participant of the research findings in accordance with the research protocol. À la fin de la recherche, un chercheur informe le participant à la recherche des résultats de la recherche conformément au protocole de recherche. Where the research participant is dead, his or her heir is informed of research results in accordance with the research protocol. Lorsque le participant à la recherche est décédé, son successeur est informé des résultats de la recherche conformément au protocole de recherche. ya Ingingo kumenyekanisha bushakashatsi 28: Gutangaza ibyavuye no mu - 28 Verify source ↗
Publication and dissemination of
AI-assisted research summary: A researcher must publish and disseminate research findings.
Article 28: Publication and dissemination of research findings Article 28 : Publication et dissémination des résultats de la recherche Article 28: Publication and dissemination of research findings Article 28 : Publication et dissémination des résultats de la recherche ubushakashatsi Ukora kandi akamenyekanisha ibyavuye mu bushakashatsi hagamijwe kugaragaza inyungu n’umusaruro byabwo. atangaza A researcher publishes and disseminates research findings with a view of highlighting research benefits and research performance. Le chercheur publie et dissémine les résultats de recherche en vue de démontrer l’intérêt de recherche et son rendement. - 29 Verify source ↗
Indishyi z’ibyangiritse mu
AI-assisted research summary: A researcher on a human being must pay compensation for damages caused by the research, according to the relevant law.
Ingingo ya 29: Indishyi z’ibyangiritse mu ikorwa ry’ubushakashatsi Article 29: Compensation for damages caused in the course of research Article 29 : Réparation d’un préjudice causé au cours de la recherche Ingingo ya 29: Indishyi z’ibyangiritse mu ikorwa ry’ubushakashatsi Article 29: Compensation for damages caused by the research Article 29 : Réparation d’un préjudice causé au cours de la recherche Ukora ubushakashatsi ku muntu atanga hakurikijwe indishyi amategeko abigenga. z’ibyangiritse, The researcher on human being pays compensation for damages caused because of research relevant in legislation. accordance with Le chercher sur un être humain paie réparation pour le préjudice causé conformément à la législation en la matière. 24 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 30 Verify source ↗
Gufatira ubwishingizi
AI-assisted research summary: A researcher must arrange insurance for the research participant and note it in the research protocol, especially where the RNEC requests it or the nature of the research requires it.
Ingingo ya 30: Gufatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi Article 30: Buying insurance for research participant Article 30 : Suscription d’une assurance pour le participant à la recherche 5 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 UMUTWE WA VI: AMAKOSA IBYAHA N’IBIHANO CHAPTER VI: FAULTS, OFFENCES AND PENALTIES CHAPITRE VI : FAUTES, INFRACTIONS ET PEINES Icyiciro cya mbere: Amakosa n’ibihano byo mu rwego rw’ubutegetsi Section One: Faults and administrative sanctions Section première : Fautes et administratives sanctions Ingingo ya 30: Gufatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi Article 30: Buying insurance for research participant Article 30 : Suscription d’une assurance pour le participant à la recherche Bitewe n’imiterere y’ubushakashatsi, ukora ubushakashatsi abyibwirije cyangwa abisabwe na RNEC, agaragaza mu mushinga w’ubushakashatsi ko azafatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi. Depending on the nature of research, the researcher at his or her own discretion or upon request by the RNEC indicates in the research protocol that the research participant would be subject to insurance coverage. Suivant la nature de recherche, le chercheur, à sa discrétion ou à la demande du RNEC, indique dans le protocole de recherche que le participant à la recherche bénéficiera d’une couverture d’assurance. Ukora ubushakashatsi afatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi mu kigo cyangwa isosiyete by’ubwishingizi byemewe mu Rwanda. researcher subscribes an The insurance coverage for the research participant from one institutions or companies of registered in Rwanda. insurance chercheur Le couverture souscrit d’assurance pour le participant à la recherche auprès de l’une des institutions ou compagnies d’assurance agréées au Rwanda. une UMUTWE WA VI: AMAKOSA, IBYAHA N’IBIHANO CHAPTER VI: FAULTS, OFFENCES AND PENALTIES CHAPITRE VI : FAUTES, INFRACTIONS ET PEINES Icyiciro cya mbere: Amakosa n’ibihano byo mu rwego rw’ubutegetsi Section One: Faults and administrative sanctions Section première : Fautes et administratives sanctions - 31 Verify source ↗
Gukora ubushakashatsi ku
AI-assisted research summary: A person may not conduct research on a human being without prior authorization from the RNEC.
Ingingo ya 31: Gukora ubushakashatsi ku muntu utabiherewe uburenganzira Article 31: Conducting research on a human being without authorization Article 31: Mener des recherches sur un être humain sans autorisation Ingingo ya 31: Gukora ubushakashatsi ku muntu utabiherewe uburenganzira Article 31: Conducting research on a human being without authorization Article 31: Mener des recherches sur un être humain sans autorisation Ukora ubushakashatsi ku muntu atabiherewe uburenganzira na RNEC, aba akoze ikosa. Any person who conducts research on a human being without prior authorization from the RNEC commits a fault. Toute personne qui mène des recherches sur un être humain sans autorisation préalable du RNEC commet une faute. Ahanishwa guhagarika ubwo bushakashatsi no gutanga ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni imwe (1.000.000 FRW) ebyiri (2.000.000 FRW). atarenze miliyoni ariko He or she is liable to suspension of that research and to an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000). Elle est passible de suspension de ces recherches et d’une amende administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais n’excédant pas deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). 25 guhagarika, Iyo ikosa rivugwa mu gika cya mbere cy’iyi ngingo rigaragaye ibyavuye mu bushakashatsi bimaze gutangazwa, uwakoze ubushakashatsi ibyo ahanishwa yatangaje no gutanga ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni eshatu (3.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni eshanu (5.000.000 FRW). gukuraho Official Gazette nº Special of 12/08/2022 Where the fault referred to under the preceding Paragraph of this Law is found after research findings have been published, the researcher is liable to stop, delete the publications and pay an administrative fine of not less than three million Rwanda francs (FRW 3,000,000) but not more than five million Rwanda francs (FRW 5,000,000). Lorsque la faute visée à l’alinéa premier du présent article est constatée après la publication des résultats de la recherche, le chercheur est les passible d’arrêter publications amende administrative d’au moins trois millions de francs rwandais (3.000.000 FRW) mais ne dépassant pas cinq millions de francs rwandais (5.000.000 FRW). et de et de payer une supprimer RNEC ishobora kumwima uruhushya rwo kongera kuba mu bakora ubushakashatsi igihe cyose akibarwaho ubwo busembwa. The RNEC may deny him or her authorization to be part of further research as long as he or she is not rehabilitated. Le RNEC peut lui refuser l’autorisation de participer à d’autres travaux de recherche tant qu’il n’est pas encore réhabilité. - 32 Verify source ↗
Guhindura ukora cyangwa
AI-assisted research summary: Changing a researcher, research participant, or related research pool/group without prior authorization from the RNEC is a fault and can lead to a fine; repeat conduct can also lead to suspension and a higher fine.
Ingingo ya 32: Guhindura ukora cyangwa ukorerwaho ubushakashatsi Article 32: Change of researcher or research participant Article 32 : Changement de chercheur ou de participant à la recherche Ingingo ya 32 : Guhindura ukora cyangwa ukorerwaho ubushakashatsi Article 32: Change of researcher or research participant Article 32 : Changement de chercheur ou de participant à la recherche Uhindura ukora ubushakashatsi cyangwa itsinda ubushakashatsi atabyemerewe na RNEC, aba akoze ikosa. ry’abakora A person who changes the researcher of the pool of researchers without prior authorization of the RNEC commits a fault. Une personne qui change le chercheur ou le pool de chercheurs sans autorisation préalable du RNEC, commet une faute. Ahanishwa gutanga ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi y’ibihumbi magana atanu (500.000 FRW) ariko atarenze miliyoni imwe (1.000.000 FRW). He or she is liable to an administrative fine of not less than five hundred thousand Rwanda francs (FRW 500,000) but not more than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000). Elle est passible d’une amende administrative d’au moins cinq cent mille francs rwandais (500.000 FRW) mais ne dépassant pas un million de francs rwandais (1.000.000 FRW). Iyo yongeye gukora iryo kosa, ahanishwa guhagarikwa n’ihazabu y’amafaranga y’u imwe Rwanda atari munsi ya miliyoni (1.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni ebyiri (2.000.000 FRW). In case of recidivism, he or she is liable to suspension and to an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000). En cas de récidive, elle est passible d’une suspension et d’une amende administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais ne dépassant pas deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). 26 ni nabyo Ibihano bivugwa mu gika cya 2 n’icya 3 by’iyi ngingo ukora ukorerwaho ubushakashatsi ubushakashatsi itsinda ry’abakorerwaho ubushakashatsi. bihanishwa uhindura cyangwa Official Gazette nº Special of 12/08/2022 Sanctions referred to under Paragraphs 2 and 3 of this Article are also applicable to a researcher who changes a research participant or a group of research participants. Les sanctions visées aux alinéas 2 et 3 du présent article sont également applicables à un chercheur qui change un participant à la recherche ou un groupe de participants à la recherche. - 33 Verify source ↗
Kudafatira ubwishingizi
AI-assisted research summary: A researcher must take out insurance for a research participant when required by RNEC or the research protocol requires it.
Ingingo ya 33 : Kudafatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi Article 33: Failure to take out insurance for research participant Article 33 : Défaut de suscription d’une d’assurance pour le participant à la recherche Ingingo ya 33 : Kudafatira ubwishingizi ukorerwaho ubushakashatsi Article 33: Failure to take out insurance for research participant Article 33 : Défaut de suscription d’une assurance pour le participant à la recherche ubwishingizi Ukora ubushakashatsi wasabwe na RNEC gufatira ukorerwaho ubushakashatsi cyangwa wabigaragaje mu mushinga w’ubushakashatsi ariko ntabikore, aba akoze ikosa. A researcher who fails to take out insurance coverage for a research participant while he or she has been required by the RNEC to do so or where such an arrangement is stated in the research protocol commits a fault. Un chercheur qui omet de souscrire une assurance pour couvrir un participant à la recherche alors qu’il lui a été obligé par le RNEC ou lorsqu’une telle mesure est prévue dans le protocole de recherche commet une faute. amafaranga angana Ahanishwa gutanga n’ubwishingizi yari gutanga hiyongereyeho ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni imwe (1.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni ebyiri (2.000.000 FRW). He or she is liable to an amount equivalent to the amount of the insurance premium he or she was required to pay plus an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000). Il est passible du payement d’un montant équivalent à celui de la prime d’assurance qu’il devait amende souscrire majorée d’une administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais ne dépassant pas deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). - 34 Verify source ↗
Kudaha ukorerwaho
AI-assisted research summary: A researcher must provide a research participant with the entitlements set out in the research agreement.
Ingingo ya 34: Kudaha ukorerwaho ubushakashatsi ibyemejwe mu masezerano y’ubushakashatsi Article 34: Failure to provide a research participant with entitlements allotted by the research agreement Article 34 : Défaut d’accorder au participant à la recherche des droits lui attribués par l’entente de recherche Ingingo ya 34: Kudaha ukorerwaho ubushakashatsi ibyemejwe mu masezerano y’ubushakashatsi Article 34: Failure to provide a research participant with entitlements allotted by the research agreement Article 34 : Défaut d’accorder au participant à la recherche des droits lui attribués par l’entente de recherche Ukora ubushakashatsi udaha ukorerwaho ubushakashatsi ibyemejwe mu masezerano y’ubushakashatsi, aba akoze ikosa. A researcher who fails to provide a research participant with entitlements allotted by the research agreement commits a fault. Le chercheur qui ne donne pas à un participant à la recherche des droits lui accordés par l’entente de recherche commet une faute. 27 ibikorwa guhagarikirwa Ahanishwa by’ubushakashatsi by’agateganyo mu gihe cy’amezi abiri (2) no gutanga ihazabu yo mu rwego y’u imwe Rwanda atari munsi ya miliyoni (1.000.000 Frw) ariko atarenze miliyoni ebyiri (2.000.000 Frw). rw’ubutegetsi y’amafaranga Official Gazette nº Special of 12/08/2022 He or she is liable to the temporary suspension of his or her research work for a period of two (2) months and to an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000). Il est passible d’une suspension provisoire de ses travaux de recherche pour une durée de deux (2) mois et d’une amende administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais ne dépassant pas deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). - 35 Verify source ↗
Kutamenyekanisha ingaruka
AI-assisted research summary: A researcher must notify RNEC if a research participant experiences consequences from the research. Failure to do so is a fault and can lead to suspension and fines.
Ingingo ya 35: Kutamenyekanisha ingaruka ziturutse ku bushakashatsi Article 35: Failure to notify consequences arising from research Article 35 : Non-notification des conséquences résultant de la recherche Ingingo ya 35: Kutamenyekanisha ingaruka ziturutse ku bushakashatsi Article 35: Failure to notify consequences arising from research Article 35 : Non-notification des conséquences résultant de la recherche Ukora ubushakashatsi utamenyesheje RNEC ko yagize ingaruka zibukomokaho, aba akoze ikosa. ubushakashatsi ukorerwaho bimenyekanye Iyo ubushakashatsi bugikomeza ahanishwa guhita abuhagarika akabanza kwita ku wagize izo ngaruka mbere y’uko bukomeza no gutanga ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni (1.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni ebyiri (2.000.000 FRW). imwe A researcher who fails to notify the RNEC of consequences experienced by a research participant because of research commits a fault. Un chercheur qui ne notifie pas le RNEC des conséquences subies par un participant à la recherche à cause de la recherche, commet une faute. Where the harm occurs in the course of the research work, the researcher is liable to an immediate suspension of research and takes care of the victim before the research resumes and pay an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000). Lorsque les dommages surviennent au cours des travaux de recherche, le chercheur est passible d’une suspension immédiate des recherches et prend soin de la victime avant la reprise des recherches et paie une amende administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais ne dépassant pas deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). Iyo bimenyekanye nyuma y’ubushakashatsi, ukora ubushakashatsi ahanishwa kudakora ubundi bushakashatsi mu gihe kitari munsi y’umwaka umwe (1) ariko kitarenze imyaka ibiri (2) no gutanga ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni ebyiri Where the fault is found after the research work has been concluded, the researcher is liable to a ban on conducting research for a period not less than one (1) year but not more than two (2) years and to an administrative fine of not less than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000) but not more than four Lorsque la faute est constatée après la fin des travaux de recherche, le chercheur est passible d’une interdiction de mener des recherches pour une période d’un (1) an au moins mais ne dépassant pas deux (2) ans et d’une amende administrative d’au moins de deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW) mais ne 28 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 (2.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni enye (4.000.000 FRW) . million Rwanda francs (FRW 4,000,000). dépassant pas quatre millions de francs rwandais (4.000.000 FRW). - 36 Verify source ↗
Gutangaza ibyo utasabiye
AI-assisted research summary: A researcher who publishes findings outside the scope of the authorization commits a fault and must remove the unauthorized content, with an administrative fine of FRW 1,000,000 to FRW 2,000,000.
Ingingo ya 36 : Gutangaza ibyo utasabiye uruhushya Article 36: Unauthorised publication of findings Article 36 : Publication non autorisée des résultats Ingingo ya 36: Gutangaza ibyo utasabiye uruhushya Article 36: Unauthorised publication of findings Article 36 : Publication non autorisée des résultats ubushakashatsi Ukora agatangaza ibyabuvuyemo binyuranije n’ibyo yasabiye uruhushya, aba akoze ikosa. A researcher who publishes research findings which are different from field covered under the authorized commits a fault. Un chercheur qui publie des résultats de recherche qui sortent du domaine faisant l’objet de l’autorisation, commet une faute. Ahanishwa guhita akuraho ibyo yatangaje atasabiye uruhushya n’ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni imwe (1.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni ebyiri (2.000.000 FRW). He or she is liable to immediately delete the content published without authorization and an administrative fine of not less than one million Rwanda francs (FRW 1,000,000) but not more than two million Rwandan francs (FRW 2,000,000). Il est passible de supprimer immédiatement le contenu publié sans autorisation et d’une amende administrative d’au moins un million de francs rwandais (1.000.000 FRW) mais ne dépassant deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW). - 37 Verify source ↗
Ibihano bihabwa ikigo
AI-assisted research summary: An organisation with legal personality that commits faults covered by Articles 31 to 36 must pay an administrative fine of FRW 10,000,000 to FRW 15,000,000, and repeat faults are fined twice.
Ingingo ya 37 : Ibihano bihabwa ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi Article organisation with legal personality Sanctions 37: against an Article 37 : Sanctions contre une organisation dotée de la personnalité juridique Icyiciro cya 2: Ibyaha n’ibihano Section 2: Offences and penalties Section 2 : Infractions et peines Ingingo ya 37: Ibihano bihabwa ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi Amakosa avugwa mu ngingo ya 31, iya 32, iya 33, iya 34, iya 35 n’iya 36 z’iri tegeko, iyo akozwe n’ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi bihanishwa gutanga ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni icumi (10.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni cumi n’eshanu (15.000.000 FRW). ikigo bifite Iyo ubuzimagatozi byongeye gukora ayo makosa, cyangwa urwego Article organisation with legal personality Sanctions 37: against an Article 37 : Sanctions contre une organisation dotée de la personnalité juridique Where faults referred to under Articles 31, 32, 33, 34, 35 and 36 of this Law are committed by an organisation with legal personality, such an organisation is liable to an administrative fine of not less than ten million Rwanda francs (FRW 10,000,000) but not more than fifteen million Rwanda francs (FRW 15,000,000). Lorsque les fautes visées aux articles 31, 32, 33, 34, 35 et 36 de la présente loi sont commises par la personnalité une organisation dotée de juridique, celle-ci est passible d’une amende administrative d’au moins dix millions de francs rwandais (10.000.000 FRW) mais ne dépassant quinze millions de francs rwandais (15.000.000 FRW). In case the organisation with legal personality commits the same fault again, fines referred to under Paragraph One of this Article are Lorsque l’organisation dotée de la personnalité juridique récidive, les amendes visées à l’alinéa premier du présent article sont doublées. 29 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 ibihano bivugwa mu gika cya mbere cy’iyi ngingo byikuba kabiri (2). doubled. Icyiciro cya 2: Ibyaha n’ibihano Section 2: Offences and penalties Section 2 : Infractions et peines - 38 Verify source ↗
Gukora ubushakashatsi
AI-assisted research summary: A researcher must not conduct research on a participant without the participant’s consent or the consent of the participant’s representative.
Ingingo ya 38: Gukora ubushakashatsi ubukorerwaho atabyiyemereye Article 38: Conducting research without consent from participant Article 38 : Mener une recherche sur un participant non consentant 6 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 Ingingo ya 38: Gukora ubushakashatsi ubukorerwaho atabyiyemereye Article 38: Conducting research without consent from participant Article 38 : Mener une recherche sur un participant non consentant ubushakashatsi Ukora atabyiyemereye uburenganzira biteganywa n’iri tegeko, aba akoze icyaha. ubukorerwaho bidatangiwe nk’uko n’umuhagarariye cyangwa A researcher who conducts research on a participant without his or her consent or that of his or her representative as provided for by this Law commits an offence. Le chercheur qui effectue une recherche sur un participant sans son consentement ou celui de son représentant tel que prévu par la présente loi, commet une infraction. Iyo abihamijwe n’urukiko ahanishwa igifungo kitari munsi y’umwaka umwe (1) ariko kitarengeje imyaka ibiri (2). Upon conviction, he or she is liable to a term of imprisonment not less than one (1) year but not more than two (2) years. Lorsqu’il en est reconnu coupable, il est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins un (1) an mais ne dépassant pas deux (2) ans. - 39 Verify source ↗
Kumena ibanga ry’amakuru
AI-assisted research summary: A researcher must not disclose a secret about data collected during research.
Ingingo ya 39: Kumena ibanga ry’amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi Article 39: Disclosure of secret related to data collected during research Article 39 : Divulgation de secret relatif aux données collectées au cours de recherche 40: Kudahagarika Ingingo ya ko ubushakashatsi bwakomeretsa bwatera ubumuga cyangwa urupfu ubukorerwaho byagaragaye bikomeye, cause damages, Ingingo ya 39: Kumena ibanga ry’amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi Article 39: Disclosure of secret related to data collected during research Article 39 : Divulgation de secret relatif aux données collectées au cours de recherche ubushakashatsi Ukora ibanga ry’amakuru yakusanyijwe mu bushakashatsi, aba akoze icyaha. umena Iyo abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo kitari munsi y’umwaka umwe (1) ariko n’ihazabu kitarenze y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni (7.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni icumi (10.000.000 FRW). imyaka indwi itatu (3) A researcher who discloses a secret on data collected during research commits an offence. Un chercheur qui divulgue des secrets concernant des données recueillies au cours d’une recherche commet une infraction. Upon conviction, he or she is liable to a term of imprisonment not less than one (1) year but not more than three (3) years and a fine of not less than seven million Rwanda francs (FRW 7,000,000) but not more than ten million Rwanda francs (FRW 10,000,000). Lorsqu’il en est reconnu coupable, il est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins un (1) an mais ne dépassant pas trois (3) ans et d’une amende d’au moins sept millions de francs rwandais (7.000.000 FRW) mais ne dépassant pas dix millions francs rwandais (10.000.000 FRW). 30 40: byagaragaye Kudahagarika ya Ingingo ubushakashatsi ko bwakwangiza, bwakomeretsa bikomeye, bwatera uburwayi budakira, ubumuga, bwahungabanya urupfu ubukorerwaho cyangwa Official Gazette nº Special of 12/08/2022 cause damages, - 40 Verify source ↗
Failure to stay research proven
AI-assisted research summary: A researcher who does not stop a research project proven to harm participants commits an offence and may face imprisonment and a fine.
Article 40: Failure to stay research proven injuries, to incurable illness, disability, death or be otherwise harmful to research participant serious Article 40 : Non-suspension de recherche dont il est établi qu’elle peut causer des dégâts importants, des blessures graves, une maladie incurable, l’invalidité, la mort ou autre préjudice au participant à la recherche Article 40: Failure to stay research proven to injuries, incurable illness, disability, death or be otherwise harmful to research participant serious ukora adahagaritse ubushakashatsi Iyo ubushakashatsi byagaragaye ko bwakwangiza, bwakomeretsa bwahungabanya cyangwa ubukorerwaho, aba akoze icyaha. Where the researcher fails to stay a research work proven to cause damages, injuries or such other harm to the research participant, he or she commits an offence. Iyo abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo kitari munsi y’imyaka itatu (3) ariko kitarenze imyaka itanu (5) n’ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni ebyiri (2.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni eshatu (3.000.000 FRW). Upon conviction, he or she is liable to a term of imprisonment of not less than three (3) years but not more than five (5) years and a fine of not less than two million Rwanda francs (FRW 2,000,000) but not more than three million Rwanda francs (FRW 3,000,000). Mu gihe ubwo bushakashatsi byagaragaye ko bushobora gukomeretsa bikomeye, gutera uburwayi budakira, ubumuga cyangwa urupfu, ahanishwa igifungo kitari munsi y’imyaka cumi n’itanu (15) ariko kitarenze imyaka makumyabiri (20) n’ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni eshanu (5.000.000 FRW) ariko atarenze miliyoni indwi (7.000.000 FRW). Where the research is proven to cause serious injury, incurable illness, disability or death, he or she is liable to a term of imprisonment of not less than fifteen (15) years but not more than twenty (20) years and a fine of not less than five million Rwanda francs (FRW 5,000,000) but not more than seven million Rwanda francs (FRW 7,000,000). 31 Article 40 : Non-suspension de recherche dont il est établi qu’elle peut causer des dégâts importants, des blessures graves, une maladie incurable, l’invalidité, la mort ou autre préjudice au participant à la recherche Lorsque le chercheur ne suspend pas un travail de recherche dont il est prouvé qu’il peut causer des dommages, des blessures ou tout autre préjudice au participant à la recherche, il commet une infraction. Lorsqu’il est reconnu coupable, il est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins trois (3) ans mais ne dépassant cinq (5) ans et d’une amende d’au moins deux millions de francs rwandais (2.000.000 FRW) mais ne dépassant pas trois millions de francs rwandais (3.000.000 FRW). Lorsque cette recherche est susceptible de causer une blessure grave, maladie incurable, une invalidité ou la mort, il est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins quinze (15) ans mais ne dépassant vingt (20) ans et d’une amende d’au moins cinq millions de francs rwandais (5.000.000 FRW) mais ne dépassant pas sept millions de francs rwandais (7.000.000 FRW). Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 41 Verify source ↗
Ibihano bihabwa ikigo
AI-assisted research summary: An organisation with legal personality commits an offence if it does acts covered by Articles 38, 39, or 40, and can be fined if convicted.
Ingingo ya 41 : Ibihano bihabwa ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi Article 41: Penalties against an organisation with legal personality Article 41 : Peines contre une organisation dotée de la personnalité juridique UMUTWE WA VII: INGINGO IZIGAMA N’INGINGO ZISOZA CHAPTER VII: SAVING PROVISION AND FINAL PROVISIONS CHAPITRE VII : DISPOSITION DE SAUVEGARDE DISPOSITIONS ET FINALES Ingingo ya 41: Ibihano bihabwa ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi Article 41: Penalties against an organisation with legal personality Article 41 : Peines contre une organisation dotée de la personnalité juridique Ikigo cyangwa urwego bifite ubuzimagatozi iyo bikoze kimwe mu bikorwa bivugwa mu ngingo ya 38, iya 39 n’iya 40 z’iri tegeko, biba bikoze icyaha. Where an organisation with legal personality commits one of the acts referred to under Articles 38, 39 and 40 of this Law, such an organisation commits an offence. Lorsqu’une organisation dotée de la personnalité juridique commet l’une des actes visés aux articles 38, 39 et 40 de la présente loi, celle-ci commet une infraction. Iyo bibihamijwe n’urukiko, bihanishwa ihazabu y’amafaranga y’u Rwanda atari munsi ya miliyoni cumi n’eshanu (15.000.000 FRW) atarenze miliyoni makumyabiri ariko (20.000.000 FRW). Upon conviction, it is liable to a fine of not less than fifteen million Rwanda francs (FRW 15,000,000) but not more than twenty million Rwanda francs (FRW 20,000,000). Lorsqu’elle est reconnue coupable, elle est passible d’une amende d’au moins quinze millions de francs rwandais (15.000.000 FRW) mais ne dépassant vingt millions de francs rwandais (20.000.000 FRW). Iyo habayeho isubiracyaha, ibihano bivugwa mu gika cya 2 cy’iyi ngingo byikuba kabiri (2) n’ikigo kigahagarikwa hakurikijwe amategeko abigenga. In case of recidivism, fines referred to under Paragraph 2 of this Article are doubled and the organisation is suspended in accordance with relevant legislation. En cas de récidive, les amendes visées à l’alinéa sont doublées et 2 du présent article l’organisation est suspendue conformément aux dispositions légales en la matière. UMUTWE WA VII: INGINGO IZIGAMA N’INGINGO ZISOZA CHAPTER VII: SAVING PROVISION AND FINAL PROVISIONS CHAPITRE VII : DISPOSITION DE SAUVEGARDE DISPOSITIONS ET FINALES - 42 Verify source ↗
Kwegurira RNEC ibikorwa
AI-assisted research summary: Research activities on a human being completed before publication of this Law are transferred to the Committee established by the Law.
Ingingo ya 42: Kwegurira RNEC ibikorwa by’ubushakashatsi bukorerwa ku muntu Article 42: Cession of research activities on a human being to RNEC Article 42: Cession des activités de recherche sur un être humain au RNEC Ingingo ya 42: Kwegurira RNEC ibikorwa by’ubushakashatsi bukorerwa ku muntu Article 42: Cession of research activities on a human being to RNEC Article 42: Cession des activités de recherche sur un être humain au RNEC Ibikorwa by’ubushakashatsi bukorerwa ku muntu byakozwe na RNEC mbere y’uko iri tegeko ritangazwa mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda byeguriwe Komite ishyizweho n’iri tegeko. Research activities on a human being concluded by the publication of this Law in the Official Gazette of the Republic of Rwanda are transferred to the Committee established by this Law. the RNEC prior to Les activités de recherche sur un être humain conclues par le RNEC avant la publication de la présente loi au Journal Officiel de la République du Rwanda sont cédées au comité créé par la présente loi. 32 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 - 43 Verify source ↗
Itegurwa, isuzumwa n’itorwa
AI-assisted research summary: This article says the law was drafted in English and considered and adopted in Ikinyarwanda.
Ingingo ya 43: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Article 43: Drafting, consideration and adoption of this Law Article 43 : Initiation, examen et adoption de la présente loi Ingingo ya 43: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Article 43: Drafting, consideration and adoption of this Law Article 43 : Initiation, examen et adoption de la présente loi tegeko Iri rurimi rw’Icyongereza, risuzumwa kandi ritorwa mu rurimi rw’Ikinyarwanda. ryateguwe mu This Law was drafted in English, considered and adopted in Ikinyarwanda. La présente loi a été initiée en anglais, examinée et adoptée en Ikinyarwanda. - 44 Verify source ↗
Repealing provision
AI-assisted research summary: Any earlier legal provisions that conflict with this Law are repealed.
Ingingo ya 44: z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ivanwaho ry’ingingo Article 44: Repealing provision Article 44 : Disposition abrogatoire Ingingo ya 44: z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ivanwaho ry’ingingo Article 44: Repealing provision Article 44 : Disposition abrogatoire Ingingo zose z’amategeko abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho. All prior legal provisions contrary to this Law are repealed. Toutes contraires à la présente loi sont abrogées. les dispositions légales antérieures - 45 Verify source ↗
Igihe iri tegeko ritangira
AI-assisted research summary: This Law starts to apply on the day it is published in the Official Gazette of the Republic of Rwanda.
Ingingo ya 45: Igihe iri tegeko ritangira gukurikizwa Article 45: Commencement Article 45 : Entrée en vigueur 7 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 ITEGEKO N° 015/2022 RYO KU WA 29/06/2022 RYEREKEYE UBUSHAKASHATSI BUKORERWA KU MUNTU 29/06/2022 015/2022 OF LAW N° RELATING TO RESEARCH ON A HUMAN BEING LOI N° 015/2022 DU 29/06/2022 RELATIVE À LA RECHERCHE SUR UN ÊTRE HUMAIN Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika; We, KAGAME Paul, President of the Republic; Nous, KAGAME Paul, Président de la République ; ISHINGA INTEKO AMATEGEKO YEMEJE NONE NATWE DUHAMIJE, DUTANGAJE ITEGEKO RITEYE RITYA KANDI KO RITANGAZWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA DUTEGETSE THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA LE PARLEMENT A ADOPTÉ ET NOUS SANCTIONNONS, PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS QU’ELLE SOIT PUBLIÉE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE DU RWANDA INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: THE PARLIAMENT: LE PARLEMENT : Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo ku wa 19 Gicurasi 2022; The Chamber of Deputies, in its sitting of 19 May 2022; La Chambre des Députés, en sa séance du 19 mai 2022; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo mu 2003 ryavuguruwe mu 2015, cyane cyane mu ngingo zaryo, iya 13, iya 14, iya 23, iya 53, iya 64, iya 69, iya 70, iya 88, iya 90, iya 91, iya 93, iya 106, iya 120, iya 121, iya 122 n’iya 176; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 2003 revised in 2015, especially in Articles 13, 14, 23, 53, 64, 69, 70, 88, 90, 91, 93, 106, 120, 121, 122 and 176; Vu la Constitution de la République du Rwanda de 2003 révisée en 2015, spécialement en ses articles 13, 14, 23, 53, 64, 69, 70, 88, 90, 91, 93, 106, 120, 121, 122 et 176 ; 8 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 YEMEJE: ADOPTS: ADOPTE : UMUTWE WA MBERE: RUSANGE INGINGO CHAPTER PROVISIONS ONE: GENERAL CHAPITRE PREMIER : DISPOSITIONS GÉNÉRALES Ingingo ya 45: Igihe iri tegeko ritangira gukurikizwa Article 45: Commencement Article 45 : Entrée en vigueur Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. This Law comes into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. La présente loi entre en vigueur le jour de sa publication au Journal Officiel de la République du Rwanda. 33 Kigali, 29/06/2022 Official Gazette nº Special of 12/08/2022 (Sé) KAGAME Paul Perezida wa Repubulika President of the Republic Président de la République (Sé) Dr NGIRENTE Edouard Minisitiri w’Intebe Prime Minister Premier Ministre Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (Sé) Dr. UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 34
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