LAW N° 025/2024 OF 16/02/2024 GOVERNING BIOSAFETY

Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier : Objet de la présente loi Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier : Objet de la présente loi ingaruka, Iri tegeko rishyiraho uburyo buhamye bwo gukumira ihererekanya n’ikoreshwa ry’ibinyabuzima byahinduwe zo hakoreshejwe guhindura ku rirambye ibungabunga ry’urusobe rw’ibinyabuzima kandi hitabwa ku ngaruka byagira ku buzima bw’umuntu. tekiniki ibinyabuzima zigezweho byagira n’ikoreshwa This Law establishes an adequate level of protection in the field of the safe transfer and use of living modified organisms, resulting from modern biotechnology that may have an adverse effect on the conservation and sustainable use of biological diversity while taking into consideration the effect of this transfer and use on human health. La présente loi établit un niveau adéquat de protection dans le domaine du transfert et de l’utilisation en toute sécurité des organismes vivants modifiés résultant de la biotechnologie moderne qui peut avoir un effet néfaste sur la conservation et l’utilisation durable de la tout en prenant en diversité biologique considération transfert et l’effet de ce utilisation sur la santé humaine. 8 Official Gazette n° Special of 21/02/2024

Ingingo ya 2: Isobanura Article 2: Interpretation Article 2 : Interprétation Ingingo ya 2: Isobanura Article 2: Interpretation Article 2 : Interprétation Muri iri tegeko: In this Law: Dans la présente loi: (a) “Urwego” imicungire nshingano; bivuga ikigo y’ibidukikije gifite mu (a) “Authority” means the authority in charge of management of environment; (b) “urusobe rw’ibinyabuzima” bivuga uruvange rw’ibinyabuzima by’ubwoko bwose, byo ku butaka, mu butaka, mu mazi, mu kirere hamwe n’ubugirirane hagati yabyo; (b) “biological diversity” means the variety of living organisms of all species on land, underground, in water as well as in the atmosphere and the interaction among them; (a) «Autorité» signifie l’office ayant la gestion de l’environnement dans ses attributions ; (b) « diversité biologique » signifie la variété des organismes vivants de toute terrestres ou origine qu’ils soient et souterrains, atmosphériques ainsi que l’interaction entre eux ; aquatiques (c) “Urubuga busugire rw’ihanahanamakuru ku bw’urusobe rw’ibinyabuzima” bivuga uburyo amakuru bwo n’Amasezerano bwashyizweho Mpuzamahanga ya Cartagena; y’inyongera guhanahana (d) “igerageza rikorerwa ahabugenewe” bivuga igerageza ku kinyabuzima cyahinduwe rikorewe hagenwe mu ahantu bidukikije mu buryo gitandukanywa n’ibindi bigatuma ingaruka gishobora kugira ku muntu cyangwa ku bidukikije ziba nke cyane; hihariye (c) “Biosafety Clearing House” means exchange mechanism the Cartagena information established under Protocol; release of a (d) “confined field trials” means an experimental living modified organism into a specific place designated in the environment under physical and biological confinement conditions, that effectively limit its impact on a human being or environment; 9 (c) « Centre pour la d’échange risques prévention des biotechnologiques » le mécanisme d’échange d’informations mis en place par le Protocole de Carthagène ; signifie expérimentale (d) « essais en milieu confiné» signifie la libération d’un organisme vivant modifié dans un dans espace l’environnement dans les conditions de confinement physique et biologique, qui limitent efficacement son impact sur l’homme ou l’environnement ; spécifique désigné (e) “ikoreshwa ry’ahabugenewe” bivuga igikorwa gikorewe mu nyubako cyangwa ahandi hantu hihariye hagenwe, kigakorerwa ku binyabuzima byahinduwe bigengwa n’amabwiriza yihariye atuma bitagira aho hantu, akanarinda aho hantu ingaruka zabyo; n’ahandi bihurira Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (e) “contained use” means an operation undertaken within a facility or other specific place designated, which involves living modified organisms that are controlled by specific measures that effectively limit their contact with and the external environment; impact on their dans faisant (e) «utilisation confinée » signifie une opération une effectuée installation ou un espace spécifique désigné, les organismes vivants modifiés qui sont réglementés des mesures spécifiques qui limitent effectivement leur contact et leur impact sur le milieu extérieur ; intervenir par (f) “inyandiko” bivuga inyandiko ikoze mu buryo busanzwe cyangwa ikoze mu buryo bw’ikoranabuhanga; (f) “document” means any written document in a hard copy format or in a digital format; (f) « document » signifie tout document écrit sur support papier ou numérique ; (g) “ibiribwa cyangwa ibiryo by’amatungo” bivuga ikinyabuzima cyahinduwe cyangwa ikigikomokaho gikoreshwa nk’ikiribwa cyangwa cyangwa ibiryo nk’ikigomba gutunganywa, kikaba kigenewe mbere na mbere kuribwa n’abantu inyamaswa cyangwa cyangwa byombi icyarimwe; by’amatungo (g) “food or feed product” means a living modified organism or its product that is used as food or feed, or for processing and for consumption by humans or animals or for the consumption of both humans and animals; primarily intended is (g) «alimentation humaine ou animale » signifie l’organisme vivant modifié ou son produit, utilisé comme denrée alimentaire ou aliment pour les animaux, ou pour la transformation et qui est principalement destiné à la consommation par les humains ou par les animaux ou les deux à la fois; (h) “kwinjiza mu bidukikije mu buryo ikinyabuzima bugambiriwe ikoreshwa cyahinduwe” irikorerwa rigambiriwe, ahabugenewe, ry’ikinyabuzima cyahinduwe kigengwa n’iri tegeko ariko ritabarirwamo ikinyabuzima cyahinduwe gitumizwa mu kindi bivuga ritari into (h) “intentional introduction of a living modified the organism environment” means a deliberate use, that is not contained use, of a living modified organism subject to this Law and does not include a living modified organism imported for direct use for food or feed or for processing; (h) « introduction intentionnelle d’un organisme vivant modifié dans une l’environnement» utilisation délibérée, qui n’est pas confinée, d’un organisme vivant modifié soumis à la présente loi et n’incluant pas un organisme vivant modifié importé pour une utilisation signifie 10 gihugu kugira ngo gikoreshwe nk’ibiribwa ibiryo by’amatungo cyangwa nk’ibigomba gutunganywa; cyangwa (i) “ikinyabuzima cyahinduwe” bivuga ikinyabuzima gifite uruvange ndangasano rw’uturemangingo twagezweho hakoreshejwe tekiniki zigezweho guhindura zo ibinyabuzima; (j) “ikinyabuzima” hakubiyemo ubwoko bw’ibinyabuzima bufite ubushobozi bwo kohereza cyangwa kubyara ikindi kinyabuzima bifitanye isano, ibinyabuzima harimo bitororoka, virusi na viroyide; Official Gazette n° Special of 21/02/2024 directe pour alimentation humaine ou animale ou pour la transformation ; (i) “living modified organism” means a living organism that possesses a novel combination of genetic material obtained through the use of modern biotechnology; (i) « organisme vivant modifié » signifie un organisme vivant qui possède une nouvelle combinaison de matériel génétique obtenue grâce à l’utilisation de la biotechnologie moderne ; (j) “living includes organism” a biological entity capable of transferring or genetic material, including sterile organisms, viruses and viroids; replicating (j) «organisme vivant » comprend une entité biologique capable de transférer ou de répliquer du matériel génétique, y compris les organismes stériles, les virus et les viroïdes; (k) “Minisitiri” bivuga Minisitiri ufite (k) “Minister” means the Minister in ibidukikije mu nshingano; charge of environment; (k) « Ministre » signifie le Ministre ayant l’environnement dans ses attributions ; (l) “tekiniki zigezweho zo guhindura ikoreshwa ibinyabuzima” bivuga rya tekiniki – (i) zo gushyira ahabugenewe ingirabuzima, harimo uturemangingo ndangasano n’iterwa ry’ingirabuzima mu turemangingo fatizo cyangwa twihariye; (l) “modern biotechnology” means the application of – (l) «biotechnologie moderne» signifie l’application – (i) in vitro nucleic acid techniques, including recombinant deoxyribonucleic acid (DNA) and direct injection of nucleic acid into cells or organelles; 11 (i) des techniques in vitro aux acides la y nucléiques, l’acide recombinaison et désoxyribonucléique l’introduction d’acides nucléiques dans des cellules ou des organites ; compris de (ADN) directe (ii) zo guhuza uturemangingo fatizo tw’ibinyabuzima bitari mu muryango umwe; (iii) zirenga inzitizi karemano n’ihererekanya z’iyororoka ry’amakuru ndangasano kandi zikaba atari tekiniki zikoreshwa mu bijyanye n’imyororokere n’itoranywa risanzwe. (m) “umuntu” akubiyemo umuntu ku giti cye, isosiyete y’ubucuruzi, koperative, umuryango nyarwanda utari uwa Leta, umuryango mvamahanga utari uwa Leta cyangwa umuryango ushingiye ku myemerere, bifite ubuzima gatozi cyangwa urundi rwego rufite ubuzima gatozi; (n) “gushyira ku isoko ikinyabuzima gushyira cyahinduwe” ikinyabuzima aho gishobora kuboneka haba ku buntu cyangwa kiguzwe; bivuga cyahinduwe Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (ii) fusion of cells beyond the taxonomic family; (iii) techniques that overcome natural physiological or recombination barriers and that are not techniques used in traditional breeding and selection. reproductive (m) “person” includes a natural person, a company, a cooperative, a national or international non-governmental organisation, a faith-based organisation with legal personality or any other entity with legal personality; (ii) de la fusion cellulaire d’organismes n’appartenant pas à une même famille taxonomique ; de (iii) des techniques qui surmontent les barrières la naturelles physiologie de la reproduction ou de la recombinaison et qui ne sont pas des techniques utilisées pour la reproduction et la sélection de type classique. (m) «personne» comprend une personne physique, une société commerciale, une coopérative, une organisation non- ou gouvernementale internationale, une organisation fondée sur la foi dotée de la personnalité juridique ou toute autre organisation dotée de la personnalité juridique ; nationale (n) “placing a living modified organism on the market” means making a living modified organism available free of charge or for payment; (n) “mettre sur le marché un organisme vivant modifié” signifie la mise à disposition d’un organisme vivant modifié à titre gratuit ou onéreux ; (o) “igitabo” ikusanyirizo bivuga binyabuzima ku ry’amakuru byahinduwe cyangwa ku bikorwa cyangwa bisonewe byemewe, (o) “register” means the compilation of living modified organisms or activities that are authorised, exempted or subject to simplified procedures in accordance with this Law and regularly 12 le (o) «registre » signifie répertoire d’organismes vivants modifiés ou d’activités autorisées, exemptées ou soumises à des procédures simplifiées conformément à la présente loi et Official Gazette n° Special of 21/02/2024 tegeko kandi byoroherezwa n’iri bigatangazwa n’Urwego mu buryo buhoraho hakurikijwe ibiteganywa n’iri tegeko; published by the Authority pursuant to this Law; régulièrement publiées par l’Autorité conformément à la présente loi ; (p) “ingaruka ku buzima bw’abantu” bivuga inkurikizi ku bantu ziturutse ku ku ibungabungwa n’ikoreshwa rirambye ry’urusobe rw’ibinyabuzima. cyabaye kintu kibi (p) “risks to human health” means the potential impact on human beings as a direct result of an adverse effect on the conservation and sustainable use of biological diversity. (p) «risques pour la santé humaine» signifie l’impact potentiel sur les êtres humains en conséquence directe d’un effet néfaste sur la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique.

Ingingo ya 3: Ibirebwa n’iri tegeko Article 3: Scope of application Article 3 : Champ d’application UMUTWE WA N’INZEGO II: IBIJYANYE CHAPTER II: ARRANGEMENTS INSTITUTIONAL CHAPITRE INSTITUTIONNELLES II : DISPOSITIONS Ingingo ya 3: Ibirebwa n’iri tegeko Article 3: Scope of application Article 3 : Champ d’application tegeko tekiniki iyambukiranyamipaka, Iri rireba n’ikoreshwa gihugu mu inyuzwa byahinduwe byose ry’ibinyabuzima hakoreshejwe zo guhindura ibinyabuzima bishobora kugira ingaruka ku ibungabungwa n’ikoreshwa rirambye ry’urusobe rw’ibinyabuzima no ku buzima bw’umuntu. Icyakora, ibinyabuzima ikoreshwa byahinduwe bifatwa nk’imiti n’abantu ntibirebwa n’iri tegeko. zigezweho the organisms This Law applies transboundary to movement, transit and use of all living modified through modern biotechnology, that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity and risks to human health. However, living modified organisms that are pharmaceuticals for human use are not governed by this law. La présente loi s’applique aux mouvements transfrontaliers, au transit et à l’utilisation de tous les organismes vivants modifiés à travers la biotechnologie moderne, qui pourraient avoir les effets néfastes sur la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique et les risques pour la santé humaine. Toutefois, les organismes vivants modifiés qui sont des à produits l’utilisation par les humains ne sont pas régis par la présente loi. pharmaceutiques destinés UMUTWE WA N’INZEGO II: IBIJYANYE CHAPTER II: ARRANGEMENTS INSTITUTIONAL CHAPITRE INSTITUTIONNELLES II: DISPOSITIONS 13 Official Gazette n° Special of 21/02/2024

Ingingo ya 4: Urwego rubifitiye ububasha rw’Igihugu Article 4: Competent National Authority Article 4 : Autorité compétente nationale Ingingo ya 4: Urwego rubifitiye ububasha rw’Igihugu Article 4: Competent National Authority Article 4: Autorité compétente nationale (1) Urwego rugenwe rubifitiye nk’urwego ububasha rw’Igihugu rushinzwe guhuza ishyirwa mu bikorwa ry’iri tegeko. Urwego ni imboni y’Igihugu y’Amasezerano Mpuzamahanga ya Cartagena. y’inyongera (1) The Authority is designated as the National ensure Authority Competent coordination of enforcement of this Law. It serves as the national focal point for the Cartagena Protocol. to (1) L’Autorité est désignée comme l’autorité compétente nationale aux fins d’assurer la coordination de la mise en application de la présente loi. Elle sert de point focal national pour le Protocole de Carthagène. (2) Urwego kandi ni rwo rushinzwe, rubinyujije rubuga rw’ihanahanamakuru ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima, gutanga amakuru akurikira: ku (2) The Authority is also responsible to share through the Biosafety Clearing House, the following information: (2) L’Autorité est également responsable travers le centre la prévention des les de partager à d’échange pour risques informations suivantes : biotechnologiques, mu ishyirwa (a) kopi y’amategeko yose ya ngombwa bikorwa ku ry’Amasezerano Mpuzamahanga y’inyongera ya Cartagena cyangwa ku y’ibinyabuzima byahinduwe; micungire (a) a copy of all relevant legal instruments to the implementation of the Cartagena Protocol or the management of living modified organisms; (a) une copie de tous les instruments légaux nécessaires à la mise en œuvre du Protocole de Carthagène ou à la gestion vivants modifiés; organismes des (b) incamake z’isuzumangaruka zakozwe hakurikijwe iri tegeko; (b) summaries of risk assessments generated in accordance with this Law; (b) les résumés des évaluations des risques réalisées conformément à la présente loi ; (c) ibyemezo ndakuka ku birebana no gutumiza mu mahanga cyangwa kwinjiza mu bidukikije mu buryo ikinyabuzima bugambiriwe (c) final decisions regarding the importation or intentional introduction into living the environment of a modified organism including placing (c) les décisions définitives concernant l’introduction ou l’importation intentionnelle dans l’environnement d’un organisme vivant modifié, y 14 cyahinduwe, harimo no kugishyira ku isoko, mu gihe kitarenze iminsi 15 nyuma y’ukwemererwa; gisanzweho (d) impinduka zakozwe ku cyemezo cyari n’impamvu hakozwe izo mpinduka, mu gihe kitarenze iminsi 15 izo mpinduka zibaye; (e) raporo ku ishyirwa mu bikorwa ry’Amasezerano Mpuzamahanga y’inyongera ya Cartagena ku rwego rw’Igihugu; (f) andi makuru asabwa gutangwa Amasezerano ya ubusugire hakurikijwe Mpuzamahanga Cartagena bw’urusobe rw’ibinyabuzima. y’inyongera yerekeye Official Gazette n° Special of 21/02/2024 on the market, within 15 days after such approval; compris la mise sur le marché, endéans 15 jours après l’approbation ; (d) changes to previous decision and the reasons for the change, within 15 days of such change; (d) les modifications de la décision antérieure et la modification, endéans 15 jours après cette modification ; les motifs de (e) reports on national implementation of the Cartagena Protocol; (e) les rapports sur la mise en œuvre au niveau national du Protocole de Carthagène ; (f) such other information that is required to be submitted in accordance with the Cartagena Protocol on Biosafety. (f) les autres informations qui doivent être transmises conformément au Protocole de Carthagène sur la prévention des risques biotechnologiques.

Ingingo ya 5: Umwanditsi w’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima Article 5: Registrar of biosafety Article 5 : Registraire de la prévention des risques biotechnologiques Ingingo y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima 6: Komite ya Ingingo ya 5: Umwanditsi w’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima Article 5: Registrar of biosafety Article 5 : Registraire de la prévention des risques biotechnologiques (1) Hashyizweho w’ubusugire rw’ibinyabuzima. umwanditsi bw’urusobe (2) Umwanditsi akuriye ubunyamabanga zose bw’Urwego ku nyandiko zerekeye ibinyabuzima byahinduwe. (1) It is established the Registrar of biosafety. (1) Il est établi un registraire de la risques prévention biotechnologiques. des (2) The Registrar heads the biosafety secretariat within the Authority for all documents relating to living modified organisms. (2) Le registraire est responsable du secrétariat de prévention des risques biotechnologiques au sein de l’Autorité pour tous les documents relatifs aux 15 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 organismes vivants modifiés. (3) Umwanditsi abika igitabo (3) The Registrar keeps the register that (3) Le registraire tient le registre qui gikubiyemo ibi bikurikira: contains the following: contient ce qui suit : (a) ubusabe bwakiriwe; (a) applications received; (a) les demandes reçues; (b) raporo z’isuzumangaruka; (b) risk assessment reports; (b) les rapports d’évaluations des risques; (c) raporo ry’izusumangaruka; z’igenzura (c) risk assessment review reports; (c) les rapports d’examens des évaluations des risques; (d) gahunda n’ingamba by’imicungire yo na y’ingaruka gukurikirana ikinyabuzima cyahinduwe nyuma y’ikwirakwizwa ryacyo; gahunda (d) risk management plans and strategy and post-release monitoring plan of a living modified organism; (d) les plans et la stratégie de gestion des risques et le plan de suivi post- libération d’un organisme vivant modifié; (e) inyandiko z’icyemezo; (e) decision documents; (e) les documents de décision; (f) ukwemerwa k’ubusabe; (f) approval of application; (f) l’approbation de la demande ; (g) ikinyabuzima cyahinduwe (g) living modified organism and (g) l’organisme vivant modifié et les n’ibikorwa bisonewe; activities that are exempted; activités exemptées ; (h) indi nyandiko yose cyangwa amakuru ari rushobora gusanga Urwego ngombwa. (h) any other document or information the Authority may consider necessary. (h) tout autre toute document information que l’Autorité peut juger nécessaire. ou Ingingo y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima 6: Komite ya

Article 6: National Biosafety Committee Article 6 : Comité national de prévention des risques biotechnologiques UMUTWE WA GUSABA URUHUSHYA, GUFATA IBYEMEZO N’ISUZUMANGARUKA III: CHAPTER III: APPLICATION FOR PERMIT, DECISION - MAKING AND RISK ASSESSEMENT CHAPITRE III : DEMANDE DE PERMIS, PRISE DE DÉCISION ET ÉVALUATION DES RISQUES 2 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Icyiciro cya mbere: Gusaba uruhushya n’ibikorwa bisabirwa uruhushya Section One: Application for permit and activities subject to permit application Section première : Demande de permis et activités soumises à la demande de permis Article 6: National Biosafety Committee Article 6: Comité national de prévention des risques biotechnologiques (1) Hashyizweho Komite y’Igihugu (1) The National Biosafety Committee is (1) Il est établi un comité national de 16 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 established for the purpose of assisting and providing reviewing applications. The Committee also advises the Authority. expertise in inama bw’urusobe y’ubusugire rw’ibinyabuzima igamije gufasha no gutanga ku bunararibonye n’ubumenyi bwihariye mu isuzuma ry’ubusabe. Iyi Komite kandi inama Urwego. zishingiye igira (2) Hashingiwe kuri raporo yatanzwe na Komite y’ubusugire y’Igihugu bw’urusobe rw’ibinyabuzima no ku miterere y’ubusabe, Urwego rushobora gusaba mu nyandiko usaba, gushyiraho komite y’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo bizakorerwamo, rukanagena ibyo isabwa gukora muri iyo nyandiko. (2) Based on a report submitted by the National Biosafety Committee, the Authority may request the applicant in writing, to set up an Institutional Biosafety Committee within prospective institution while stating in the same notice, directions for the Institutional Biosafety Committee. the (3) Iteka rya Minisitiri w’Intebe rigena y’Igihugu Komite bw’urusobe inshingano, abagize y’ubusugire rw’ibinyabuzima, imikorere na manda byayo. (3) An Order of the Prime Minister determines the composition, responsibilities and functioning of the National Biosafety Committee as well as its term of office. prévention des risques biotechnologiques dans le but d’aider et de fournir une expertise dans l’examen des demandes. Le comité donne également conseils à l’autorité. l’autorité (2) Sur base d’un rapport présenté par le comité national de prévention des risques biotechnologiques, peut demander par écrit au requérant de mettre en place un comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques au sein de l’établissement potentiel, tout en fixant, dans le même avis, les directives à suivre par ce comité institutionnel de prévention des risques biotechnologiques. (3) Un Arrêté du Premier Ministre détermine la composition, le fonctionnement du comité national de prévention des risques biotechnologiques ainsi que son mandat. les attributions et UMUTWE WA GUSABA URUHUSHYA, GUFATA IBYEMEZO N’ISUZUMANGARUKA III: CHAPTER III: APPLICATION FOR PERMIT, DECISION - MAKING AND RISK ASSESSEMENT CHAPITRE III : DEMANDE DE PERMIS, PRISE DE DÉCISION ET ÉVALUATION DES RISQUES Icyiciro cya mbere: Gusaba uruhushya n’ibikorwa bisabirwa uruhushya Section One: Application for permit and activities subject to permit application Section première : Demande de permis et activités soumises à la demande de permis 17 Official Gazette n° Special of 21/02/2024

Ingingo ya 7: uruhushya Ibikorwa bisabirwa Article 7: Activities subject to permit application Article 7 : Activités soumises à la demande de permis Ingingo ya 7: uruhushya Ibikorwa bisabirwa Article 7: Activities subject to permit application Article 7: Activités soumises à la demande de permis (1) Ibikorwa bikurikira bisabirwa (1) The following activities are subject to (1) Les activités suivantes sont soumises à la uruhushya: the permit application: demande de permis : (a) ibikorwa bikorerwa ahabugenewe ku (a) contained use of a living modified (a) les activités d’utilisation confinée de kinyabuzima cyahinduwe; organism related activities; l’organisme vivant modifié ; (b) igerageza rikorerwa ahabugenewe ku (b) confined field trials of a living (b) les essais en milieu confiné d’un kinyabuzima cyahinduwe; modified organism; organisme vivant modifié ; (c) kwinjiza mu bidukikije mu buryo ikinyabuzima bugambiriwe cyahinduwe; isoko kigenewe (d) gushyira ku ikinyabuzima cyahinduwe guhita gikoreshwa nk’ibiribwa by’abantu, iby’amatungo cyangwa gutunganywa; (e) gutumiza mu mahanga, kunyuza mu gihugu cyangwa kohereza mu mahanga ikinyabuzima cyahinduwe; (f) gufata ikinyabuzima cyahinduwe, kugishyiraho cyangwa kugipfunyika, uturango, kugitwara kugishyira mu bubiko. (c) intentional introduction of a living the organism into modified environment; (d) to place on the market a living modified organism for direct use as food, feed or for processing; (c) l’introduction organisme l’environnement ; intentionnelle vivant modifié d’un dans (d) mettre sur le marché un organisme vivant modifié destiné à être utilisé l’alimentation pour directement humaine, animale ou à être transformé; (e) to import, transit or export a living (e) importer, transiter ou exporter un modified organism; organisme vivant modifié ; (f) to handle, package, label, transport or store a living modified organism. (f) manipuler, étiqueter, emballer, transporter ou stocker un organisme vivant modifié. (2) Iteka rya Minisitiri rishobora kugena (2) An order of the Minister may (2) Un arrêté ministériel peut déterminer 18 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ibindi bikorwa bisabirwa uruhushya. determine other activities subject to permit application. d’autres activités soumises à la demande de permis.

Ingingo ya 8: Gusaba uruhushya Article 8: Application for permit Article 8 : Demande de permis Ingingo ya 8: Gusaba uruhushya Article 8: Application for permit Article 8: Demande de permis (1) Umuntu wifuza gukora kimwe mu bikorwa bivugwa mu ngingo ya 7 tegeko agomba kubisabira y’iri uruhushya rutangwa n’Urwego. (1) A person who wishes to carry out any of the activities referred to in Article 7 of this Law must apply for a permit issued by the Authority. (1) Une personne qui désire exercer l’une des activités visées à l’article 7 de la présente loi doit demander un permis délivré par l’Autorité. (2) Iteka rya Ministiri rigena uburyo bwo ibisabwa uruhushya, gusaba n’ibikurikizwa. kandi amakuru agomba kuba akubiye muri dosiye y’ubusabe kuri buri bwoko bw’igikorwa. Rigena (2) A Ministerial Order determines modalities for permit application, its requirements and procedures. It also determines information contained in the application file for each type of activity. (2) Un arrêté ministériel détermine les modalités de demande de permis, ses exigences et Il détermine également les informations devant figurer dans le dossier de demande pour chaque type d’activité. ses procédures.

Ingingo ya 9: Ibanga ku makuru yerekeye ubusabe Article 9: Confidentiality of information relating to application Article 9 : Confidentialité des informations relatives à la demande Ingingo ya 9: Ibanga ku makuru yerekeye ubusabe Article 9: Confidentiality of information relating to application Article 9 : Confidentialité des informations relatives à la demande (1) Usaba uruhushya ku byerekeye ikinyabuzima cyahinduwe ashobora gusaba mu nyandiko ko amwe mu makuru akubiye mu busabe afatwa nk’ibanga iyo ayo makuru – (1) The applicant for permit involving a to related activities living modified organism may request in writing that some information relating to the application be treated as confidential if that information – (1) Le requérant du permis en rapport avec les activités impliquant un organisme vivant modifié peut demander par écrit que certaines informations relatives à la demande soient traitées comme confidentielles ces informations – lorsque (a) ari ibanga ry’ubucuruzi; (a) is a trade secret; (a) constituent un secret commercial; (b) afite agaciro k’ubucuruzi; (b) has the trade value; (b) ont une valeur commerciale; 19 (c) yerekeye ibikorwa by’ubucuruzi byemewe cyangwa n’amategeko kandi aramutse atangajwe yagira ingaruka kuri uwo muntu; by’umuntu iby’imari (d) cyangwa afite akandi gaciro cyangwa gutakara gashobora kugabanuka mu gihe ayo makuru yaba atangajwe. Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) concerns the lawful commercial or financial affairs of a person and if it was disclosed could affect that person; (c) concernent les affaires commerciales ou financières licites d’une personne et si elles étaient divulguées, elles pourraient affecter cette personne; (d) or has another value that would be lost or diminished if the information was disclosed. (d) ou possèdent une autre valeur qui serait lorsque ces perdue ou diminuée informations étaient divulguées. (2) Urwego rusuzuma ubusabe bw’uko amakuru agomba gufatwa nk’ibanga rushingiye ku bisabwa bivugwa mu gika cya (1) cy’iyi ngingo. Iyo Urwego runyuzwe rumenyesha mu nyandiko usaba ko ubusabe bwe bwemewe, mu gihe kitarenze iminsi ibarwa uhereye ku munsi 21 bwakiriweho. (2) The Authority reviews the application for confidentiality of information on the basis of conditions referred to in Paragraph (1) of this Article. If the Authority is satisfied, it informs the applicant in writing that his or her application is approved, within 21 days from its receipt. conditions visées (2) L’Autorité examine la demande de confidentialité des informations sur base des au paragraphe (1) du présent article. Si l’Autorité est satisfaite, elle informe le requérant par écrit que sa demande est approuvée, endéans 21 jours à compter de sa réception. (3) Urwego rushobora kutemera ko (3) The Authority may refuse to consider the amakuru afatwa nk’ibanga iyo – information as confidential if – (3) L’Autorité peut refuser de considérer comme informations les confidentielles lorsque – (a) ubusabe butujuje ibisabwa bivugwa mu gika cya (1) cy’iyi ngingo; (a) the application does not the requirements referred to in Paragraph (1) of this Article; fulfil (a) la demande ne les conditions visées au paragraphe (1) du présent article ; remplit pas (b) cyangwa rusanze ko inyungu rusange ingaruka zo kuyatangaza ziruta ashobora kugira ku muntu. (b) or it considers that the public interest in disclosure outweighs prejudice that the disclosure would cause to a person. (b) ou elle estime que l’intérêt public de leur divulgation le préjudice que la divulgation causerait à l’emporte sur 20 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (4) Iyo Urwego rutemeye ko amakuru nk’ibanga, afatwa rurabimumenyesha, rukanamumenyesha impamvu mu nyandiko mu gihe kitarenze iminsi 21 ibarwa uhereye ku munsi ubusabe bwakiriweho. (4) When the Authority refuses to consider information as confidential, it informs him or her and provides him or her with reasons in writing within 21 days from the date the application was received. une personne. (4) Lorsque l’Autorité refuse de considérer les comme informations confidentielles, elle en lui informe et lui fournit les motifs par écrit endéans 21 jours à compter du jour où la demande a été reçue. Article 9 (1) of this Law. treated be to (b) ou s’il y a changement des conditions qui qualifient informations de les confidentielles, telles que prévues à l’article 9 (1) de la présente loi.

Ingingo ya 10: Imikoreshereze y’amakuru y’ibanga Article 10: Use of confidential information Article 10 : Utilisation des informations confidentielles Ingingo ya 10: Imikoreshereze y’amakuru y’ibanga Article 10: Use of confidential information Article 10: Utilisation des informations confidentielles (1) Urwego rukoresha gusa amakuru y’ibanga mu gusuzuma ubusabe. (1) The Authority only uses confidential information for purpose of reviewing the application. (1) L’Autorité n’utilise les informations confidentielles qu’aux fins d’examen de la demande. (2) Urwego rukora ku buryo ayo makuru arindwa n’umuntu wese ufite uruhare mu isuzuma ry’ubwo busabe. (2) The Authority such information is protected by any person involved in treatment of that application. ensures that (2) L’Autorité veille à ce que ces informations soient protégées par toute personne impliquée dans le traitement de la demande.

Ingingo ya 11: Gukuraho ukwemererwa kw’ibanga ry’amakuru Article 11: Cancellation of approval of the information confidentiality Article 11 : Annulation de l’approbation de la confidentialité des informations Ingingo ya 11: Gukuraho ukwemererwa kw’ibanga ry’amakuru Article 11: Cancellation of approval of the information confidentiality Article 11 : Annulation de l’approbation de la confidentialité des informations Urwego rubinyujije mu nyandiko ihabwa usaba, rukuraho ukwemererwa kw’ibanga ry’amakuru iyo – The Authority, by written notice given to the applicant, cancel an approval of information confidentiality if – L’Autorité, par un avis écrit adressé au la l’approbation de requérant, confidentialité des informations lorsque – annule (a) bigaragaye amakuru ko yashingiweho uko kwemererwa atari ukuri; (a) it is found that the approval was based on false information; (a) il est avéré que l’approbation était basée sur les fausses informations; 21 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (b) cyangwa habaye impinduka mu mpamvu zituma amakuru agirwa ibanga zivugwa mu ngingo ya 9 (1) y`iri tegeko. (b) or if there is change in conditions for as to under information confidential, as referred

Ingingo ya 12: Inyandiko igaragaza ko ubusabe bwakiriwe Article 12: Acknowledgement of receipt of application Article 12 : Accusé de réception de la demande Ingingo ya 12: Inyandiko igaragaza ko ubusabe bwakiriwe Article 12: Acknowledgement of receipt of application Article 12 : Accusé de réception de la demande (1) Urwego rutanga mu nyandiko inyandiko igaragaza ko ubusabe bwakiriwe, rumaze gusuzuma ko bwuzuye, mu gihe kitarenze iminsi 21 ibarwa munsi rwabwakiriyeho. uhereye ku (1) The Authority acknowledges in writing, the receipt of an application, following screening for its completeness, within 21 days from the date of its receipt. (1) L’Autorité accuse par écrit la réception de la demande, après l’examen de son degré d’exhaustivité, endéans 21 jours à compter du jour de sa réception. (2) Inyandiko igaragaza ko ubusabe bwakiriwe ikubiyemo ibi bikurikira: (2) The acknowledgement of receipt of (2) L’accusé de réception de la demande application states the following: indique ce qui suit : (a) itariki ubusabe bwakiriweho; (a) the date of receipt of the application; (a) la date de réception de la demande; (b) niba ubusabe buhita bugaragaramo amakuru mu buryo bugenwa n’Iteka rya Minisitiri; (b) whether the application, prima facie, contains the information in the manner prescribed by the Ministerial Order; (b) si la demande, à première vue, contient les informations de la manière prescrite par l’Arrêté ministériel; (c) niba Urwego rugomba gutangiza gahunda yo kubufataho icyemezo. (c) whether the Authority must proceed with the decision-making process thereon. (c) si l’Autorité doit engager le processus de prise de décision à ce sujet. (3) Iyo ubusabe butuzuye, Urwego amakuru rusaba usaba gutanga y’inyongera. (3) Where an application is not complete, the Authority requests the applicant to submit additional information. (3) Lorsque la demande n’est pas complète, l’Autorité demande au requérant de fournir les informations supplémentaires. 22 Official Gazette n° Special of 21/02/2024

Ingingo ya 13: Kureka ubusabe Article 13: Withdrawal of application Article 13 : Retrait de la demande Icyiciro cya 2: Isuzuma n’imicungire by’ingaruka Section 2: Assessment and management of risks Section 2 : Évaluation et gestion des risques Ingingo ya 13: Kureka ubusabe Article 13: Withdrawal of application Article 13 : Retrait de la demande Usaba ashobora kureka ubusabe bwe igihe icyo ari cyo cyose mbere y’uko Urwego rufata icyemezo ndakuka. The Applicant may withdraw his or her application at any time before the Authority issues the final decision. Le requérant peut retirer sa demande à tout moment avant que l’Autorité ne prenne la décision finale. Icyiciro cya 2: Isuzuma n’imicungire by’ingaruka Section 2: Assessment and management of risks Section 2 : Évaluation et gestion des risques

Ingingo ya 14: Isuzuma ry’ingaruka zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe Article 14: Assessment of risks relating to a living modified organism Article 14 : Évaluation des risques liés à un organisme vivant modifié Ingingo ya 14: Isuzuma ry’ingaruka zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe Article 14: Assessment of risks relating to a living modified organism Article 14 : Évaluation des risques liés à un organisme vivant modifié tegeko, agomba (1) Umuntu ushaka gukora kimwe mu bikorwa bivugwa mu ngingo ya 7 y’iri kubanza isuzumangaruka kugaragaza ritegetswe ryakozwe ku ngaruka zishobora kuba ku bidukikije muri buzima ku rusange bw’abantu by’umwihariko. cyangwa (1) A person who wishes to carry out any of the activities referred to in Article 7 of this Law, must first disclose the result of a mandatory risk assessment carried out as of the potential risks to environment in general or to human health in particular. (1) Une personne qui désire exercer l’une des activités visées à l’article 7 de la présente loi, doit d’abord présenter le résultat d’une évaluation obligatoire effectuée des risques potentiels pour l’environnement en général ou pour la santé humaine en particulier. (2) Raporo ku isuzumangaruka igomba kuba iri muri buri dosiye y’ubusabe. (2) A risk assessment report must be included in each application file. (2) Un rapport d’évaluation des risques doit être inclus dans chaque dossier de demande. (3) Urwego imirongo rushyiraho ngenderwaho yubahirizwa mu gukora isuzumangaruka ry’ikinyabuzima cyahinduwe. (3) The Authority establishes the guidelines to comply with in conducting the living modified organism risk assessment. 23 (3) L’Autorité met en place les lignes lors de d’un directrices l’évaluation organisme vivant modifié. respecter risques des à Official Gazette n° Special of 21/02/2024

Ingingo ya 15: Imicungire y’ingaruka zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe Article 15: Management of risks relating to a living modified organism Article 15 : Gestion des risques liés à un organisme vivant modifié 3 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 15: Imicungire y’ingaruka zaturuka ku kinyabuzima cyahinduwe Article 15: Management of risks relating to a living modified organism Article 15 : Gestion des risques liés à un organisme vivant modifié (1) Umuntu ukora igikorwa kijyanye cyahinduwe n’ikinyabuzima ashyiraho kandi akabika gahunda n’ingamba by’imicungire y’ingaruka gukurikirana yo na ikinyabuzima cyahinduwe nyuma y’ikwirakwizwa ryacyo. gahunda (1) A person who carries out an activity relating to a living modified organism develops and maintains a risk management plan and and post-release monitoring plan of a living modified organism. strategy (1) Une personne qui exerce une activité relative à un organisme vivant modifié élabore et maintient un plan et une stratégie de gestion des risques et un plan de suivi post libération d’un organisme vivant modifié. (2) Urwego imirongo rushyiraho ngenderwaho yubahirizwa mu gukora gahunda y’imicungire y’ingaruka zaturuka kinyabuzima cyahinduwe. ku (2) The Authority establishes the guidelines to comply with in conducting the living modified organism risk management plan. (2) L’Autorité met en place les lignes directrices à respecter dans la conduite du plan de gestion des risques liés à un organisme vivant modifié.

Ingingo ya 16: Isuzuma rya raporo ku isuzumangaruka ry’ikinyabuzima cyahinduwe Article 16: Living modified organism risk assessment report review 16 : Examen du rapport Article d’évaluation des risques d’un organisme vivant modifié Ingingo ya 16: Isuzuma rya raporo ku ry’ikinyabuzima isuzumangaruka cyahinduwe Article 16: Living modified organism risk assessment report review 16 : Examen du Article rapport d’évaluation des risques d’un organisme vivant modifié (1) Komite y’Igihugu y’ubusugire rw’ibinyabuzima bw’urusobe isuzuma raporo ku isuzumangaruka ry’ikinyabuzima cyahinduwe. (1) The National Biosafety Committee carries out the risk assessment report review of a living modified organism. (1) Le Comité national de prévention des risques biotechnologiques effectue l’examen du rapport d’évaluation des risques d’un organisme vivant modifié. (2) Nyuma yo gusuzuma raporo ku isuzumangaruka, Komite y’Igihugu bw’urusobe y’ubusugire raporo rw’ibinyabuzima y’imyanzuro yayo kandi ikagaragaza ingamba zigomba gufatwa kugira ngo ikora (2) Following report review of the risk assessment, the National Biosafety Committee makes a report on its findings and indicates measures to be taken to ensure the safe use of the living modified organism as recommendations to inform 24 (2) Après du l’examen rapport d’évaluation des risques, le Comité national de prévention des risques biotechnologiques fait un rapport sur ses conclusions et indique les mesures à prendre pour garantir l’utilisation nta cyahinduwe ikinyabuzima gikoreshwe ngaruka nk’ibyifuzonama bigomba gufasha Urwego gufata icyemezo. Komite y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima ishobora kandi gusaba ko hakorwa isuzumangaruka ry’inyongera. Official Gazette n° Special of 21/02/2024 the decision by the Authority. The National Biosafety Committee may as well recommend additional risk assessment. sûre de l’organisme vivant modifié pour éclairer la décision de l’Autorité. Le Comité national de prévention des risques peut une également évaluation des risques supplémentaire. biotechnologiques recommander

Ingingo ya 17: Gusonera ikinyabuzima cyahinduwe Article 17: Exemption of a living modified organism Article 17 : Exemption d’un organisme vivant modifié Icyiciro cya 3: Ifatwa ry’icyemezo Section 3: Decision - making Section 3 : Prise de décisions Ingingo ya 17: Gusonera ikinyabuzima cyahinduwe Article 17: Exemption of a living modified organism Article 17 : Exemption d’un organisme vivant modifié Urwego rushobora gusonera ikinyabuzima cyahinduwe bimwe mu bisabwa byerekeye isuzuma n’icungwa ry’ingaruka mu gihe hari ubunararibonye cyangwa amakuru ahagije byemeza ko icyo kinyabuzima cyahinduwe cyangwa ikigikorwaho bidafite ingaruka rusange zikomeye ku bidukikije muri cyangwa bw’abantu ku by’umwihariko. buzima The Authority may exempt a living modified organism from some requirements of risk assessment and management where there exists sufficient experience or information to conclude that the living modified organism or its activity does not pose a significant risk to environment in general or to human health in particular. L’Autorité peut exempter un organisme vivant modifié de certaines obligations liées à l’évaluation et la gestion des risques lorsqu’il existe une expérience ou les informations suffisantes pour conclure que cet organisme vivant modifié ou son activité ne pose pas de risque significatif pour l’environnement en général et pour la santé humaine en particulier. Icyiciro cya 3: Ifatwa ry’icyemezo Section 3: Decision - making Section 3 : Prise de décision

Ingingo ya 18: Ifatwa ry’icyemezo ku busabe Article 18: Decision - making on an application Article 18 : Prise de décisions sur une demande Ingingo ya 18: Ifatwa ry’icyemezo ku busabe Article 18: Decision making on an application Article 18 : Prise de décisions sur une demande Mu gufata byerekeye Urwego rwita kuri ibi bikurikira: icyemezo ku busabe mu cyahinduwe, ikinyabuzima In making a decision on an application regarding a living modified organism, the Authority takes into account the following: Lors de la prise d’une décision sur une demande relative à un organisme vivant modifié, l’Autorité tient compte de ce qui suit: (a) amakuru yatanzwe n’usaba; (a) information submitted by the applicant; (a) les informations soumises par le 25 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 requérant; (b) raporo y’isuzumangaruka; (b) the risk assessment report; (b) le rapport d’évaluation des risques; (c) raporo y’isuzuma y’isuzumangaruka Komite y’Igihugu bw’Urusobe rw’Ibinyabuzima; rya yatanzwe raporo na y’Ubusugire (c) the risk assessment review report, submitted by the National Biosafety Committee; (c) le rapport d’examen du rapport d’évaluation des risques, présenté par le Comité national de prévention des risques biotechnologiques; (d) gahunda n’ingamba byo kwita ku ngaruka na gahunda yo gukurikirana ikinyabuzima cyahinduwe nyuma y’ikwirakwizwa ryacyo; (d) risk management plan and strategy and post-release monitoring plan of a living modified organism; (e) igitekerezo gifitanye isano n’ubusabe busuzumwa gitanzwe n’umuturage iyo gihari. (e) a submission related to the application under consideration, submitted by a member of the public, if any. (d) le plan et la stratégie de gestion des risques et le plan de suivi post libération d’un organisme vivant modifié ; (e) une proposition se rapportant à la demande en cours d'examen, formulée par un membre du public, le cas échéant.

Ingingo ya 19: Kumenyekanisha icyemezo Article 19: Communication of decision Article 19 : Communication de la décision Icyiciro cya 4: Gusubira ku cyemezo no gutakamba Section 4: Review of a decision and appeal Section 4 : Révision d’une décision et recours Ingingo ya 19: Kumenyekanisha icyemezo Article 19: Communication of decision Article 19 : Communication de la décision (1) Urwego rumenyesha mu nyandiko usaba icyemezo ndakuka ku kwemera cyangwa kwanga ubusabe mu gihe kitarenze iminsi 90 ibarwa uhereye ku munsi yamenyesherejwe ko ubusabe bwe bwujuje ibisabwa. (1) The Authority communicates in writing, its final decision of approval or rejection of the application to the applicant, within 90 days from the date on which the applicant is notified that his or her application is complete. (1) L’Autorité communique au requérant sa décision définitive d’approbation ou de rejet endéans 90 jours à compter de la date à laquelle le requérant est informé que sa demande est complète. (2) Uruhushya igikorwa rugaragaza cyemerewe kandi usaba agomba kubahiriza ibisabwa bikubiye mu ruhushya. (2) The permit specifies the activity authorised and the applicant must comply with the requirements contained in the permit. (2) Le permis spécifie l’activité autorisée les le requérant doit respecter et exigences contenues dans le permis. 26 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (3) Iyo ubusabe butemewe, impamvu zatumye butemerwa zisobanurwa mu nyandiko. (3) Where an application is rejected, the reasons for rejection are stated in writing. (3) Lorsqu’une demande est rejetée, les motifs de rejet sont indiqués par écrit. Icyiciro cya 4: Gusubira ku cyemezo no gutakamba Section 4: Review of a decision and appeal Section 4 : Révision d’une décision et recours

Ingingo ya 20: Gusubira ku cyemezo Article 20: Review of a decision Article 20 : Révision d’une décision Ingingo ya 20: Gusubira ku cyemezo Article 20: Review of a decision Article 20 : Révision d’une décision (1) Urwego rushobora gusubira ku cyafashwe hakurikijwe cyemezo ibiteganywa mu ngingo ya 18 y’iri tegeko igihe cyose rubonye amakuru mashya afatika yo mu rwego rwa arebana n’ikinyabuzima gihanga cyahinduwe igikorwa kijyanye na cyo. cyangwa (1) The Authority may review a decision made under the provisions of Article 18 of this Law at any time upon obtaining significant new scientific information relating to a living modified organism or its activity. (1) L’Autorité peut, à tout moment, réviser une décision prise en vertu des dispositions de la présente loi lorsqu’elle obtient de nouvelles informations scientifiques importantes relatives à un organisme vivant modifié ou de son activité. l’article 18 de (2) Iyo Urwego rusanze hari igikorwa kibangamiye ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima, ruhita rushyiraho zo ngombwa za ingamba kubungabunga ubwo busugire. (2) When the Authority establishes that an activity poses a threat to biological diversity, takes immediate action to put necessary safety measures in place. the Authority (2) Lorsque l’Autorité réalise qu’une activité constitue une menace à la diversité biologique, elle prend les mesures immédiates pour mettre en place les mesures de prévention nécessaires.

Ingingo ya 21: Kwambura uruhushya no guhagarika cyatangiwe igikorwa uruhushya Article 21: Cessation orders Article 21 : Ordres de cessation Ingingo ya 21: Kwambura uruhushya no guhagarika cyatangiwe igikorwa uruhushya Article 21: Cessation orders Article 21 : Ordres de cessation (1) Iyo Urwego rusanze hari amakuba ibungabunga abangamiye (1) When the Authority finds that there is a danger posed to the conservation and (1) Lorsque l’Autorité constate qu’il existe un danger pour la conservation et 27 n’ikoreshwa rw’ibinyabuzima, rushobora – rirambye ry’urusobe (a) guhagarika by’agateganyo igikorwa cyatangiwe uruhushya hakurikijwe iri tegeko; (b) kwambura uruhushya no guhagarika cyatangiwe igikorwa burundu uruhushya; (c) cyangwa ingamba gushyiraho z’inyongera zo gucunga ingaruka zirebana cyatangiwe uruhushya. n’igikorwa Official Gazette n° Special of 21/02/2024 sustainable use of biological diversity, it may – l’utilisation durable de la diversité biologique, l’Autorité peut – (a) suspend the authorised activity in (a) suspendre l’activité autorisée accordance with this Law; conformément à la présente loi; (b) revoke the permit and permanently stop the authorised activity; (b) révoquer le permis définitivement l’activité autorisée; et arrêter (c) or impose risk management measures with respect to the authorised activity. additional (c) ou imposer les mesures de gestion des risques additionnelles en rapport avec l’activité autorisée. (2) Haseguriwe ibiteganywa mu gika (1) cy’iyi ngingo, Urwego cya icyemezo cyo rushobora gufata kwambura uruhushya no guhagarika burundu cyatangiwe uruhushya iyo uwahawe uruhushya atubahirije – igikorwa (2) Subject to the provisions of Paragraph (1) of this Article, the Authority may decide to revoke the permit and permanently stop the authorised activity when the permit holder fails to comply with – (2) Sous réserve des dispositions du paragraphe (1) du présent article, l’Autorité peut décider de révoquer le permis arrêter définitivement l’activité autorisée lorsque le titulaire d’un permis ne respecte pas – et (a) ibikubiye mu ruhushya hakurikijwe (a) the terms of the permit in (a) les termes du permis conformément à iri tegeko; accordance with this Law; la présente loi ; (b) amabwiriza yahawe n’Urwego nyuma yo gusubiramo icyemezo hakurikijwe ibitegenywa n’iri tegeko; (b) instructions given to him or her by the Authority following a review of the decision in accordance with the provisions of this Law; (b) les instructions qui lui sont données par l’Autorité à la suite d’une révision la décision conformément aux de dispositions de la présente loi ; 28 (c) cyangwa iri tegeko amabwiriza hakurikijwe iri tegeko. cyangwa yashyizweho Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) or this Law or regulations issued in accordance with this Law. (c) ou la présente loi ou les règlements édictés conformément à la présente loi.

Ingingo ya 22: Gutakamba ku cyemezo cy’Urwego Article 22: Appeal against decision of the Authority Article 22 : Recours contre la décision de l’Autorité UMUTWE WA IV: IKURIKIRANA, UBUFATANYE N’IHANAHANAMAKURU MONITORING, CHAPTER COOPERATION AND INFORMATION SHARING IV: SUIVI, CHAPITRE COLLABORATION ET PARTAGE DES INFORMATIONS IV : Ingingo ya 22: Gutakamba ku cyemezo cy’Urwego Article 22: Appeal against decision of the Authority Article 22: Recours contre la décision de l’Autorité ubangamiwe n’icyemezo Umuntu cy’Urwego ashobora gutakambira Minisitiri mu gihe kitarenze iminsi 30 ibarwa uhereye ku munsi yakiriyeho icyo cyemezo. A person aggrieved by the decision of the Authority may appeal to the Minister within 30 days from the date of receipt of the decision. la décision de lésée par Une personne l’Autorité peut faire recours auprès du Ministre endéans 30 jours à compter de la date de réception de la décision. UMUTWE WA IV: IKURIKIRANA, UBUFATANYE N’IHANAHANAMAKURU CHAPTER MONITORING, COOPERATION AND INFORMATION SHARING IV: CHAPITRE SUIVI, COLLABORATION ET PARTAGE DES INFORMATIONS IV :

Ingingo ya 23: Ikurikirana Article 23: Monitoring Article 23 : Suivi 4 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 23: Ikurikirana Article 23: Monitoring Article 23 : Suivi (1) Uwahawe ku ikurikirana cyangwa uruhushya Komite y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima mu kigo, iyo ihari, bakora buryo buhoraho. Iyo bamenye amakuru mashya agaragaza ko ibikorwa byatangiwe uruhushya bishobora kugira ibungabunga ry’urusobe rirambye n’ikoreshwa rw’ibinyabuzima, bahita bamenyesha Urwego ayo makuru n’ingaruka zamenyekanye ndetse n’ingamba zafashwe zo gukomeza gukoresha mu mutekano ikinyabuzima cyahinduwe. ingaruka ku they (1) A permit holder or an Institutional biosafety committee if there is any, ensures monitoring on a regular basis. Where aware of become significant new information indicating that the permitted activities may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, they inform immediately the Authority of the new information and newly identified risks as well as measures put in place to ensure the continued safe use of a living modified organism. des (1) Le titulaire d’un permis ou, le cas échéant, le comité institutionnel de la prévention risques biotechnologiques assure un suivi régulier. S’ils prennent connaissance de nouvelles informations importantes indiquant que les activités autorisées peuvent avoir les effets néfastes sur la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique, ils informent immédiatement l’Autorité de ces nouvelles informations et les risques nouvellement identifiés ainsi que les mesures mises en place pour assurer 29 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (2) the National Biosafety Committee conducts monitoring based on a risk assessment report and the provisions of the Paragraph (1) of this Article. l’utilisation continue en toute sécurité d’un organisme vivant modifié. (2) Le Comité national de prévention des risques biotechnologiques fait le suivi en se basant sur un rapport d’évaluation des risques et sur les dispositions du paragraphe (1) du présent article. (2) Komite y’Igihugu y’ubusugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima ikora ikurikirana ishingiye kuri raporo y’isuzumangaruka no ku bivugwa mu gika cya (1) cy’iyi ngingo. (3) Urwego rushinzwe ikurikirana ryose, imicungire y’ingaruka n’ikurikirana ry’ikinyabuzima cyahinduwe nyuma y’ikwirakwizwa ryacyo. (3) The Authority is responsible for the overall monitoring, risk management and post- release monitoring of a living modified organism. (3) L’Autorité est responsable du suivi global, de la gestion des risques et du suivi post-libération d’un organisme vivant modifié.

Ingingo ya 24: Inshingano y’ubufatanye mu gutanga amakuru ku iyinjizwa mu bidukikije ry’ikinyabuzima cyahinduwe Article 24: Obligation to cooperate in providing information on introduction of a living modified the environment organism into Article 24 : Obligation de collaborer pour fournir les informations sur l’introduction d’un organisme vivant modifié dans l’environnement ya Ingingo 25: iyambukiranyamupaka ry’ikinyabuzima cyahinduwe Kumenyesha ritagambiriwe Ingingo ya 24: Inshingano y’ubufatanye mu gutanga amakuru ku iyinjizwa mu bidukikije ry’ikinyabuzima cyahinduwe Article 24: Obligation to cooperate in providing information on introduction of a living modified the environment organism into Article 24 : Obligation de collaborer pour fournir les informations sur l’introduction d’un organisme vivant modifié dans l’environnement (1) Haseguriwe ibivugwa mu ngingo ya 23 y’iri tegeko, umuntu umenye amakuru mashya afatika yo mu rwego rwa gihanga agaragaza ko ibikorwa byemewe by’ikinyabuzima cyahinduwe kugira ingaruka ku bidukikije cyangwa bikaba bishobora kugira ingaruka zitigeze zimenyekana mbere, ahita amenyesha Urwego ayo makuru mashya ndetse n’ingamba zafatwa zo gukomeza gukoresha mu mutekano ikinyabuzima cyahinduwe. bishobora that (1) Subject to the provisions of Article 23 of this Law, a person who becomes aware of significant new scientific the indicating information permitted activities related to a living modified organism may have adverse effects on environment or pose potential risks not previously known, informs immediately the Authority of the new information and the measures to put in place to ensure the continued safe use of a living modified organism. 30 (1) Sous réserve des dispositions de l’article 23 de la présente loi, une personne qui prend connaissance de nouvelles informations scientifiques importantes indiquant que les activités autorisées liées à un organisme vivant modifié peuvent avoir les effets néfastes sur l’environnement ou posent les risques potentiels non connus auparavant, informe immédiatement nouvelles l’Autorité informations et des mesures à prendre pour assurer l’utilisation continue en ces de (2) Uwahawe uruhushya cyangwa undi muntu ufite amakuru ku iyinjizwa mu bidukikije mu buryo butagambiriwe ry’ikinyabuzima cyahinduwe kirebwa n’iri tegeko gishobora kugira ibungabungwa ku ingaruka n’ikoreshwa ry’urusobe rirambye rw’ibinyabuzima, mu gihe kitarenze amasaha 24 uhereye ku munsi iyinjizwa ryamenyekaniye, agomba kumenyesha Urwego igikorwa cyabaye. (3) Amakuru atangwa hakurikijwe ibiteganywa mu gika cya (2) cy’iyi ngingo aba arimo ibi bikurikira: (a) amakuru afatika afasha Urwego gusuzuma ingaruka zakomoka ku kinyabuzima no kugabanya ingaruka zacyo haba ku bidukikije muri rusange cyangwa ku buzima bw’abantu by’umwihariko; cyahinduwe (b) amakuru ya ngombwa ahari ku cy’ingano cyahinduwe, kigereranyo y’ikinyabuzima imiterere yacyo n’ibikiranga; Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (2) A permit holder or any other person with knowledge of an unintentional introduction of a living modified organism into the environment subject to this Law that is likely to have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, within 24 hours from the day on which the introduction is known, must inform the Authority of the occurrence. (3) Information provided in accordance with the provisions of Paragraph (2) of this Article includes the following: (a) adequate information to enable the risks to assess Authority associated with the living modified organism and mitigate its effects on environment in general and human health in particular; the (b) available relevant information on quantities, the characteristics and traits of the living modified organism; estimated 31 toute sécurité d’un organisme vivant modifié. vivant modifié (2) Un titulaire de permis ou toute autre personne ayant connaissance d’une introduction non intentionnelle d’un organisme dans l’environnement faisant l’objet de la présente loi qui est susceptible d’avoir des effets néfastes sur la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique, endéans 24 heures à compter du jour où l’introduction est connue, doit informer l’Autorité de l’événement. (3) Les à informations fournir, conformément au paragraphe (2) du présent article, comprennent ce qui suit: (a) les informations adéquates pour permettre à l’Autorité d’évaluer les risques associés à l’organisme vivant modifié et d’en atténuer les effets tant sur l’environnement en général que sur la santé humaine en particulier; (b) les informations pertinentes disponibles sur les quantités estimées, les caractéristiques et les traits de l’organisme vivant modifié; Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (c) amakuru ku byabaye n’igihe gicishirije iryo yinjizwa ryabereye; ibungabungwa (d) amakuru ahari ku ngaruka zishoboka n’ikoreshwa ku ry’urusobe rirambye rw’ibinyabuzima n’amakuru ahari ku ngamba z’imicungire y’ingaruka zishobora kubaho, aho bishoboka; (c) information on the circumstances the estimated date of and introduction; about effect on information adverse (d) available the possible the conservation and sustainable use of biological diversity, as well as available information risk management where applicable; measures, possible about (c) les informations sur les circonstances et la date estimée de l’introduction; (d) les informations disponibles sur l’effet néfaste possible sur la conservation et l’utilisation durable de la diversité biologique ainsi que les informations disponibles, le cas échéant, sur les mesures de gestion des risques possibles; (e) andi makuru ya ngombwa; (e) other relevant information; (e) les autres informations pertinentes; (f) umuntu wabazwa amakuru (f) a focal point for further (f) un point focal pour de plus amples y’inyongera, igihe ahari. information, if any. informations, s’il y en a. ya 25: Ingingo iyambukiranyamupaka ry’ikinyabuzima cyahinduwe Kumenyesha ritagambiriwe Iyo Urwego rumenye ko hari ikinyabuzima cyahinduwe cyambutse umupaka kikinjizwa mu buryo butagambiriwe mu kindi gihugu, rumenyesha Igihugu cyagizweho ingaruka cyangwa gishobora kugirwaho ingaruka, binyuze ku rubuga rw’ihanahanamakuru ku busugire bw’urusobe rw’ibinyabuzima no ku iyo miryango mpuzamahanga bishoboka. bireba,

Article 25: Notification of unintentional transboundary movement of a living modified organism Article 25 : Notification de mouvement transfrontalier non intentionnel d’un organisme vivant modifié UMUTWE WA V: AMAKOSA YO MU RWEGO RW’UBUTEGETSI, IBYAHA N’IBIHANO V: CHAPTER ADMINISTRATIVE FAULTS, OFFENCES, SANCTIONS AND PENALTIES CHAPITRE ADMINISTRATIVES, SANCTIONS ET PEINES V : FAUTES INFRACTIONS, Icyiciro cya mbere: Amakosa yo mu rwego rw’ubutegetsi n’ibihano Section one: Administrative faults and sanctions Section première : Fautes administratives et sanctions Article 25: Notification of unintentional transboundary movement of a living modified organism Article 25 : Notification de mouvement transfrontalier non intentionnel d’un organisme vivant modifié When the Authority becomes aware of an introduction via unintentional transboundary movement of a living modified organism in another country, it notifies the affected or potentially affected country, through Biosafety Clearing House, and, if possible, relevant international organisations. Lorsque l’Autorité prend connaissance d’une introduction par un mouvement transfrontalier non intentionnel d’un organisme vivant modifié dans un autre pays, elle notifie le pays affecté ou potentiellement affecté, à travers le Centre d’Échange pour la Prévention des Risques Biotechnologiques et, si possible, les organisations internationales concernées. 32 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 UMUTWE WA V: AMAKOSA YO MU RWEGO RW’UBUTEGETSI, IBYAHA N’IBIHANO V: CHAPTER ADMINISTRATIVE FAULTS, OFFENCES, SANCTIONS AND PENALTIES CHAPITRE ADMINISTRATIVES, SANCTIONS ET PEINES V: FAUTES INFRACTIONS, Icyiciro cya mbere: Amakosa yo mu rwego rw’ubutegetsi n’ibihano Section one: Administrative faults and sanctions Section première : Fautes administratives et sanctions

Ingingo ya 26: Gukora igerageza ku kinyabuzima cyahinduwe nta ruhushya Article 26: Trial of a living modified organism without permit Article 26 : Essai d’un organisme vivant modifié sans permis Ingingo ya 26: Gukora igerageza ku kinyabuzima cyahinduwe nta ruhushya Article 26: Trial of a living modified organism without permit Article 26 : Essai d’un organisme vivant modifié sans permis ahabugenewe (1) Umuntu ku giti cye ukora ibikorwa bikorerwa ku kinyabuzima cyahinduwe cyangwa ukora rikorerwa igerageza kinyabuzima ku ahabugenewe cyahinduwe atabifitiye uruhushya rutangwa n’Urwego, aba akoze ikosa. Ahanishwa ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi itari munsi ya FRW 2.000.000 ariko itarenze FRW 5.000.000. (2) Bitabangamiye ibivugwa mu gika cya (1) cy’iyi ngingo, Urwego rushobora gutegeka uwakoze ikosa guhagarika cyangwa gusubiranya ibikorwa, uko gusubiza byahoze ibintu ikindi gikorwa cyangwa gukora n’ubusugire isano gifitanye bw’urusobe rw’ibinyabuzima, hagendewe ku ngano y’ibyangijwe. (1) A physical person who undertakes a contained use of a living modified organism or a confined field trial of a living modified organism without a permit issued by the Authority, commits a fault. He or she is liable to an administrative fine of not less than 2,000,000 FRW but not more than 5,000,000 FRW. confinée utilisation (1) Une personne physique qui procède à une d’un organisme vivant modifié ou à un essai en milieu confiné d’un organisme vivant modifié sans permis délivré par l’Autorité, commet une faute. Elle est passible d’une amende administrative d’au moins 2.000.000 FRW mais n’excédant pas 5.000.000 FRW. (2) Without prejudice to the provisions of Paragraph (1) of this Article, the Authority may direct the wrongdoer to stop activities, to restore or restitute the situation or to perform such other action related to biosafety, depending on the extent of the damage. (2) Sans préjudice des dispositions du paragraphe (1) du présent article, l’Autorité peut enjoindre l’auteur de la ses activités, de faute d’arrêter procéder à la restauration ou à la restitution de la situation ou d’effectuer toute autre action ayant trait à la prévention risques des fonction de biotechnologiques, en 33 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 l’ampleur du dommage.

Ingingo ya 27: Kutubahiriza ibikubiye mu ruhushya Article 27: Breach of terms of a permit Article 27 : Violation des termes d’un permis Ingingo ya 27: Kutubahiriza ibikubiye mu ruhushya Article 27: Breach of terms of a permit Article 27 : Violation des termes d’un permis Umuntu ku giti cye utubahiriza ibisabwa bikubiye mu ruhushya yahawe hakurikijwe iri tegeko, aba akoze ikosa. Ahanishwa ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi itari munsi ya FRW 1.000.000 ariko itarenze FRW 5.000.000. Ashobora kandi guhanishwa cyangwa guhagarikirwa gufungirwa agategekwa gusubiranya ibyangijwe. ibikorwa kandi ikigo A physical person who violates the terms of a permit issued under this Law, commits a fault. He or she is liable to an administrative fine of not less than 1,000,000 FRW but not more than 5,000,000 FRW. He or she may also be sanctioned by suspension of activities or closure of a facility and be ordered to restore the damage. Une personne physique qui viole les termes d’un permis délivré en vertu de la présente loi, commet une faute. Elle est passible d’une amende administrative d’au moins 1.000.000 FRW mais n’excédant pas 5.000.000 FRW. Elle peut également avoir comme sanction la fermeture suspension d’activités ou d’installation et sommé de réparer les dégâts. la

Ingingo ya 28: Kubangamira igenzura Article 28: Obstructing inspection Article 28 : Obstruction à une inspection Ingingo 29: Amakosa n’ibihano ku rwego rufite ubuzima gatozi Ingingo ya 28: Kubangamira igenzura Article 28: Obstructing inspection Article 28 : Obstruction à une inspection Umuntu ku giti cye ubangamira igenzura, aba akoze ikosa. Ahanishwa ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi itari munsi ya FRW 300.000 ariko itarenze FRW 500.000. A physical person who obstructs an inspection, commits a fault. He or she is liable to an administrative fine of not less than 300,000 FRW but not more than 500,000 FRW. Une personne physique qui fait obstruction à une inspection, commet une faute. Elle est passible d’une amende administrative d’au moins 300.000 FRW mais n’excédant pas 500.000 FRW. Ingingo 29: Amakosa n’ibihano ku rwego rufite ubuzima gatozi

Article 29: Faults and sanctions for a legal person Article 29 : Fautes et sanctions d’une personne morale Icyiciro cya 2: Ibyaha n’ibihano Section 2: Offences and penalties Section 2 : Infractions et peines Article 29: Faults and sanctions for a legal person Article 29 : Fautes et sanctions d’une personne morale Iyo ikosa rivugwa mu ngingo ya 26, iya 27 n’iya 28 z’iri tegeko rikozwe n’isosiyete y’ubucuruzi, umuryango koperative, nyarwanda utari uwa Leta, umuryango mvamahanga utari uwa Leta cyangwa umuryango ushingiye ku myemerere bifite Where the fault referred to under Articles 26, 27 and 28 of this Law is committed by a company, a cooperative, a national or international non-governmental organisation, a faith-based organisation with legal personality or any other entity with legal personality, the 34 Lorsque la faute visée aux articles 26, 27 et 28 de la présente loi est commise par une société commerciale, une organisation non-gouvernementale nationale ou internationale, une organisation fondée sur la foi dotée de la personnalité juridique ou coopérative, une ubuzima gatozi cyangwa urundi rwego rufite ubuzima gatozi, bihanishwa ihazabu yo mu rwego rw’ubutegetsi iteganyijwe n’iri tegeko kuri iryo kosa yikubye inshuro icumi. Official Gazette n° Special of 21/02/2024 administrative fine provided for that fault under this Law is multiplied by ten times. toute autre entité dotée de la personnalité juridique, l’amende administrative prévue par la présente loi pour cette faute est multipliée par dix. Icyiciro cya 2: Ibyaha n’ibihano Section 2: Offences and penalties Section 2 : Infractions et peines

Ingingo ya 30: Kudashyira cyangwa gukoresha nabi uturango Article 30: Failure to label or misuse of label Article 30 : Omission d’étiqueter ou utilisation abusive de l’étiquette 5 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 Ingingo ya 30: Kudashyira cyangwa gukoresha nabi uturango Article 30: Failure to label or misuse of label Article 30 : Omission d’étiqueter ou utilisation abusive de l’étiquette Umuntu ku giti cye udashyira uturango ku ugipfunyika cyahinduwe, kinyabuzima cyangwa ukigaragaza mu buryo butari bwo, buyobya, bubeshya cyangwa bunyuranyije n’iri Iyo abihamijwe n’Urukiko, ahanishwa igifungo kitari munsi y’umwaka 1 ariko kitarenze imyaka 3 n’ihazabu itari munsi ya FRW 3.000.000 ariko itarenze FRW 10.000.000. tegeko, aba akoze icyaha. A physical person who fails to label a living modified organism, who packages or identifies a living modified organism in a manner that is false, misleading, deceptive or in breach of this Law, commits an offence. Upon conviction, he or she is liable to a term of imprisonment not less than 1 year and not more than 3 years and a fine of not less than 3,000,000 FRW and not more than 10,000,000 FRW. Une personne physique qui omet d’étiqueter un organisme vivant modifié, qui l’emballe ou l’identifie d’une manière fausse, trompeuse et mensongère ou en violation de la présente loi, commet une infraction. Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins 1 an mais n’excédant pas 3 ans et d’une amende d’au moins 3.000.000 FRW mais n’excédant pas 10.000.000 FRW.

Ingingo ya 31: Kohereza mu bidukikije, isoko cyangwa gutwara gushyira ku ikinyabuzima cyahinduwe utabifitiye uruhushya Article 31: Release into the environment, placing on the market or transport of a living modified organism without permit : 31 Libération dans Article l’environnement, mise sur le marché ou transport d’un organisme vivant modifié sans permis Ingingo ya 31: Kohereza mu bidukikije, isoko cyangwa gutwara gushyira ku ikinyabuzima cyahinduwe utabifitiye uruhushya Article 31: Release into the environment, placing on the market or transport of a living modified organism without permit : 31 Libération Article dans l’environnement, mise sur le marché ou transport d’un organisme vivant modifié sans permis Umuntu ku giti cye wohereza mu bidukikije, ushyira ku isoko, utwara, utumiza, unyuza mu gihugu cyangwa uwohereza mu mahanga atabiherewe cyahinduwe ikinyabuzima uruhushya n’Urwego, aba akoze icyaha. Iyo abihamijwe n’urukiko, ahanishwa igifungo A physical person who releases into the environment, places on market, transports, imports, transits or exports a living modified organism without a prior permit from the Authority, commits an offence. Upon conviction, he or she is liable to a term of Toute personne physique qui libère dans l’environnement, qui met sur le marché, transporte, importe, transite ou exporte un sans permis organisme vivant modifié préalable de l’Autorité, commet une infraction. Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est 35 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 kitari munsi y’umwaka 1 ariko kitarenze imyaka 3 n’ihazabu itari munsi ya FRW 3.000.000 itarenze 10.000.000 cyangwa kimwe muri FRW ibyo bihano. ariko imprisonment not less than 1 year and not more than 3 years and a fine of not less than 3,000,000 FRW and not more than 10,000,000 FRW or one of these penalties.

Ingingo ya 32: Gukoresha ikinyabuzima cyahinduwe kigatera ingaruka Article 32: Using a living modified organism in a way that causes harm Article 32 : Utilisation d’un organisme vivant modifié d’une manière qui entraîne un préjudice Ingingo ya 32: Gukoresha ikinyabuzima cyahinduwe kigatera ingaruka Article 32: Using a living modified organism in a way that causes harm Iyo Umuntu ku giti cye ukoresheje ikinyabuzima cyahinduwe kigatera ingaruka ku bidukikije cyangwa ku buzima bw’umuntu, aba akoze icyaha. n’Urukiko, ahanishwa igifungo kitari munsi y’imyaka 3 ariko kitarenze imyaka 5 n’ihazabu itari munsi ya FRW 3.000.000 ariko itarenze FRW 10.000.000 cyangwa kimwe muri ibi bihano. abihamijwe A physical person who uses a living modified organism in a way that causes harm to environment or human health, commits an offence. Upon conviction, he or she is liable to a term of imprisonment not less than 3 years and not more than 5 years and a fine of not less than 3,000,000 FRW and not more than 10,000,000 FRW or one of these penalties. passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins 1 an mais n’excédant pas 3 ans et d’une amende d’au moins 3.000.000 FRW mais n’excédant pas 10.000.000 FRW ou l’une de ces peines. Article 32 : Utilisation d’un organisme vivant modifié d’une manière qui entraîne un préjudice Une personne physique qui utilise un organisme vivant modifié de manière à nuire à l’environnement ou à la santé humaine, commet une infraction. Lorsqu’elle en est reconnue coupable, elle est passible d’une peine d’emprisonnement d’au moins 3 ans mais n’excédant pas 5 ans et d’une amende d’au moins 3.000.000 FRW mais n’excédant pas 10.000.000 FRW ou l’une de ces peines.

Ingingo ya 33: Ibyaha n’ibihano ku rwego rufite ubuzima gatozi Article 33: Offences and penalties for a legal person Article 33 : Infractions et peines d’une personne morale UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS CHAPITRES VI FINALES : DISPOSITIONS Ingingo ya 33: Ibyaha n’ibihano ku rwego rufite ubuzima gatozi Article 33: Offences and penalties for a legal person Article 33 : Infractions et peines d’une personne morale ibiteganywa Bitabangamiye n’andi mategeko, iyo icyaha kivugwa mu ngingo ya 30, iya 31n’iya 32 z’iri tegeko, gikozwe koperative, y’ubucuruzi, n’isosiyete umuryango nyarwanda utari uwa Leta, umuryango mvamahanga utari uwa Leta ku cyangwa myemerere, bifite ubuzima gatozi cyangwa rufite ubuzima gatozi, urundi umuryango ushingiye rwego Without prejudice to the provisions of other Laws, where the offence referred to under Articles 30, 31 and 32 of this Law is committed by a company, a cooperative, a national or international non-governmental organisation, a faith-based organisation with legal personality or any other entity with legal personality, the fine provided for that offence under this Law is multiplied by ten times. Sans préjudice des disposions des autres lois, lorsque l’infraction visée aux articles 30, 31 et 32 de la présente loi est commise par une société commerciale, une coopérative, une organisation non-gouvernementale nationale ou internationale, une organisation fondée sur la foi dotée de la personnalité juridique ou toute autre entité dotée de la personnalité juridique, l’amende prévue par la présente loi 36 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 bihanishwa ihazabu iteganyijwe n’iri tegeko kuri icyo cyaha yikubye inshuro icumi. UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS

Ingingo ya 34: Ingingo y’ururimi Article 34: Language provision Article 34 : Disposition linguistique Ingingo ya 34: Ingingo y’ururimi Article 34: Language provision pour cette infraction est multipliée par dix. CHAPITRES VI FINALES Article 34 : Disposition linguistique : DISPOSITIONS tegeko ryateguwe mu rurimi Iri rw’Icyongereza risuzumwa kandi ritorwa mu rurimi rw’Ikinyarwanda. This Law was drafted in English, considered and adopted in Ikinyarwanda. La présente loi a été initiée en anglais, considérée et adoptée en Ikinyarwanda.

Ingingo ya 35: Gutangira gukurikizwa Article 35: Entry into force Article 35 : Entrée en vigueur 6 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ITEGEKO N° 025/2024 RYO KU WA 16/02/2024 RIGENGA UBUSUGIRE BW’URUSOBE RW’IBINYABUZIMA LAW No 025/2024 OF GOVERNING BIOSAFETY 16/02/2024 LOI No 16/02/2024 025/2024 DU RÉGISSANT LA PRÉVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika; We, KAGAME Paul, President of the Republic; Nous, KAGAME Paul, Président de la République ; INTEKO ISHINGA AMATEGEKO YEMEJE NONE NATWE DUHAMIJE, ITEGEKO RITEYE DUTANGAJE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RITANGAZWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED IN THE OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA LE PARLEMENT A ADOPTÉ ET NOUS SANCTIONNONS, PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS QU’ELLE SOIT PUBLIÉE AU JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE DU RWANDA INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: THE PARLIAMENT: LE PARLEMENT : Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo ku wa 04 Ukuboza 2023 ; The Chamber of Deputies, in its sitting of 04 December 2023; La Chambre des Députés, en sa séance du 04 décembre 2023 ; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda cyane cyane mu ngingo yaryo ya 64; Ishingiye ku Masezerano Mpuzamahanga yo gufata neza urusobe rw’ibinyabuzima n’aho ruba, yashyiriweho umukono i Rio de Janeiro muri Brésil, ku wa 05 Kamena 1992 nk’uko yemejwe burundu n’Iteka rya Perezida nº 017/01 ryo ku wa 18/03/1995; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda, especially in Article 64; Vu la Constitution de la République du Rwanda, spécialement en son article 64; Pursuant to the Convention on Biological Diversity and its Habitat signed in Rio de Janeiro, Brazil, on 05 June 1992 as ratified by Presidential Order n° 017/01 of 18/03/1995; Vu la Convention sur la Diversité biologique et son Habitat signée à Rio de Janeiro au Brésil, le 05 juin 1992 telle que ratifiée par l’Arrêté présidentiel n° 17/01 du 18/03/1995; 7 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 ya Cartagena Ishingiye ku Masezerano Mpuzamahanga y’inyongera yerekeye umutekano w’urusobe rw’ibinyabuzima yashyiriweho umukono i Nairobi muri Kenya kuva tariki ya 15 kugeza ku ya 26 Gicurasi 2000 n’i New York muri Leta Zunze Ubumwe z’Amerika kuva tariki ya 5 Kamena 2000 kugeza ku ya 04 Kamena 2001 nk’uko yemejwe burundu n’Iteka rya Perezida nº 54/01 ryo ku wa 31/12/2007; to the Cartagena Protocol on Pursuant Biosafety to the Convention on Biological Diversity, signed in Nairobi, Kenya, from 15 to 26 May 2000 and in New York, United States of America, from 5 June 2000 to 04 June 2001 as ratified by Presidential Order n° 54/01 of 31/12/2007; le Protocole de Carthagène sur la Vu prévention des risques biotechnologiques relatif à la Convention sur la Diversité biologique signé à Nairobi, Kenya, du 15 au 26 mai 2000 et à New York aux États-Unis d’Amérique, du 5 juin 2000 au 04 juin 2001 tel que ratifié par l’Arrêté présidentiel n° 54/01 du 31/12/2007; YEMEJE ADOPTS: ADOPTE : UMUTWE WA MBERE: RUSANGE INGINGO CHAPTER PROVISIONS ONE: GENERAL CHAPITRE PREMIER : DISPOSITIONS GÉNÉRALES Ingingo ya 35: Gutangira gukurikizwa Article 35: Entry into force Article 35 : Entrée en vigueur Iri tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. This Law comes into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. La présente loi entre en vigueur le jour de sa publication au la République du Rwanda. Journal Officiel de 37 Kigali, 16/02/2024 Official Gazette n° Special of 21/02/2024 (sé) KAGAME Paul Perezida wa Repubulika President of the Republic Président de la République (sé) Dr NGIRENTE Edouard Minisitiri w’Intebe Prime Minister Premier Ministre Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika: Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République: (sé) Dr UGIRASHEBUJA Emmanuel Minisitiri w’Ubutabera akaba n’Intumwa Nkuru ya Leta Minister of Justice and Attorney General Ministre de la Justice et Garde des Sceaux 38