LAW N° 74/2013 OF 11/09/2013 ESTABLISHING RWANDA FOOD AND MEDICINES AUTHORITY AND DETERMINING ITS MISSION, ORGANISATION AND FUNCTIONING

Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier: Objet de la présente loi Ingingo ya mbere: Icyo iri tegeko rigamije Article One: Purpose of this Law Article premier: Objet de la présente loi Iri tegeko rishyiraho Ikigo cy’Igihugu gishinzwe kugenzura ibiribwa n’imiti mu Rwanda cyitwa «RFMA» mu magambo ahinnye y’ururimi rw’icyongereza. Rigena kandi inshingano, imiterere n’imikorere byacyo. This Law establishes Rwanda Food and Medicines Authority, abbreviated as “RFMA”. It also determines its mission, organization and functioning. loi porte création de des Produits Alimentaires La présente l’Office et Rwandais Pharmaceutiques dénommé «RFMA» en sigles anglais. Elle détermine également ses missions, son organisation et son fonctionnement. RFMA ifite ubuzimagatozi n’ubwigenge mu miyoborere, mu micungire n’abakozi bayo kandi amategeko rusange agenga ibigo bya Leta. icungwa hakurikijwe y’umutungo have shall RFMA personality, administrative and financial autonomy and be managed in accordance with general provisions governing public institutions. legal RFMA est doté de la personnalité juridique et de l’autonomie financière et administrative et est géré conformément aux dispositions générales applicables aux établissements publics.

Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Article 2: Definitions of terms Article 2 : Définitions des termes Ingingo ya 2: Ibisobanuro by’amagambo Article 2: Definitions of terms Article 2 : Définitions des termes Muri iri tegeko, amagambo akurikira asobanura: For the purposes of this Law, the following terms shall have the following meanings: Aux fins de la présente loi, les termes repris ci- après ont les significations suivantes : 1° ibiribwa: ibintu byose bitari umuti, ibintu binoza kandi bisukura umubiri bitari n’itabi bikoreshwa nk’inyongera ku biribwa cyangwa binyobwa n’abantu cyose kandi bibarirwamo n’ikindi gikoreshwa mu cyangwa ihindurwa ry’ ibiribwa; ikorwa 1° food products: any items other than pharmaceutical products, cosmetics and tobacco used as food supplements or drink for human beings and including any substance used in the manufacture or treatment of food; 1° produits alimentaires : toute sorte d’articles à l’exclusion des produits pharmaceutiques, cosmétiques et du tabac qui servent de compléments alimentaires ou de boisson aux êtres humains et qui comprennent toute substance utilisée dans la fabrication 21 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 2° ubwiza bw’ibiribwa: ubudakemwa 2° quality of food products: efficacy and n’ubuziranenge bw’ibiribwa; safety of food products; ou le traitement des aliments; 2° qualité des produits alimentaires : efficacité et innocuité des produits alimentaires ; 3° kugenzura ibiribwa n’imiti: ukugenzura no gusuzuma ko imiti n’ibiribwa bitumizwa mu mahanga, byamamazwa, bikorwa, bigurishwa cyangwa bitangwa hakurikijwe ibiteganywa n’amategeko. bibikwa, 3° regulation of food and pharmaceutical products: inspection and verification meant to check whether food and pharmaceutical products are stored, manufactured, imported, advertised, distributed or in accordance with law. sold 3° réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques : inspection et vérification réalisées en vue de s’assurer que les produits alimentaires et pharmaceutiques sont importés, font l’objet de publicité, distribués ou vendus conformément à la loi. fabriqués, stockés,

Ingingo ya 3: Icyicaro cya RFMA Article 3: Head Office of RFMA Article 3: Siège de RFMA UMUTWE WA RFMA II: INSHINGANO ZA CHAPTER II: MISSION OF RFMA CHAPITRE II: MISSIONS DU RFMA Ingingo ya 3: Icyicaro cya RFMA Article 3: Head Office of RFMA Article 3: Siège de RFMA Icyicaro cya RFMA kiri mu Mujyi wa Kigali, umurwa mukuru wa Repubulika y’u Rwanda. Gishobora kwimurirwa ahandi hose mu Rwanda igihe bibaye ngombwa. The head office of RFMA shall be located in Kigali City, the capital of the Republic of Rwanda. It may be transferred elsewhere in the Republic of Rwanda if considered necessary. RFMA ishobora kugira amashami ahandi hose mu Gihugu bibaye ngombwa kugira ngo igere ku nshingano zayo byemejwe n’Iteka rya Minisitiri w’Intebe. If deemed necessary and upon approval by a Prime Minister’s Order, RFMA may have branches elsewhere in the country in order to fulfil its mission. Le siège de RFMA est établi dans la Ville de Kigali, capitale de la République du Rwanda. Il peut, en cas de nécessité, être transféré en tout autre lieu du territoire de la République du Rwanda. Le RFMA peut, en cas de nécessité et sur approbation par arrêté du Premier Ministre, établir des branches en tout autre lieu du territoire national en vue de mieux s’acquitter de ses missions. UMUTWE WA RFMA II: INSHINGANO ZA CHAPTER II: MISSION OF RFMA CHAPITRE II: MISSIONS DU RFMA

Ingingo ya 4: Inshingano za RFMA Article 4: Mission of RFMA Article 4: Missions de RFMA UMUTWE RUREBERERA IRIMO WA III: RFMA URWEGO N’ICYICIRO CHAPTER III: AUTHORITY OF RFMA AND CATEGORY SUPERVISING ITS CHAPITRE III: ORGANE DE TUTELLE DE RFMA ET SA CATEGORIE Ingingo ya 4: Inshingano za RFMA Article 4: Mission of RFMA Article 4: Missions de RFMA Inshingano y’ingenzi ya RFMA ni ukugenzura ibijyanye n‘ibiribwa n’imiti. The mission of RFMA shall be to inspect and verify food and pharmaceutical products. La mission de RFMA consiste en l’inspection et la vérification des produits alimentaires et 22 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 pharmaceutiques. By’umwihariko RFMA zikurikira: ifite inshingano In particular, RFMA shall have the following mission: En particulier, suivantes: le RFMA a les missions 1° kugenzura iyubahirizwa ry’amategeko n‘amabwiriza ajyanye n’ubuziranenge bw’ibiribwa n’imiti, ibikoresho byo mu buvuzi, ibintu bihumanya, ibintu binoza kandi bisukura umubiri, imiti ikomoka ku bimera n’ibindi byose bikoreshwa mu buvuzi; 1° to monitor compliance with laws and regulations relating to the safety of food and pharmaceutical products, medical devices, poisons, cosmetics, herbal medicines and other health commodities; 1° surveiller le respect des lois et des règlements relatifs à la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des poisons, des produits cosmétiques, des substances phytothérapeutiques et d’autres produits de santé ; ikirango, 2° kugena amabwiriza ajyanye no gutumiza kugaragaza, mu mahanga, gukora, kwerekana kubika, kwamamaza, gutanga no kugurisha ikomoka ku ibiribwa, bimera, ibyisigwa, ibihumanya n’ibindi bikoresho byo mu buvuzi cyangwa ibikoreshwa mu gukora ibivugwa muri iri tegeko; imiti, imiti 3° kugenzura ko ku isoko ibiribwa byongewemo intungamubiri n’inyongera ku biribwa bigurishwa byubahiriza amabwiriza yemewe y’Igihugu cyangwa gukurikiza mpuzamahanga amabwiriza ajyanye n’isuku cyangwa ubuziranenge ahantu hafatirwa amafunguro rusange; bw’ibiribwa no manufacture, 2° to put in place regulations relating to the labelling, importation, marking, storage, promotion, distribution and sale of food and pharmaceutical products, herbal medicines, cosmetics, poisons and other medical devices or substances used in the manufacture of products provided under this Law; 3° to ensure that fortified foods and food supplements that are placed on the market meet national or international standards as well as enforcing regulations relating to food hygiene or safety in public food service establishments; 2° arrêter relatifs fabrication, des règlements à à la l’importation, à l’étiquetage, au marquage, au stockage, à la promotion, à la distribution et à la vente des produits alimentaires et substances pharmaceutiques, phytothérapeutiques, des produits cosmétiques, des poisons et d’autres substances dispositifs médicaux ou utilisées dans la fabrication de produits prévus par la présente loi ; des 3° s’assurer que les aliments fortifiés et les compléments alimentaires mis sur le marché répondent aux normes nationales ou à l’application des règlements relatifs à l’hygiène ou à la sécurité des aliments dans les lieux publics de restauration ; internationales veiller et 4° gukurikirana, kumenya, gusesengura no gutangaza amakuru ku ngaruka ziterwa 4° to follow up, identify, analyze and publish information on adverse effects of the use of 4° faire le suivi, identifier, analyser et publier les informations sur les effets 23 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 n’ikoreshwa gufata ingamba zo kuzikumira; ry’imiti n’ibiribwa no food and pharmaceutical products and take measures to prevent such effects; négatifs résultant de l’utilisation des produits alimentaires et pharmaceutiques la et prendre des mesures pour prévention de ces effets; 5° gukurikirana, kumenya , gusesengura amakuru ku ikoreshwa ry’imiti isanzwe ikurikiranirwa hafi ku rwego rw’isi no gutanga raporo; 6° gukurikirana ko igeragezwa ry’imiti, ibikoresho byo kwa muganga n’imiti ikomoka ku bimera rikorwa hakurikijwe amabwiriza ariho; 7° kwemeza no kwandika ibiribwa n’imiti, byaba bikorewe mu Rwanda cyangwa byatumijwe mu mahanga; 8° gutanga, guhagarika no kwambura impushya ibyangombwa cyangwa hakurikijwe ibiteganywa n’amategeko; 5° to and identify follow up, analyze information on the use of pharmaceutical products that are usually subject to global drug safety monitoring and submit a report thereon; 6° to that ensure clinical on pharmaceutical products, medical devices and herbal medicines are conducted in accordance with prescribed standards; trials 7° to approve and register and products manufactured food pharmaceutical within or imported into Rwanda; 8° to issue, suspend and revoke licenses or permits in accordance with legal provisions; 5° faire le suivi, identifier et analyser les informations sur l’utilisation des produits pharmaceutiques qui font généralement l’objet pharmacovigilance mondiale ; de la 6° s’assurer que les essais cliniques sur les produits pharmaceutiques, les dispositifs substances médicaux menées phytothérapeutiques conformément aux normes prescrites ; sont les et 7° approuver et enregistrer les produits alimentaires pharmaceutiques et fabriqués au Rwanda ou importés ; 8° délivrer, suspendre et les certificats conformément aux dispositions légales; révoquer les autorisations ou 9° kwemeza ko imfashanyo z‘ibiribwa n‘imiti zitangwa cyangwa zakirwa zubahirije amabwiriza y’ubuziranenge; 9° to ensure that food and pharmaceutical products given away as aid are in conformity with relevant standards; 9° s’assurer que les produits alimentaires et pharmaceutiques donnés comme aide sont conformes aux normes de qualité applicables; 10° gushyiraho amabwiriza, guhugura no imikoreshereze y’imiti, gukurikirana ibikoresho kwa muganga, byo ibyisigwa, ibihumanya, imiti ikomoka ku bimera no gutanga amakuru yuzuye kandi nyayo ku bintu bigengwa n’iri 10° to establish regulations, train and make follow-up on the use of pharmaceutical products, medical devices, cosmetics, poisons and herbal medicines and provide accurate and comprehensive information on products regulated under this Law; 10° arrêter des règlements, organiser des formations et faire le suivi en matière d’emploi des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits cosmétiques, des poisons, des substances et donner des phytothérapeutiques 24 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 tegeko ; 11° gutegura urutonde rw’imiti ikoreshwa mu gihugu, uko ikoreshwa n’indwara ivura; 11° to establish list of pharmaceutical products used in Rwanda, their medication instructions and diseases they treat; the 11° établir informations complètes et exactes sur les produits réglementés par la présente loi; liste produits pharmaceutiques utilisés au Rwanda, leur posologie et les maladies qu’ils soignent; des la 12° kugira inama Leta ku bibazo byose birebana n’ibiribwa n’imiti; 12° to advise the Government on all matters regarding food and pharmaceutical products; 12° conseiller le Gouvernement sur toutes les questions relatives aux produits alimentaires et pharmaceutiques ; 13° gushyikirana no gukorana n’izindi nzego zihuje inshingano zo mu karere cyangwa mpuzamahanga. 13° to build relationships and collaborate with regional or international bodies with similar missions. 13° établir des relations et collaborer avec d’autres ou internationales ayant les missions similaires. régionales agences UMUTWE RUREBERERA IRIMO WA III: RFMA URWEGO N’ICYICIRO III: CHAPTER AUTHORITY OF RFMA AND CATEGORY SUPERVISING ITS CHAPITRE III: ORGANE DE TUTELLE DE RFMA ET SA CATEGORIE

Ingingo ya 5: Urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo Article 5: Supervising authority of RFMA and its category Article 5: Organe de tutelle de RFMA et sa catégorie UMUTWE WA N’IMIKORERE BYA RFMA IV: IMITERERE CHAPTER FUNCTIONING IV: ORGANISATION AND RFMA OF CHAPITRE FONCTIONNEMENT DE RFMA IV: ORGANISATION ET 17 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 Ingingo ya 5: Urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo Article 5: Supervising authority of RFMA and its category Article 5: Organe de tutelle de RFMA et sa catégorie Iteka rya Minisitiri w’Intebe rigena urwego rureberera RFMA n’icyiciro irimo. A Prime Minister’s Order shall determine the supervising authority of RFMA and its category. Un arrêté du Premier Ministre détermine l’organe de tutelle de RFMA et sa catégorie. Hagati y’urwego rureberera RFMA n’urwego rufata ibyemezo hakorwa amasezerano yerekeye gahunda ububasha, uburenganzira n’inshingano bya buri ruhande mu kugeza RFMA ku nshingano zayo. y’ibikorwa agaragaza shall be concluded between There the supervising authority of RFMA and its decision- making organ a performance contract indicating powers, rights and obligations of each party in order for RFMA to fulfil its mission. Il est établi entre l’organe de tutelle de RFMA et son organe de prise de décisions, un contrat de performance déterminant les compétences, les droits et les obligations de chaque partie en vue de la réalisation de la mission de RFMA. Ayo masezerano amara igihe gihwanye na manda y’ abagize urwego rufata ibyemezo rwa RFMA. Such a contract shall be valid for a period equal to the term of office of members of the decision- making organ of RFMA. Ce contrat est valide pour une durée égale au mandat des membres de l’organe de prise de décisions de RFMA. 25 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 UMUTWE WA N’IMIKORERE BYA RFMA IV: IMITERERE CHAPTER FUNCTIONING IV: ORGANISATION AND RFMA OF CHAPITRE FONCTIONNEMENT DE RFMA IV: ORGANISATION ET

Ingingo ya 6: Inzego z’Ubuyobozi za RFMA Article 6: Management Organs of RFMA Article 6: Organes de direction de RFMA Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Section One: Board of Directors Section première : Conseil d’Administration Ingingo ya 6: Inzego z’Ubuyobozi za RFMA Article 6: Management organs of RFMA Article 6: Organes de direction de RFMA RFMA igizwe n’ Inzego z’ Ubuyobozi ebyiri (2) zikurikira: RFMA shall be comprised of the following two (2) management organs: RFMA est doté de deux (2) organes de direction suivants : 1° 1° Inama y’Ubuyobozi; 2° 3° 2° Ubuyobozi Bukuru. 4° 1° the Board of Directors; 1° le Conseil d’Administration ; 2° the Directorate General. 2° la Direction Générale. Iteka rya Minisitiri w’Intebe rishobora kugena izindi nzego za ngombwa kugira ngo RFMA ishobore kurangiza neza inshingano zayo. A Prime Minister’s Order may determine other relevant organs in order for RFMA to fulfil its mission. Un arrêté du Premier Ministre peut déterminer d’autres organes nécessaires en vue de la réalisation de la mission de RFMA. Icyiciro cya mbere: Inama y’Ubuyobozi Section One: Board of Directors Section première : Conseil d’Administration

Ingingo ya 7: Inama y’Ubuyobozi ya RFMA Article 7: Board of Directors of RFMA Article 7: Conseil d’Administration de RFMA Ingingo ya 7: Inama y’Ubuyobozi ya RFMA Article 7: Board of Directors of RFMA Article 7: Conseil d’Administration de RFMA Inama y’Ubuyobozi ya RFMA ni rwo rwego ruyiyobora kandi rufata ibyemezo. Ububasha, inshingano n’imikorere by’Inama y’Ubuyobozi kimwe n’inshingano z’abayigize n’igihe bamara ku mirimo yabo bigenwa n’iteka rya Minisitiri w’Intebe. The Board of Directors of RFMA shall be the governing and decision-making organ. Its competences, responsibilities and functioning of the the Board of Directors as well as responsibilities and the term of office of its members shall be determined by a Prime Minister’s Order. Le Conseil d’Administration de RFMA est l’organe de direction et de prise de décisions. Les compétences, le fonctionnement du Conseil d’Administration, ainsi que les attributions et la durée du mandat de ses membres sont déterminés par arrêté du Premier Ministre. attributions les et Iteka rya Perezida rishyiraho abagize Inama y`Ubuyobozi harimo Perezida na Visi-Perezida. Abagize batoranywa hakurikijwe ubushobozi n`ubuzobere byabo. y`Ubuyobozi Inama of Directors A Presidential Order shall appoint members of the Board the Chairperson and the Deputy Chairperson. Members of the Board of Directors shall be selected on the basis of their competence and expertise. including Un arrêté présidentiel nomme les membres du Conseil d’Administration dont le Président et le Vice-Président. Les membres du Conseil d’Administration sont choisis sur base de leur compétence et de leur expertise. 26 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 Nibura mirongo itatu ku ijana (30%) by’abagize Inama y’Ubuyobozi bagomba kuba ari abagore. At least thirty percent (30%) of members of the Board of Directors must be females. Au moins trente pour cent (30%) des membres du Conseil d’Administration doivent être de sexe féminin.

Ingingo ya 8: Ibigenerwa abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama Article 8: Sitting allowances for members of the Board of Directors Article 8: Jetons de présence des membres du Conseil d’Administration Ingingo ya 8: Ibigenerwa abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama Article 8: Sitting allowances for members of the Board of Directors Article 8: Jetons de présence des membres du Conseil d’Administration Abagize Inama y’Ubuyobozi bitabiriye inama z’Inama y’Ubuyobozi bagenerwa amafaranga agenwa n’iteka rya Perezida. Members of the Board of Directors present in the meetings of the Board of Directors shall be to allowances determined by a entitled Presidential Order. aux Les membres du Conseil d’Administration présents Conseil du réunions jetons de d’Administration bénéficient des présence dont le montant est déterminé par arrêté présidentiel.

Ingingo ya 9: Ibitabangikanywa no kuba mu bagize Inama y’Ubuyobozi Article 9: Incompatibilities with membership in the Board of Directors Article 9: Incompatibilités avec la qualité de membre du Conseil d’Administration Icyiciro cya 2: Ubuyobozi Bukuru Section 2: Directorate General Section 2: Direction Générale Ingingo ya 9: Ibitabangikanywa no kuba mu bagize Inama y’Ubuyobozi Article 9: Incompatibilities with membership in the Board of Directors Article 9: Incompatibilités avec la qualité de membre du Conseil d’Administration Abagize gukora umurimo ugenerwa RFMA. Inama y’Ubuyobozi ntibemerewe igihembo muri Members of the Board of Directors shall not be allowed to perform any remunerated activity within RFMA. Les membres du Conseil d’Administration ne sont pas autorisés à exercer une activité rémunérée au sein de RFMA. Ntibemerewe kandi, haba ku giti cyabo cyangwa ibigo bafitemo imigabane gupiganira amasoko atangwa na RFMA. They shall not also be allowed, whether individually or companies in which they hold shares, to bid for tenders of RFMA. ne non sont soit Ils individuellement ou les sociétés dont ils sont actionnaires, de soumissionner aux marchés de RFMA. autorisés, plus Icyiciro cya 2: Ubuyobozi Bukuru Section 2: Directorate General Section 2: Direction Générale

Ingingo ya 10: Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA Article 10: Composition of the Directorate General of RFMA Article 10: Composition de Générale de RFMA la Direction Ingingo ya 10: Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA Article 10: Composition of the Directorate General of RFMA Article 10: Composition de Générale de RFMA la Direction Abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA bagenwa n’iteka rya Perezida. Members of the Directorate General of RFMA shall be determined by a Presidential Order. Les membres de la Direction Générale de RFMA sont déterminés par arrêté présidentiel. Ububasha, inshingano n’imikorere by’abagize Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA bigenwa n’iteka Competences and responsibilities of members of the Directorate General of RFMA as well as 27 Les compétences, les attributions et les modalités des d’accomplissement attributions des Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 rya Minisitiri w’Intebe.

Ingingo ya 11: Sitati igenga abakozi ba RFMA n’ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA Article 11: Statute governing the staff of RFMA and benefits of members of the Directorate General and staff of RFMA Article 11: Statut régissant le personnel de RFMA et les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA Ingingo n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA Imiterere, imikorere 12: ya Ingingo ya 11: Sitati igenga abakozi ba RFMA n’ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA modalities for performance of their duties shall be determined by a Prime Minister’s Order. Article 11: Statute governing the staff of RFMA and benefits of members of the Directorate General and staff of RFMA membres de la Direction Générale de RFMA sont déterminées par arrêté du Premier Ministre. Article 11: Statut régissant le personnel de RFMA et les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA Abakozi ba RFMA bagengwa na Sitati rusange igenga abakozi ba Leta n’inzego z’imirimo ya Leta. Ibigenerwa abagize Ubuyobozi Bukuru n’abakozi ba RFMA biteganywa n’amategeko agenga abakozi b’ibigo bya Leta bagenerwa. ibyo Ingingo n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA Imiterere, imikorere 12: ya The staff of RFMA shall be governed by the General Statute for Rwanda Public Service. Le personnel de RFMA est régi par le Statut général de la fonction publique rwandaise. to the members of Benefits allocated the Directorate General and staff of RFMA shall be determined in accordance with legal provisions governing benefits to employees of public institutions. Les appointements accordés aux membres de la Direction Générale et au personnel de RFMA sont déterminés conformément aux dispositions les avantages alloués au légales personnel des établissements publics. régissant

Article 12: Organization, functioning and responsibilities of organs of RFMA Article 12: Organisation, fonctionnement et attributions des organes de RFMA UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI CHAPTER V: PROPERTY AND FINANCE Article 12: Organization, functioning and responsibilities of organs of RFMA Article 12: Organisation, fonctionnement et attributions des organes de RFMA Imiterere, imikorere n’inshingano by’inzego z’imirimo za RFMA bigenwa n’iteka rya Minisitiri w’Intebe. organization, The and responsibilities of organs of RFMA shall be determined by a Prime Minister’s Order. functioning UMUTWE WA V: UMUTUNGO N’IMARI CHAPTER V: PROPERTY AND FINANCE

Ingingo ya 13: Umutungo wa RFMA n’inkomoko yawo Article 13: Property of RFMA and its sources CHAPITRE FINANCES V: PATRIMOINE ET Article 13: Patrimoine de RFMA et ses sources Ingingo ya 13: Umutungo wa RFMA n’inkomoko yawo Article 13: Property of RFMA and its sources L’organisation, attributions des organes déterminés par arrêté du Premier Ministre. les de RFMA sont fonctionnement et le V: PATRIMOINE CHAPITRE FINANCES Article 13: Patrimoine de RFMA et ses sources ET Umutungo wa RFMA byimukanwa n’ibitimukanwa. ugizwe n’ibintu The property of RFMA shall comprise movables and immovables. Le patrimoine de RFMA comprend les biens meubles et immeubles. Umutungo wa RFMA ukomoka kuri bikurikira: ibi The property shall come from the following sources: Il provient des sources suivantes: 1° ingengo y’imari igenerwa na Leta; 1° State budget allocations; 1° les dotations budgétaires de l’Etat ; 28 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 2° inkunga zaba iza Leta cyangwa iz’abafatanyabikorwa; 3° ibituruka ku mirimo ikora; 2° State or partners’ subsidies; 2° les subventions de l’Etat ou des partenaires; 3° income from services rendered; 3° les revenus des services prestés; 4° inyungu zikomoka ku mutungo wayo; 4° interest from its property; 4° les intérêts de son patrimoine; 5° inguzanyo zihabwa RFMA zemewe na Minisitiri ufite imari mu nshingano ze; 5° loans granted to RFMA as approved by the 5° Minister in charge of finance; les prêts accordés au RFMA approuvés par le Ministère ayant les finances dans ses attributions; 6° impano n’indagano. 6° donations and bequests. 6° les dons et legs.

Ingingo ya 14: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo bya RMFA Article 14: Use, management and audit of the property of RMFA Article 14: Utilisation, gestion et audit du patrimoine de RMFA Ingingo ya 14: Imikoreshereze, imicungire n’imigenzurire by’umutungo wa RFMA Article 14: Use, management and audit of the property of RFMA Article 14: Utilisation, gestion et audit du patrimoine de RFMA Imikoreshereze, n’imigenzurire imicungire by’umutungo wa RFMA bikorwa hakurikijwe amategeko abigenga. The use, management and audit of the property of RFMA shall be carried out in accordance with relevant legal provisions. L’utilisation, la gestion et l’audit du patrimoine de RFMA sont effectués conformément aux dispositions légales en la matière. Ubugenzuzi bushinzwe igenzura rya buri munsi ry’imikoreshereze y’umutungo wa RFMA buha raporo Inama y’Ubuyobozi, bukagenera kopi Uyobora Ubuyobozi Bukuru bwa RFMA. RFMA internal audit service shall submit a report to the Board of Directors, with a copy to the head of the Directorate General of RFMA. Le service d’audit interne de RFMA transmet son rapport au Conseil d’Administration avec copie au responsable de la Direction Générale de RFMA.

Ingingo ya 15: by’ingengo y’imari ya RFMA Iyemeza n’imicungire Article 15: Approval and management of the budget of RFMA Article 15: Adoption et gestion du budget de RFMA 18 ya Ingingo w’ibaruramari UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA 16: Raporo y’umwaka Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 Ingingo ya 15: by’ingengo y’imari ya RFMA Iyemeza n’imicungire Article 15: Approval and management of the budget of RFMA Article 15: Adoption et gestion du budget de RFMA Ingengo y’Imari ya RFMA yemezwa kandi igacungwa hakurikijwe amategeko abigenga. The budget of RFMA shall be approved and managed in accordance with relevant legal provisions. Le budget de RFMA est adopté et géré conformément aux dispositions légales en la matière. Ingingo w’ibaruramari ya 16: Raporo y’umwaka

Article 16: Annual financial report CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS Article 16: Rapport annuel de comptable CHAPITRE VI: DISPOSITIONS FINALES l’exercice Article 16: Annual financial report Article 16: Rapport annuel de comptable l’exercice Mu mezi atatu (3) akurikira impera z’umwaka w’ibaruramari, uyobora Ubuyobozi Bukuru bwa Within three (3) months following the closure of the financial year, the head of the Directorate Dans les trois (3) mois qui suivent la fin de la l’exercice comptable, le responsable de 29 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 RFMA ashyikiriza urwego rureberera RFMA raporo imaze y’umwaka w’ibaruramari, kwemezwa n’Inama y’Ubuyobozi hakurikijwe amategeko y’imari agenga n’umutungo bya Leta. imicungire General of RFMA shall submit the supervising authority of RFMA the annual financial report after its approval by the Board of Directors in accordance with laws governing the management of State finance and property. to Direction Générale de RFMA transmet à l’organe de tutelle de RFMA le rapport annuel de l’exercice comptable après son approbation par le Conseil d’Administration conformément aux dispositions légales régissant les finances et le patrimoine de l’Etat. UMUTWE WA VI: INGINGO ZISOZA CHAPTER VI: FINAL PROVISIONS CHAPITRE VI: DISPOSITIONS FINALES

Ingingo ya 17: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Article 17: Drafting, consideration and adoption of this law Article 17 : Initiation, examen et adoption de la présente loi Ingingo z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ivanwaho 18: ya ry’ingingo Ingingo ya 17: Itegurwa, isuzumwa n’itorwa by’iri tegeko Article 17: Drafting, consideration and adoption of this law Article 17 : Initiation, examen et adoption de la présente loi Iri tegeko ryateguwe mu rurimi rw’Icyongereza, risuzumwa rurimi rw’Ikinyarwanda. ritorwa mu kandi Ingingo z’amategeko zinyuranyije n’iri tegeko Ivanwaho 18: ya ry’ingingo This Law was drafted in English, considered and adopted in Kinyarwanda. La présente loi a été initiée en Anglais, examinée et adoptée en Kinyarwanda.

Article 18: Repealing provision Article 18: Disposition abrogatoire Article 18: Repealing provision Article 18: Disposition abrogatoire Ingingo zose z’amategeko abanziriza iri kandi zinyuranyije na ryo zivanyweho. All prior legal provisions contrary to this Law are hereby repealed. Toutes contraires à la présente loi sont abrogées. les dispositions légales antérieures

Ingingo ya 19: Igihe gukurikizwa itegeko ritangira Article 19: Commencement Article 19: Entrée en vigueur 19 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 RISHYIRAHO ITEGEKO No 74/2013 RYO KUWA 11/09/2013 IKIGO CY’IGIHUGU GISHINZWE KUGENZURA (RFMA), IBIRIBWA INSHINGANO, RIKANAGENA IMITERERE N’IMIKORERE BYACYO N’IMITI N° 74/2013 OF LAW ESTABLISHING RWANDA FOOD AND MEDICINES AUTHORITY (RFMA) AND DETERMINING MISSION, ORGANISATION AND FUNCTIONING 11/09/2013 ITS LOI N° 74/2013 DU 11/09/2013 PORTANT CREATION DE L’OFFICE RWANDAIS DES PRODUITS ALIMENTAIRES ET PHARMACEUTIQUES ET DETERMINANT SES MISSIONS, SON ORGANISATION SON FONCTIONNEMENT (RFMA) ET Twebwe, KAGAME Paul, Perezida wa Repubulika ; We, KAGAME Paul, President of the Republic; Nous, KAGAME Paul, Président de la République ; ISHINGA INTEKO AMATEGEKO YEMEJE, NONE NATWE DUHAMIJE, DUTANGAJE ITEGEKO RITEYE RITYA KANDI DUTEGETSE KO RYANDIKWA MU IGAZETI YA LETA YA REPUBULIKA Y’U RWANDA THE PARLIAMENT HAS ADOPTED AND WE SANCTION, PROMULGATE THE FOLLOWING LAW AND ORDER IT BE PUBLISHED OFFICIAL GAZETTE OF THE REPUBLIC OF RWANDA THE IN LE PARLEMENT A ADOPTE ET NOUS SANCTIONNONS, PROMULGUONS LA LOI DONT LA TENEUR SUIT ET ORDONNONS QU’ELLE SOIT PUBLIEE JOURNAL OFFICIEL DE LA AU RÉPUBLIQUE DU RWANDA INTEKO ISHINGA AMATEGEKO: THE PARLIAMENT: LE PARLEMENT : Umutwe w’Abadepite, mu nama yawo yo kuwa 02 Kanama 2013; The Chamber of Deputies, in its session of 02 August 2013; La Chambre des Députés, en sa séance du 02 août 2013; Umutwe wa Sena, mu nama yawo kuwa 19 Nyakanga 2013; Ishingiye ku Itegeko Nshinga rya Repubulika y’u Rwanda ryo kuwa 04 Kamena 2003, nk’uko ryavuguruwe kugeza ubu, cyane cyane mu ngingo zaryo iya 41, iya 62, iya 66, iya 67, iya 88, iya 89, iya 90, iya 92, iya 93, iya 95, iya 108, iya 113, IYA 118, iya 183 n’iya 201; The Senate, in its session of 19 July 2013; Le Sénat, en sa séance du 19 juillet 2013; Pursuant to the Constitution of the Republic of Rwanda of 04 June 2003 as amended to date, especially in Articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90,92, 93, 95, 108, 113, 118, 183 and 201; Vu la Constitution de la République du Rwanda du 4 juin, 2003 telle que révisée à ce jour, spécialement en ses articles 41, 62, 66, 67, 88, 89, 90,92, 93, 95, 108, 113, 118, 183 et 201; 20 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 Ishingiye ku Itegeko Ngenga no 06/2009 OL ryo kuwa 21 Ukuboza 2009, rishyiraho amategeko ibigo bya Leta nk’uko rusange yerekeye ryahinduwe kandi ryujujwe kugeza ubu; Pursuant to Organic Law n° 06/2009/OL of 21/12/2009 establishing general provisions governing public institutions as modified and complemented to date; la Loi Organique n° 06/2009/OL du Vu 21/12/2009 générales applicables aux établissements publics telle que modifiée et complétée à ce jour ; dispositions portant YEMEJE: ADOPTS: ADOPTE : UMUTWE WA MBERE: RUSANGE INGINGO CHAPTER ONE: GENERAL PROVISIONS CHAPITRE PREMIER: DISPOSITIONS GENERALES Ingingo ya 19: Igihe gukurikizwa itegeko ritangira Article 19: Commencement Article 19: Entrée en vigueur tegeko ritangira gukurikizwa ku munsi Iri ritangarijweho mu Igazeti ya Leta ya Repubulika y’u Rwanda. This Law shall come into force on the date of its publication in the Official Gazette of the Republic of Rwanda. La présente loi entre en vigueur le jour de sa publication au Journal Officiel de la République du Rwanda. Kigali, kuwa 11/09/2013 Kigali, on 11/09/2013 Kigali, le 11/09/2013 30 Official Gazette n°43bis of 28/10/2013 (sé) KAGAME Paul Perezida wa Repubulika (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Minisitiri w’Intebe (sé) KAGAME Paul President of the Republic (sé) KAGAME Paul Président de la République (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Prime Minister (sé) Dr. HABUMUREMYI Pierre Damien Premier Ministre Bibonywe kandi bishyizweho Ikirango cya Repubulika : Seen and sealed with the Seal of the Republic: Vu et scellé du Sceau de la République : (sé) BUSINGYE Johnston Minisitiri w’Ubutabera/Intumwa Nkuru ya Leta (sé) BUSINGYE Johnston Minister of Justice/Attorney General (sé) BUSINGYE Johnston Ministre de la Justice/Garde des Sceaux 31